- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT03678298
Registro italiano para el estudio de infecciones intraabdominales complicadas (IRCA)
Estudio del Registro Italiano para el Estudio de Infecciones Intraabdominales Complicadas (IRCA)
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Los principales objetivos del estudio son: (1) la identificación de factores de riesgo específicos de mortalidad hospitalaria, para perfeccionar el manejo clínico de los pacientes con infecciones intraabdominales complicadas (cIAI); (2) la identificación de factores de riesgo específicos para el aislamiento de organismos multirresistentes (MDRO) en pacientes con cIAI, a fin de mejorar la idoneidad de la terapia antimicrobiana empírica.
Los objetivos secundarios son: (1) la descripción de los perfiles clínicos, diagnósticos y de tratamiento de pacientes con cIAI en departamentos quirúrgicos italianos; (2) el análisis de la epidemiología y patrones de susceptibilidad antimicrobiana de los microorganismos aislados en muestras intraoperatorias de líquido peritoneal o exudado purulento/abscesos discretos en pacientes con IAIc; (3) la identificación de factores de riesgo específicos para complicaciones postoperatorias en pacientes con cIAI.
Tipo de estudio
Inscripción (Anticipado)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Bologna, Italia, 40139
- WSES
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
Todos los pacientes adultos hospitalizados consecutivamente (mayores de 18 años) sometidos a cirugía, drenaje intervencionista o tratamiento conservador, con diagnóstico de cIAI (definidas como infecciones abdominales que se originan en la cavidad de un órgano, se extienden al espacio peritoneal y forman un absceso o una peritonitis).
Criterio de exclusión:
Pacientes menores de 16 años, pacientes con pancreatitis o peritonitis primaria
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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Tasas de mortalidad vinculadas a diferentes fuentes de infección
Periodo de tiempo: 12 meses
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12 meses
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Tasas de mortalidad vinculadas a diferentes bacterias que causan infecciones
Periodo de tiempo: 12 meses
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12 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Massimo Sartelli, MD, WSES
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Anticipado)
Finalización primaria (Anticipado)
Finalización del estudio (Anticipado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 1/2018
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
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