Total knäprotesplastik med Medial Pivot Knee System (MEDIAL-PIVOT)
15 juni 2026 uppdaterad av: Centre Hospitalier Universitaire, Amiens
Total knäprotesplastik med medialt pivot knäsystem: Kliniska och radiologiska resultat vid 9,5 års genomsnittlig uppföljning
"Bull-in-socket"-designen av Medial-Pivot knäsystem (MicroPort Orthopedic, Arling-ton, Tennessee, USA) syftar till att återskapa normal knäkinematik genom att medialisera dess rotationsaxel.
Målet med denna studie var att mäta knäets rörelseomfång (ROM) med detta implantat efter en genomsnittlig uppföljning på 10 år och att rapportera överlevnad och långsiktiga kliniska och radiologiska resultat.
Vi antog att knäprotesen skulle ha minst 120◦flexion vid 10 år.
Detta var en retrospektiv encenterstudie av 74 Medial-Pivot-knän implanterade i 71 patienter (genomsnittsålder på 69 år) mellan maj 2005 och november 2007.
Alla patienter som fick ett Medial-Pivot-knä inkluderades i följd.
Den genomsnittliga uppföljningen var 10 år.
Kliniska och radiologiska bedömningar utfördes med hjälp av Knee Society Score (KSS) och Ewalds poäng.
Kaplan-Meirs överlevnadsanalys användes för att beräkna överlevnad.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Detaljerad beskrivning
Metoder Detta var en retrospektiv encenterstudie av 74 Mediala-Pivotknees implanterade i 71 patienter mellan maj 2005 och november 2007.
Under denna period användes flera typer av semi-constrained primära TKA-implantat. "Ball-in-socket"-designen av Medial-Pivot knäsystemet (MicroPort Orthopedic, Arling-ton, Tennessee, USA) syftar till att återskapa normal knäkinematik genom att medialiserar dess rotationsaxel.
Målet med denna studie var att mäta knäets rörelseomfång (ROM) med detta implantat efter en genomsnittlig uppföljning på 10 år och att rapportera överlevnad och långsiktiga kliniska och radiologiska resultat.
Vi antog att knäprotesen skulle ha minst 120◦flexion vid 10 år.
Detta var en retrospektiv encenterstudie av 74 Medial-Pivot-knän implanterade i 71 patienter (genomsnittsålder på 69 år) mellan maj 2005 och november 2007.
Alla patienter som fick ett Medial-Pivot-knä inkluderades i följd.
Den genomsnittliga uppföljningen var 10 år.
Kliniska och radiologiska bedömningar utfördes med hjälp av Knee Society Score (KSS) och Ewalds poäng.
Kaplan-Meirs överlevnadsanalys användes för att beräkna överlevnad.
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Faktisk)
71
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Amiens, Frankrike, 80054
- CHU Amiens-Picardie
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Testmetod
Icke-sannolikhetsprov
Studera befolkning
Patienterna opererades av fyra erfarna kirurger med samma protokoll.
Ett hudsnitt i mitten gjordes hos alla patienter utom en som tidigare hade genomgått en lateral osteotomi.
Den parapatellära artrotomi var mediall i samtliga fall.
Oberoende skenbens- och lårbensskärningar gjordes med en intramedullär lårbensriktningsanordning riktad mot 7◦valgus i 48 fall och 5◦i 2 fall.
Femoral komponent extern rotation på 3◦ i förhållande till det bakre kondylarplanet applicerades hos alla patienter.
Alla implantat fixerades med Palacos® bencement med gentamicin (Haeraus, Warszawa, USA). Knäskålen återuppstod i 40 knän.
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- patienter > 18 år
- patienten måste opereras
- patient med snitt i mitten av huden
Exklusions kriterier:
- patienter < 18 år
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Flexion med ett Advance® Medial-Pivot knä
Tidsram: 2 år
|
Syftet med denna studie var att utvärdera flexionen hos patienter med ett Advance® Medial-Pivot-knä efter en genomsnittlig uppföljning på 10 år.
Knäböjning mättes med en goniometer på kontoret; den större trochanter, knäcentrum och laterala malleolen användes som referenspunkter.
|
2 år
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Utredare
- Huvudutredare: Fabrice Mertl, PU-PH, CHU Amiens-Picardie
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
1 januari 2017
Primärt slutförande (Faktisk)
2 oktober 2017
Avslutad studie (Faktisk)
2 oktober 2017
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
18 september 2018
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
18 september 2018
Första postat (Faktisk)
19 september 2018
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
16 juni 2026
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
15 juni 2026
Senast verifierad
1 juni 2026
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Andra studie-ID-nummer
- PI2017_843_0052
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .