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복잡한 복강 내 감염 연구를 위한 이탈리아 등록부 (IRCA)

2018년 9월 18일 업데이트: Massimo Sartelli, World Society of Emergency Surgery

복잡한 복강 내 감염(IRCA) 연구 연구를 위한 이탈리아 등록

이 연구는 이탈리아에서 급성 복막염의 역학 및 치료 프로파일을 식별할 것입니다.

연구 개요

상태

알려지지 않은

정황

개입 / 치료

상세 설명

이 연구의 주요 목적은 다음과 같습니다. (1) 복잡한 복강 내 감염(cIAI) 환자의 임상 관리를 완벽하게 하기 위해 병원 내 사망에 대한 특정 위험 요소를 식별합니다. (2) 경험적 항균 요법의 적절성을 향상시키기 위해 cIAI 환자의 다제내성균(MDROs) 분리에 대한 특정 위험 인자를 식별합니다.

두 번째 목표는 다음과 같습니다. (1) 이탈리아 수술 부서에서 cIAI 환자의 임상, 진단 및 치료 프로파일에 대한 설명; (2) cIAI 환자의 복막액 또는 화농성 삼출물/개별 농양의 수술 중 샘플에서 분리된 미생물의 역학 및 항균제 감수성의 패턴 분석; (3) cIAI 환자의 수술 후 합병증에 대한 특정 위험 요소 식별.

연구 유형

관찰

등록 (예상)

1000

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

해당 없음

연구 대상 성별

모두

샘플링 방법

확률 샘플

연구 인구

복잡한 복강 내 감염을 가진 모든 환자

설명

포함 기준:

연속적으로 입원한 모든 성인 환자(18세 이상)가 수술, 중재적 배액 또는 보존적 치료를 받고 cIAI(장기강에서 시작되어 복강으로 확장되어 농양 또는 복막염을 형성하는 복부 감염으로 정의됨) 진단을 받았습니다.

제외 기준:

16세 미만 환자, 췌장염 또는 원발성 복막염 환자

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
기간
다양한 감염원과 관련된 사망률
기간: 12 개월
12 개월
감염을 일으키는 다른 박테리아와 관련된 사망률
기간: 12 개월
12 개월

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

World Society of Emergency Surgery

수사관

  • 수석 연구원: Massimo Sartelli, MD, WSES

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (예상)

2019년 1월 1일

기본 완료 (예상)

2020년 1월 1일

연구 완료 (예상)

2020년 4월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2018년 9월 17일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2018년 9월 18일

처음 게시됨 (실제)

2018년 9월 19일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2018년 9월 19일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2018년 9월 18일

마지막으로 확인됨

2018년 8월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • 1/2018

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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