- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT03678298
Italienskt register för studier av komplicerade intraabdominala infektioner (IRCA)
Italienskt register för studien av komplicerade intraabdominala infektioner (IRCA).
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
De primära målen för studien är: (1) identifiering av specifika riskfaktorer för dödlighet på sjukhus, för att perfekta den kliniska behandlingen av patienter med komplicerade intraabdominala infektioner (cIAI); (2) identifiering av specifika riskfaktorer för isolering av multiresistenta organismer (MDRO) hos patienter med cIAI, för att förbättra empirisk antimikrobiell terapis adekvathet.
De sekundära målen är: (1) beskrivning av den kliniska, diagnostiska och behandlingsprofilen för patienter med cIAI på italienska kirurgiska avdelningar; (2) analys av epidemiologi och mönster av antimikrobiell känslighet hos mikroorganismer som isolerats i prover i intraoperativa prover av peritonealvätska eller purulent exsudat/diskreta bölder hos patienter med cIAI; (3) identifiering av specifika riskfaktorer för postoperativa komplikationer hos patienter med cIAI.
Studietyp
Inskrivning (Förväntat)
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
-
Bologna, Italien, 40139
- WSES
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Testmetod
Studera befolkning
Beskrivning
Inklusionskriterier:
Alla konsekutivt inlagda vuxna patienter (äldre än 18 år) som genomgår operation, interventionell dränering eller konservativ behandling, med diagnos av cIAI (definierad som bukinfektioner som har sitt ursprung i en organhåla, som sträcker sig in i bukhålan och bildar en abscess eller bukhinneinflammation)
Exklusions kriterier:
Patienter yngre än 16 år, patienter med pankreatit eller primär peritonit
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
Dödlighetssiffror kopplade till olika infektionskällor
Tidsram: 12 månader
|
12 månader
|
|
Dödligheten kopplad till olika bakterier som orsakar infektion
Tidsram: 12 månader
|
12 månader
|
Samarbetspartners och utredare
Utredare
- Huvudutredare: Massimo Sartelli, MD, WSES
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Förväntat)
Primärt slutförande (Förväntat)
Avslutad studie (Förväntat)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 1/2018
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .