Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Итальянский регистр изучения осложненных внутрибрюшных инфекций (IRCA)

18 сентября 2018 г. обновлено: Massimo Sartelli, World Society of Emergency Surgery

Исследование Итальянского регистра изучения осложненных внутрибрюшных инфекций (IRCA)

В исследовании будут определены эпидемиологические и лечебные профили острого перитонита в Италии.

Обзор исследования

Подробное описание

Основными задачами исследования являются: (1) выявление специфических факторов риска внутрибольничной летальности для совершенствования клинического ведения пациентов с осложненными интраабдоминальными инфекциями (оИАИ); (2) выявление специфических факторов риска выделения микроорганизмов с множественной лекарственной устойчивостью (МЛУ) у пациентов с ИАИ с целью повышения адекватности эмпирической антимикробной терапии.

Второстепенными целями являются: (1) описание клинических, диагностических и лечебных профилей пациентов с инИАИ в итальянских хирургических отделениях; (2) анализ эпидемиологии и закономерностей антимикробной чувствительности микроорганизмов, выделенных в пробах интраоперационных образцов перитонеальной жидкости или гнойного экссудата/дискретных абсцессов у больных с ИАИ; (3) выявление специфических факторов риска послеоперационных осложнений у больных с инИАИ.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Ожидаемый)

1000

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

Учебное резервное копирование контактов

  • Имя: Massimo Sartelli, MD
  • Номер телефона: 00393405369701
  • Электронная почта: massimosartelli@gmail.com

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 110 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Н/Д

Полы, имеющие право на обучение

Все

Метод выборки

Вероятностная выборка

Исследуемая популяция

Всем больным с осложненными интраабдоминальными инфекциями

Описание

Критерии включения:

Все последовательно госпитализированные взрослые пациенты (старше 18 лет), перенесшие операцию, интервенционное дренирование или консервативное лечение, с диагнозом ИАИ (определяется как абдоминальная инфекция, возникающая из полости органа, распространяющаяся в брюшное пространство и формирующая абсцесс или перитонит)

Критерий исключения:

Пациенты моложе 16 лет, больные панкреатитом или первичным перитонитом

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Показатели смертности, связанные с различными источниками инфекции
Временное ограничение: 12 месяцев
12 месяцев
Смертность связана с различными бактериями, вызывающими инфекцию
Временное ограничение: 12 месяцев
12 месяцев

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Следователи

  • Главный следователь: Massimo Sartelli, MD, WSES

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Ожидаемый)

1 января 2019 г.

Первичное завершение (Ожидаемый)

1 января 2020 г.

Завершение исследования (Ожидаемый)

1 апреля 2020 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

17 сентября 2018 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

18 сентября 2018 г.

Первый опубликованный (Действительный)

19 сентября 2018 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

19 сентября 2018 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

18 сентября 2018 г.

Последняя проверка

1 августа 2018 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Другие идентификационные номера исследования

  • 1/2018

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

продукт, произведенный в США и экспортированный из США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Эпидемиологические/лечебные профили

Подписаться