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イタリアの複雑性腹腔内感染症研究登録局 (IRCA)

2018年9月18日 更新者：Massimo Sartelli、World Society of Emergency Surgery

イタリアの複雑性腹腔内感染症研究登録簿 (IRCA) 研究

この研究により、イタリアにおける急性腹膜炎の疫学的プロファイルと治療プロファイルが特定される予定です。

調査の概要

状態

わからない

条件

介入・治療

詳細な説明

この研究の主な目的は：（1）複雑性腹腔内感染症（cIAI）患者の臨床管理を完璧にするために、院内死亡の特定の危険因子を特定すること。 (2) 経験的抗菌療法の適切性を向上させるため、cIAI 患者における多剤耐性菌 (MDRO) 分離に関する特定の危険因子を同定する。

第二の目的は：（1）イタリアの外科におけるcIAI患者の臨床、診断、治療プロフィールの説明。 （2）cIAI患者の腹膜液または化膿性滲出液/離散性膿瘍の術中サンプル中のサンプルから分離された微生物の疫学および抗菌薬感受性パターンの分析。 (3) cIAI 患者における術後合併症の特定の危険因子の特定。

研究の種類

観察的

入学 (予想される)

1000

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年～110年 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

なし

受講資格のある性別

全て

サンプリング方法

確率サンプル

調査対象母集団

複雑な腹腔内感染症を患っているすべての患者

説明

包含基準:

cIAI（臓器腔から発生し、腹膜腔に広がり、膿瘍または腹膜炎を形成する腹部感染症と定義）と診断され、手術、インターベンショナルドレナージ、または保存的治療を受けている連続入院成人患者（18歳以上）全員

除外基準:

16歳未満の患者、膵炎または原発性腹膜炎の患者

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
時間枠
死亡率はさまざまな感染源に関連している
時間枠：12ヶ月
12ヶ月
死亡率は感染症を引き起こすさまざまな細菌に関連している
時間枠：12ヶ月
12ヶ月

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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World Society of Emergency Surgery

捜査官

  • 主任研究者：Massimo Sartelli, MD、WSES

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (予想される)

2019年1月1日

一次修了 (予想される)

2020年1月1日

研究の完了 (予想される)

2020年4月1日

試験登録日

最初に提出

2018年9月17日

QC基準を満たした最初の提出物

2018年9月18日

最初の投稿 (実際)

2018年9月19日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2018年9月19日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2018年9月18日

最終確認日

2018年8月1日

詳しくは

本研究に関する用語

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • 1/2018

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

米国で製造され、米国から輸出された製品。

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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