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Registro italiano para el estudio de infecciones intraabdominales complicadas (IRCA)

18 de septiembre de 2018 actualizado por: Massimo Sartelli, World Society of Emergency Surgery

Estudio del Registro Italiano para el Estudio de Infecciones Intraabdominales Complicadas (IRCA)

El estudio identificará los perfiles epidemiológicos y de tratamiento de la peritonitis aguda en Italia

Descripción general del estudio

Estado

Desconocido

Descripción detallada

Los principales objetivos del estudio son: (1) la identificación de factores de riesgo específicos de mortalidad hospitalaria, para perfeccionar el manejo clínico de los pacientes con infecciones intraabdominales complicadas (cIAI); (2) la identificación de factores de riesgo específicos para el aislamiento de organismos multirresistentes (MDRO) en pacientes con cIAI, a fin de mejorar la idoneidad de la terapia antimicrobiana empírica.

Los objetivos secundarios son: (1) la descripción de los perfiles clínicos, diagnósticos y de tratamiento de pacientes con cIAI en departamentos quirúrgicos italianos; (2) el análisis de la epidemiología y patrones de susceptibilidad antimicrobiana de los microorganismos aislados en muestras intraoperatorias de líquido peritoneal o exudado purulento/abscesos discretos en pacientes con IAIc; (3) la identificación de factores de riesgo específicos para complicaciones postoperatorias en pacientes con cIAI.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Anticipado)

1000

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

      • Bologna, Italia, 40139
        • WSES

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años a 110 años (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

N/A

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Método de muestreo

Muestra de probabilidad

Población de estudio

Todos los pacientes con infecciones intraabdominales complicadas

Descripción

Criterios de inclusión:

Todos los pacientes adultos hospitalizados consecutivamente (mayores de 18 años) sometidos a cirugía, drenaje intervencionista o tratamiento conservador, con diagnóstico de cIAI (definidas como infecciones abdominales que se originan en la cavidad de un órgano, se extienden al espacio peritoneal y forman un absceso o una peritonitis).

Criterio de exclusión:

Pacientes menores de 16 años, pacientes con pancreatitis o peritonitis primaria

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
Tasas de mortalidad vinculadas a diferentes fuentes de infección
Periodo de tiempo: 12 meses
12 meses
Tasas de mortalidad vinculadas a diferentes bacterias que causan infecciones
Periodo de tiempo: 12 meses
12 meses

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Investigador principal: Massimo Sartelli, MD, WSES

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Anticipado)

1 de enero de 2019

Finalización primaria (Anticipado)

1 de enero de 2020

Finalización del estudio (Anticipado)

1 de abril de 2020

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

17 de septiembre de 2018

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

18 de septiembre de 2018

Publicado por primera vez (Actual)

19 de septiembre de 2018

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

19 de septiembre de 2018

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

18 de septiembre de 2018

Última verificación

1 de agosto de 2018

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • 1/2018

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

producto fabricado y exportado desde los EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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