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Italienisches Register zur Untersuchung komplizierter intraabdominaler Infektionen (IRCA)

18. September 2018 aktualisiert von: Massimo Sartelli, World Society of Emergency Surgery

Italienisches Register zur Untersuchung komplizierter intraabdomineller Infektionen (IRCA).

Die Studie wird die epidemiologischen und Behandlungsprofile der akuten Peritonitis in Italien identifizieren

Studienübersicht

Status

Unbekannt

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Die Hauptziele der Studie sind: (1) die Identifizierung spezifischer Risikofaktoren für die Krankenhausmortalität, um das klinische Management von Patienten mit komplizierten intraabdominalen Infektionen (cIAIs) zu perfektionieren; (2) die Identifizierung spezifischer Risikofaktoren für die Isolierung multiresistenter Organismen (MDROs) bei Patienten mit cIAIs, um die Angemessenheit der empirischen antimikrobiellen Therapie zu verbessern.

Die sekundären Ziele sind: (1) die Beschreibung der klinischen, diagnostischen und Behandlungsprofile von Patienten mit cIAIs in italienischen chirurgischen Abteilungen; (2) die Analyse der Epidemiologie und der Muster der antimikrobiellen Empfindlichkeit der in Proben isolierten Mikroorganismen in intraoperativen Proben von Peritonealflüssigkeit oder eitrigem Exsudat/einzelnen Abszessen bei Patienten mit cIAIs; (3) die Identifizierung spezifischer Risikofaktoren für postoperative Komplikationen bei Patienten mit cIAIs.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Voraussichtlich)

1000

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Italien
      • Bologna, Italien, 40139
        • WSES

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 110 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

N/A

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Wahrscheinlichkeitsstichprobe

Studienpopulation

Alle Patienten mit komplizierten intraabdominalen Infektionen

Beschreibung

Einschlusskriterien:

Alle nacheinander ins Krankenhaus eingelieferten erwachsenen Patienten (älter als 18 Jahre), die sich einer Operation, einer interventionellen Drainage oder einer konservativen Behandlung unterziehen und bei denen cIAIs diagnostiziert wurden (definiert als abdominale Infektionen, die von einer Organhöhle ausgehen, sich in den Peritonealraum erstrecken und einen Abszess oder eine Peritonitis bilden)

Ausschlusskriterien:

Patienten unter 16 Jahren, Patienten mit Pankreatitis oder primärer Peritonitis

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Sterblichkeitsraten im Zusammenhang mit verschiedenen Infektionsquellen
Zeitfenster: 12 Monate
12 Monate
Sterblichkeitsraten im Zusammenhang mit verschiedenen Bakterien, die Infektionen verursachen
Zeitfenster: 12 Monate
12 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

World Society of Emergency Surgery

Ermittler

  • Hauptermittler: Massimo Sartelli, MD, WSES

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Voraussichtlich)

1. Januar 2019

Primärer Abschluss (Voraussichtlich)

1. Januar 2020

Studienabschluss (Voraussichtlich)

1. April 2020

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

17. September 2018

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

18. September 2018

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

19. September 2018

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

19. September 2018

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

18. September 2018

Zuletzt verifiziert

1. August 2018

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 1/2018

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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