Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Italiensk register for studiet av kompliserte intraabdominale infeksjoner (IRCA)

18. september 2018 oppdatert av: Massimo Sartelli, World Society of Emergency Surgery

Italiensk register for studien av kompliserte intraabdominale infeksjoner (IRCA).

Studien vil identifisere de epidemiologiske og behandlingsprofilene for akutt peritonitt i Italia

Studieoversikt

Status

Ukjent

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Hovedmålene med studien er: (1) identifisering av spesifikke risikofaktorer for dødelighet på sykehus, for å perfeksjonere den kliniske behandlingen av pasienter med kompliserte intraabdominale infeksjoner (cIAIs); (2) identifisering av spesifikke risikofaktorer for isolasjon av multi-medikamentresistente organismer (MDROs) hos pasienter med cIAI, for å forbedre tilstrekkeligheten av empirisk antimikrobiell terapi.

De sekundære målene er: (1) beskrivelsen av den kliniske, diagnostiske og behandlingsprofilen til pasienter med cIAI på italienske kirurgiske avdelinger; (2) analyse av epidemiologi og mønstre for antimikrobiell mottakelighet for mikroorganismene isolert i prøver i intraoperative prøver av peritonealvæske eller purulent ekssudat/diskrete abscesser hos pasienter med cIAI; (3) identifisering av spesifikke risikofaktorer for postoperative komplikasjoner hos pasienter med cIAI.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Forventet)

1000

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Italia
      • Bologna, Italia, 40139
        • WSES

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 110 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

N/A

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Alle pasienter med kompliserte intraabdominale infeksjoner

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

Alle fortløpende sykehusinnlagte voksne pasienter (eldre enn 18 år) som gjennomgår kirurgi, intervensjonsdrenering eller konservativ behandling, med diagnose av cIAIs (definert som abdominale infeksjoner med opprinnelse i et organhule, som strekker seg inn i bukhulen og danner en abscess eller peritonitt)

Ekskluderingskriterier:

Pasienter yngre enn 16 år, pasienter med pankreatitt eller primær peritonitt

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Dødelighetsrater knyttet til ulike smittekilder
Tidsramme: 12 måneder
12 måneder
Dødelighetsrater knyttet til forskjellige bakterier som forårsaker infeksjon
Tidsramme: 12 måneder
12 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

World Society of Emergency Surgery

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Massimo Sartelli, MD, WSES

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Forventet)

1. januar 2019

Primær fullføring (Forventet)

1. januar 2020

Studiet fullført (Forventet)

1. april 2020

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

17. september 2018

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

18. september 2018

Først lagt ut (Faktiske)

19. september 2018

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

19. september 2018

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

18. september 2018

Sist bekreftet

1. august 2018

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 1/2018

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

produkt produsert i og eksportert fra USA

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Epidemiologiske/behandlingsprofiler

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Cameroon

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere