Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Italský registr pro studium komplikovaných intraabdominálních infekcí (IRCA)

18. září 2018 aktualizováno: Massimo Sartelli, World Society of Emergency Surgery

Italský registr pro studium studie komplikovaných intraabdominálních infekcí (IRCA).

Studie určí epidemiologické a léčebné profily akutní peritonitidy v Itálii

Přehled studie

Postavení

Neznámý

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Primárními cíli studie jsou: (1) identifikace specifických rizikových faktorů hospitalizační mortality s cílem zdokonalit klinickou léčbu pacientů s komplikovanými intraabdominálními infekcemi (cIAI); (2) identifikace specifických rizikových faktorů pro izolaci multirezistentních organismů (MDRO) u pacientů s cIAI, aby se zlepšila přiměřenost empirické antimikrobiální terapie.

Sekundární cíle jsou: (1) popis klinických, diagnostických a léčebných profilů pacientů s cIAI na italských chirurgických odděleních; (2) analýza epidemiologie a vzorců antimikrobiální citlivosti mikroorganismů izolovaných ve vzorcích v intraoperačních vzorcích peritoneální tekutiny nebo purulentního exsudátu/diskrétních abscesů u pacientů s cIAI; (3) identifikace specifických rizikových faktorů pro pooperační komplikace u pacientů s cIAI.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Očekávaný)

1000

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Itálie
      • Bologna, Itálie, 40139
        • WSES

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 110 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

N/A

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Ukázka pravděpodobnosti

Studijní populace

Všichni pacienti s komplikovanými intraabdominálními infekcemi

Popis

Kritéria pro zařazení:

Všichni po sobě jdoucí hospitalizovaní dospělí pacienti (starší 18 let) podstupující chirurgický zákrok, intervenční drenáž nebo konzervativní léčbu s diagnózou cIAI (definované jako břišní infekce pocházející z orgánové dutiny, zasahující do peritoneálního prostoru a tvořící absces nebo peritonitidu)

Kritéria vyloučení:

Pacienti mladší 16 let, pacienti s pankreatitidou nebo primární peritonitidou

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Úmrtnost spojená s různými zdroji infekce
Časové okno: 12 měsíců
12 měsíců
Úmrtnost spojená s různými bakteriemi způsobujícími infekci
Časové okno: 12 měsíců
12 měsíců

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

World Society of Emergency Surgery

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Massimo Sartelli, MD, WSES

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Očekávaný)

1. ledna 2019

Primární dokončení (Očekávaný)

1. ledna 2020

Dokončení studie (Očekávaný)

1. dubna 2020

Termíny zápisu do studia

První předloženo

17. září 2018

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

18. září 2018

První zveřejněno (Aktuální)

19. září 2018

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

19. září 2018

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

18. září 2018

Naposledy ověřeno

1. srpna 2018

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 1/2018

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Epidemiologické/léčebné profily

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Spain

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit