- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT03678298
Italialainen rekisteri komplisoituneiden vatsansisäisten infektioiden tutkimukseen (IRCA)
Italialainen rekisteri komplikoitujen vatsansisäisten infektioiden (IRCA) tutkimukseen
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tutkimuksen ensisijaiset tavoitteet ovat: (1) spesifisten sairaalakuolleisuuden riskitekijöiden tunnistaminen komplisoituneiden intraabdominaalisten infektioiden (cIAI) potilaiden kliinisen hoidon parantamiseksi; (2) spesifisten riskitekijöiden tunnistaminen monilääkeresistentisten organismien (MDRO) eristämiselle potilailla, joilla on cIAI-infektio, empiirisen antimikrobisen hoidon riittävyyden parantamiseksi.
Toissijaiset tavoitteet ovat: (1) Italian kirurgisten osastojen cIAI-potilaiden kliinisen, diagnostisen ja hoitoprofiilin kuvaus; (2) näytteistä eristettyjen mikro-organismien epidemiologian ja antimikrobisen herkkyyden mallien analyysi vatsakalvon nesteen tai märkivien eritteiden/erillisten paiseiden leikkauksensisäisistä näytteistä cIAI-potilailla; (3) spesifisten riskitekijöiden tunnistaminen leikkauksen jälkeisille komplikaatioille potilailla, joilla on cIAI.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Odotettu)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Bologna, Italia, 40139
- WSES
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
Kaikki peräkkäin sairaalahoidossa olevat aikuiset (yli 18-vuotiaat) potilaat, joille tehdään leikkaus, interventiodrenaatio tai konservatiivinen hoito ja joilla on diagnosoitu cIAI (määritelty vatsan infektioiksi, jotka ovat peräisin elinontelosta, ulottuvat vatsaonteloon ja muodostavat paiseen tai vatsakalvotulehduksen)
Poissulkemiskriteerit:
Alle 16-vuotiaat potilaat, potilaat, joilla on haimatulehdus tai primaarinen peritoniitti
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Eri tartuntalähteisiin liittyvät kuolleisuusluvut
Aikaikkuna: 12 kuukautta
|
12 kuukautta
|
|
Kuolleisuus liittyy erilaisiin infektioita aiheuttaviin bakteereihin
Aikaikkuna: 12 kuukautta
|
12 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Massimo Sartelli, MD, WSES
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Odotettu)
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 1/2018
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Epidemiologiset/hoitoprofiilit
-
University of California, San FranciscoUniversity of California, DavisValmis
-
The Cleveland ClinicTwin HealthAktiivinen, ei rekrytointi
-
RANDUniversity of California, Los Angeles; Bill and Melinda Gates Foundation; Pathfinder...ValmisPerhesuunnittelupalvelutYhdysvallat
-
Gala Therapeutics, Inc.Valmis
-
Yair Bar-HaimGeha Mental Health CenterValmisSosiaalinen ahdistuneisuushäiriöIsrael
-
Advanced Bariatric TechnologyNAMSAEi vielä rekrytointiaYlipaino ja lihavuus
-
Stanford UniversityValmisKehitysvamma | Puheen viive | KielihäiriöYhdysvallat
-
National Jewish HealthNovartis Pharmaceuticals; Akili Interactive Labs, Inc.TuntematonLupus erythematosus, systeeminenYhdysvallat
-
Ellman InternationalValmis
-
VA Office of Research and DevelopmentValmis