- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT03678298
Итальянский регистр изучения осложненных внутрибрюшных инфекций (IRCA)
Исследование Итальянского регистра изучения осложненных внутрибрюшных инфекций (IRCA)
Обзор исследования
Статус
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Основными задачами исследования являются: (1) выявление специфических факторов риска внутрибольничной летальности для совершенствования клинического ведения пациентов с осложненными интраабдоминальными инфекциями (оИАИ); (2) выявление специфических факторов риска выделения микроорганизмов с множественной лекарственной устойчивостью (МЛУ) у пациентов с ИАИ с целью повышения адекватности эмпирической антимикробной терапии.
Второстепенными целями являются: (1) описание клинических, диагностических и лечебных профилей пациентов с инИАИ в итальянских хирургических отделениях; (2) анализ эпидемиологии и закономерностей антимикробной чувствительности микроорганизмов, выделенных в пробах интраоперационных образцов перитонеальной жидкости или гнойного экссудата/дискретных абсцессов у больных с ИАИ; (3) выявление специфических факторов риска послеоперационных осложнений у больных с инИАИ.
Тип исследования
Регистрация (Ожидаемый)
Контакты и местонахождение
Контакты исследования
- Имя: Fausto Catena, MD
- Электронная почта: faustocatena@gmail.com
Учебное резервное копирование контактов
- Имя: Massimo Sartelli, MD
- Номер телефона: 00393405369701
- Электронная почта: massimosartelli@gmail.com
Места учебы
-
-
-
Bologna, Италия, 40139
- WSES
-
Контакт:
- Massimo Sartelli, MD
- Номер телефона: 00393405369701
- Электронная почта: massimosartelli@infectionsinsurgery.org
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
Все последовательно госпитализированные взрослые пациенты (старше 18 лет), перенесшие операцию, интервенционное дренирование или консервативное лечение, с диагнозом ИАИ (определяется как абдоминальная инфекция, возникающая из полости органа, распространяющаяся в брюшное пространство и формирующая абсцесс или перитонит)
Критерий исключения:
Пациенты моложе 16 лет, больные панкреатитом или первичным перитонитом
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
---|---|
Показатели смертности, связанные с различными источниками инфекции
Временное ограничение: 12 месяцев
|
12 месяцев
|
Смертность связана с различными бактериями, вызывающими инфекцию
Временное ограничение: 12 месяцев
|
12 месяцев
|
Соавторы и исследователи
Следователи
- Главный следователь: Massimo Sartelli, MD, WSES
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Ожидаемый)
Первичное завершение (Ожидаемый)
Завершение исследования (Ожидаемый)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 1/2018
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Эпидемиологические/лечебные профили
-
University of PaviaАктивный, не рекрутирующийГастроэзофагеальный рефлюкс | Стоматологическая эрозияИталия
-
Galderma R&DЗавершенныйМорщины | Носогубные складки | Линии марионеток
-
University of California, San DiegoNational Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK); National...Завершенный
-
Urovant Sciences GmbHDasman Diabetes Institute; Ion Channel InnovationsЗавершенныйЭректильная дисфункцияКувейт
-
University of California, San FranciscoNational Institute on Alcohol Abuse and Alcoholism (NIAAA); National Institute of... и другие соавторыАктивный, не рекрутирующийУпотребление алкоголя | Гипертония | ВИЧ | Экономическая эффективность | Здоровье матери и ребенкаКения, Уганда
-
Corona Doctors Medical Clinics, Inc.НеизвестныйМигрень расстройства | Хроническая мигрень без ауры, неизлечимая | Мигрень с типичной ауройСоединенные Штаты