Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Włoski rejestr badań nad powikłanymi infekcjami w obrębie jamy brzusznej (IRCA)

18 września 2018 zaktualizowane przez: Massimo Sartelli, World Society of Emergency Surgery

Włoski rejestr badań nad powikłanymi zakażeniami jamy brzusznej (IRCA).

Badanie określi profile epidemiologiczne i lecznicze ostrego zapalenia otrzewnej we Włoszech

Przegląd badań

Status

Nieznany

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Głównymi celami badania są: (1) identyfikacja specyficznych czynników ryzyka śmiertelności wewnątrzszpitalnej, w celu doskonalenia postępowania klinicznego z pacjentami z powikłanymi zakażeniami wewnątrzbrzusznymi (cIAI); (2) identyfikacja specyficznych czynników ryzyka izolacji organizmów wielolekoopornych (MDRO) u pacjentów z cIAI, w celu poprawy adekwatności empirycznej terapii przeciwdrobnoustrojowej.

Cele drugorzędne to: (1) opis profili klinicznych, diagnostycznych i terapeutycznych pacjentów z cIAI we włoskich oddziałach chirurgicznych; (2) analiza epidemiologii i wzorców lekowrażliwości mikroorganizmów wyizolowanych w próbkach śródoperacyjnego płynu otrzewnowego lub wysięku ropnego/dyskretnych ropni u pacjentów z cIAI; (3) identyfikacja specyficznych czynników ryzyka powikłań pooperacyjnych u pacjentów z cIAI.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Oczekiwany)

1000

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Włochy
      • Bologna, Włochy, 40139
        • WSES

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 110 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie dotyczy

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka prawdopodobieństwa

Badana populacja

Wszyscy pacjenci z powikłanymi zakażeniami w obrębie jamy brzusznej

Opis

Kryteria przyjęcia:

Wszyscy hospitalizowani kolejno chorzy dorośli (powyżej 18. roku życia) poddani zabiegowi chirurgicznemu, drenażowi interwencyjnemu lub leczeniu zachowawczemu, z rozpoznaniem cIAI (definiowanych jako zakażenia jamy brzusznej wywodzące się z jamy narządowej, rozszerzające się do przestrzeni otrzewnej i tworzące ropień lub zapalenie otrzewnej)

Kryteria wyłączenia:

Pacjenci w wieku poniżej 16 lat, pacjenci z zapaleniem trzustki lub pierwotnym zapaleniem otrzewnej

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Wskaźniki śmiertelności związane z różnymi źródłami infekcji
Ramy czasowe: 12 miesięcy
12 miesięcy
Wskaźniki śmiertelności związane z różnymi bakteriami powodującymi infekcję
Ramy czasowe: 12 miesięcy
12 miesięcy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

World Society of Emergency Surgery

Śledczy

  • Główny śledczy: Massimo Sartelli, MD, WSES

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Oczekiwany)

1 stycznia 2019

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

1 stycznia 2020

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

1 kwietnia 2020

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

17 września 2018

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

18 września 2018

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

19 września 2018

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

19 września 2018

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

18 września 2018

Ostatnia weryfikacja

1 sierpnia 2018

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 1/2018

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Profile epidemiologiczne/leczenia

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Hungary

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj