Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Italienskt register för studier av komplicerade intraabdominala infektioner (IRCA)

18 september 2018 uppdaterad av: Massimo Sartelli, World Society of Emergency Surgery

Italienskt register för studien av komplicerade intraabdominala infektioner (IRCA).

Studien kommer att identifiera de epidemiologiska och behandlingsprofilerna för akut peritonit i Italien

Studieöversikt

Detaljerad beskrivning

De primära målen för studien är: (1) identifiering av specifika riskfaktorer för dödlighet på sjukhus, för att perfekta den kliniska behandlingen av patienter med komplicerade intraabdominala infektioner (cIAI); (2) identifiering av specifika riskfaktorer för isolering av multiresistenta organismer (MDRO) hos patienter med cIAI, för att förbättra empirisk antimikrobiell terapis adekvathet.

De sekundära målen är: (1) beskrivning av den kliniska, diagnostiska och behandlingsprofilen för patienter med cIAI på italienska kirurgiska avdelningar; (2) analys av epidemiologi och mönster av antimikrobiell känslighet hos mikroorganismer som isolerats i prover i intraoperativa prover av peritonealvätska eller purulent exsudat/diskreta bölder hos patienter med cIAI; (3) identifiering av specifika riskfaktorer för postoperativa komplikationer hos patienter med cIAI.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Förväntat)

1000

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

      • Bologna, Italien, 40139
        • WSES

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 110 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

N/A

Kön som är behöriga för studier

Allt

Testmetod

Sannolikhetsprov

Studera befolkning

Alla patienter med komplicerade intraabdominala infektioner

Beskrivning

Inklusionskriterier:

Alla konsekutivt inlagda vuxna patienter (äldre än 18 år) som genomgår operation, interventionell dränering eller konservativ behandling, med diagnos av cIAI (definierad som bukinfektioner som har sitt ursprung i en organhåla, som sträcker sig in i bukhålan och bildar en abscess eller bukhinneinflammation)

Exklusions kriterier:

Patienter yngre än 16 år, patienter med pankreatit eller primär peritonit

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Dödlighetssiffror kopplade till olika infektionskällor
Tidsram: 12 månader
12 månader
Dödligheten kopplad till olika bakterier som orsakar infektion
Tidsram: 12 månader
12 månader

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Huvudutredare: Massimo Sartelli, MD, WSES

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Förväntat)

1 januari 2019

Primärt slutförande (Förväntat)

1 januari 2020

Avslutad studie (Förväntat)

1 april 2020

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

17 september 2018

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

18 september 2018

Första postat (Faktisk)

19 september 2018

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

19 september 2018

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

18 september 2018

Senast verifierad

1 augusti 2018

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Andra studie-ID-nummer

  • 1/2018

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera