- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT03678298
Włoski rejestr badań nad powikłanymi infekcjami w obrębie jamy brzusznej (IRCA)
Włoski rejestr badań nad powikłanymi zakażeniami jamy brzusznej (IRCA).
Przegląd badań
Status
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Głównymi celami badania są: (1) identyfikacja specyficznych czynników ryzyka śmiertelności wewnątrzszpitalnej, w celu doskonalenia postępowania klinicznego z pacjentami z powikłanymi zakażeniami wewnątrzbrzusznymi (cIAI); (2) identyfikacja specyficznych czynników ryzyka izolacji organizmów wielolekoopornych (MDRO) u pacjentów z cIAI, w celu poprawy adekwatności empirycznej terapii przeciwdrobnoustrojowej.
Cele drugorzędne to: (1) opis profili klinicznych, diagnostycznych i terapeutycznych pacjentów z cIAI we włoskich oddziałach chirurgicznych; (2) analiza epidemiologii i wzorców lekowrażliwości mikroorganizmów wyizolowanych w próbkach śródoperacyjnego płynu otrzewnowego lub wysięku ropnego/dyskretnych ropni u pacjentów z cIAI; (3) identyfikacja specyficznych czynników ryzyka powikłań pooperacyjnych u pacjentów z cIAI.
Typ studiów
Zapisy (Oczekiwany)
Kontakty i lokalizacje
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Fausto Catena, MD
- E-mail: faustocatena@gmail.com
Kopia zapasowa kontaktu do badania
- Nazwa: Massimo Sartelli, MD
- Numer telefonu: 00393405369701
- E-mail: massimosartelli@gmail.com
Lokalizacje studiów
-
-
-
Bologna, Włochy, 40139
- WSES
-
Kontakt:
- Massimo Sartelli, MD
- Numer telefonu: 00393405369701
- E-mail: massimosartelli@infectionsinsurgery.org
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
Wszyscy hospitalizowani kolejno chorzy dorośli (powyżej 18. roku życia) poddani zabiegowi chirurgicznemu, drenażowi interwencyjnemu lub leczeniu zachowawczemu, z rozpoznaniem cIAI (definiowanych jako zakażenia jamy brzusznej wywodzące się z jamy narządowej, rozszerzające się do przestrzeni otrzewnej i tworzące ropień lub zapalenie otrzewnej)
Kryteria wyłączenia:
Pacjenci w wieku poniżej 16 lat, pacjenci z zapaleniem trzustki lub pierwotnym zapaleniem otrzewnej
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
---|---|
Wskaźniki śmiertelności związane z różnymi źródłami infekcji
Ramy czasowe: 12 miesięcy
|
12 miesięcy
|
Wskaźniki śmiertelności związane z różnymi bakteriami powodującymi infekcję
Ramy czasowe: 12 miesięcy
|
12 miesięcy
|
Współpracownicy i badacze
Śledczy
- Główny śledczy: Massimo Sartelli, MD, WSES
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Oczekiwany)
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 1/2018
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Profile epidemiologiczne/leczenia
-
Memorial Sloan Kettering Cancer CenterZakończonyRodziny lub najbliżsi krewni pacjentów leczonych w MSKCC z powodu nieskórnego raka płaskonabłonkowego | Górny przewód pokarmowyStany Zjednoczone
-
University of Washington, the Collaborative Health...Cystic Fibrosis FoundationZakończonyMukowiscydozaHiszpania, Stany Zjednoczone, Australia, Włochy, Francja, Kanada, Belgia, Dania, Holandia
-
University of PaviaAktywny, nie rekrutującyRefluks żołądkowo-przełykowy | Erozja zębówWłochy
-
Fondazione IRCCS Istituto Nazionale dei Tumori,...The Leeds Teaching Hospitals NHS Trust; University of Leeds; European Organisation... i inni współpracownicyJeszcze nie rekrutacjaNowotwór | Opieka paliatywna | PrzetrwanieWęgry, Włochy, Francja, Zjednoczone Królestwo, Holandia, Hiszpania, Estonia, Serbia, Litwa, Słowenia, Albania, Austria, Belgia, Bułgaria, Chorwacja, Cypr, Czechy, Dania, Finlandia, Gruzja, Niemcy, Grecja, Irlandia, Łotwa, Mołdawia, Republika i więcej
-
Urovant Sciences GmbHDasman Diabetes Institute; Ion Channel InnovationsZakończony
-
University of California, Los AngelesNational Institute on Drug Abuse (NIDA)ZakończonyZaburzenia związane z używaniem konopi indyjskichStany Zjednoczone
-
Galderma R&DZakończonyZmarszczki | Fałdy nosowo-wargowe | Linie marionetki
-
Michele StatonNational Institute on Drug Abuse (NIDA)Aktywny, nie rekrutującyZaburzenie związane z używaniem opioidówStany Zjednoczone