Arthroplastie totale du genou avec le système de genou à pivot médial (MEDIAL-PIVOT)
15 juin 2026 mis à jour par: Centre Hospitalier Universitaire, Amiens
Arthroplastie totale du genou avec le système de genou à pivot médial : résultats cliniques et radiologiques à 9,5 ans de suivi moyen
La conception "ball-in-socket" du système de genou Medial-Pivot (MicroPort Orthopedics, Arling-ton, Tennessee, USA) vise à reproduire la cinématique normale du genou en médialisant son axe de rotation.
Le but de cette étude était de mesurer l'amplitude de mouvement (ROM) du genou avec cet implant après un suivi moyen de 10 ans et de rapporter la survie et les résultats cliniques et radiologiques à long terme.
Nous avons émis l'hypothèse que le genou prothétique aurait au moins 120° de flexion à 10 ans.
Il s'agit d'une étude rétrospective monocentrique de 74 genoux Médial-Pivot implantés chez 71 patients (âge moyen 69 ans) entre mai 2005 et novembre 2007.
Tous les patients ayant reçu un genou Médial-Pivot ont été inclus consécutivement.
Le recul moyen était de 10 ans.
Les évaluations cliniques et radiologiques ont été réalisées à l'aide du score de la société du genou (KSS) et du score d'Ewald.
L'analyse de Kaplan-Meirsurvival a été utilisée pour calculer la survie.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Description détaillée
méthodes Il s'agissait d'une étude rétrospective monocentrique de 74 genoux médial-pivot implantés chez 71 patients entre mai 2005 et novembre 2007.
Au cours de cette période, plusieurs types d'implants PTG primaires semi-contraints ont été utilisés. médialisant son axe de rotation.
Le but de cette étude était de mesurer l'amplitude de mouvement (ROM) du genou avec cet implant après un suivi moyen de 10 ans et de rapporter la survie et les résultats cliniques et radiologiques à long terme.
Nous avons émis l'hypothèse que le genou prothétique aurait au moins 120° de flexion à 10 ans.
Il s'agit d'une étude rétrospective monocentrique de 74 genoux Médial-Pivot implantés chez 71 patients (âge moyen 69 ans) entre mai 2005 et novembre 2007.
Tous les patients ayant reçu un genou Médial-Pivot ont été inclus consécutivement.
Le recul moyen était de 10 ans.
Les évaluations cliniques et radiologiques ont été réalisées à l'aide du score de la société du genou (KSS) et du score d'Ewald.
L'analyse de Kaplan-Meirsurvival a été utilisée pour calculer la survie.
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
71
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Amiens, France, 80054
- CHU Amiens-Picardie
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
Les patients ont été opérés par quatre chirurgiens expérimentés selon le même protocole.
Une incision cutanée médiane a été pratiquée chez tous les patients sauf un qui avait déjà subi une ostéotomie latérale.
L'arthrotomie parapatellaire était médiale dans tous les cas.
Des coupes indépendantes tibiales et fémorales ont été réalisées avec un dispositif de visée fémorale intramédullaire ciblant 7◦valgus dans 48 cas et 5◦dans 2 cas.
Une rotation externe de la composante fémorale de 3◦ par rapport au plan condylien postérieur a été appliquée chez tous les patients.
Tous les implants ont été fixés avec du ciment osseux Palacos® à la gentamicine (Haeraus, Varsovie, États-Unis). La rotule a été resurfacée sur 40 genoux.
La description
Critère d'intégration:
- patients > 18 ans
- le patient doit être opéré
- patient avec une incision cutanée médiane
Critère d'exclusion:
- patients < 18 ans
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Flexion avec un genou Advance® Medial-Pivot
Délai: 2 années
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L'objectif de cette étude était d'évaluer la flexion de patients porteurs d'un genou Advance® Medial-Pivot après un recul moyen de 10 ans.
La flexion du genou a été mesurée avec un goniomètre au cabinet ; le grand trochanter, le centre du genou et la malléole latérale ont été utilisés comme points de référence.
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2 années
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Fabrice Mertl, PU-PH, CHU Amiens-Picardie
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
1 janvier 2017
Achèvement primaire (Réel)
2 octobre 2017
Achèvement de l'étude (Réel)
2 octobre 2017
Dates d'inscription aux études
Première soumission
18 septembre 2018
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
18 septembre 2018
Première publication (Réel)
19 septembre 2018
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
16 juin 2026
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
15 juin 2026
Dernière vérification
1 juin 2026
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- PI2017_843_0052
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .