意大利复杂腹腔内感染研究登记册 (IRCA)
2018年9月18日 更新者:Massimo Sartelli、World Society of Emergency Surgery
意大利复杂腹腔内感染研究登记册 (IRCA) 研究
该研究将确定意大利急性腹膜炎的流行病学和治疗概况
研究概览
详细说明
该研究的主要目标是:(1) 确定院内死亡的特定危险因素,以完善复杂腹腔内感染 (cIAI) 患者的临床管理; (2) 鉴定 cIAIs 患者多重耐药菌 (MDROs) 分离的特定危险因素,以提高经验性抗菌治疗的充分性。
次要目标是:(1) 描述意大利外科部门的 cIAI 患者的临床、诊断和治疗概况; (2) cIAIs 患者术中腹膜液或化脓性渗出液/离散脓肿样本中分离出的微生物的流行病学和药敏模式分析; (3) 确定cIAIs患者术后并发症的具体危险因素。
研究类型
观察性的
注册 (预期的)
1000
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Bologna、意大利、40139
- WSES
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 110年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不适用
有资格学习的性别
全部
取样方法
概率样本
研究人群
所有复杂腹腔内感染患者
描述
纳入标准:
所有连续住院接受手术、介入引流或保守治疗,诊断为cIAIs(定义为腹腔感染起源于脏器腔,延伸至腹膜腔,形成脓肿或腹膜炎)的成年患者(18岁以上)
排除标准:
16岁以下患者、胰腺炎或原发性腹膜炎患者
学习计划
本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的?
设计细节
研究衡量的是什么?
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
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与不同感染源相关的死亡率
大体时间:12个月
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12个月
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死亡率与引起感染的不同细菌有关
大体时间:12个月
|
12个月
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员:Massimo Sartelli, MD、WSES
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (预期的)
2019年1月1日
初级完成 (预期的)
2020年1月1日
研究完成 (预期的)
2020年4月1日
研究注册日期
首次提交
2018年9月17日
首先提交符合 QC 标准的
2018年9月18日
首次发布 (实际的)
2018年9月19日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2018年9月19日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2018年9月18日
最后验证
2018年8月1日
更多信息
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