- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT03678298
Registro Italiano per lo Studio delle Infezioni Intraddominali Complicate (IRCA)
Studio Registro Italiano per lo Studio delle Infezioni Intraddominali Complicate (IRCA).
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Gli obiettivi primari dello studio sono: (1) l'identificazione di fattori di rischio specifici per la mortalità intraospedaliera, al fine di perfezionare la gestione clinica dei pazienti con infezioni intraddominali complicate (cIAIs); (2) l'identificazione di fattori di rischio specifici per l'isolamento di organismi multifarmacoresistenti (MDRO) in pazienti con cIAI, al fine di migliorare l'adeguatezza della terapia antimicrobica empirica.
Gli obiettivi secondari sono: (1) la descrizione dei profili clinici, diagnostici e terapeutici dei pazienti con cIAI nei reparti chirurgici italiani; (2) l'analisi dell'epidemiologia e dei modelli di suscettibilità antimicrobica dei microrganismi isolati in campioni intraoperatori di liquido peritoneale o essudato purulento/ascessi discreti in pazienti con cIAI; (3) l'identificazione di fattori di rischio specifici per le complicanze post-operatorie nei pazienti con cIAI.
Tipo di studio
Iscrizione (Anticipato)
Contatti e Sedi
Contatto studio
- Nome: Fausto Catena, MD
- Email: faustocatena@gmail.com
Backup dei contatti dello studio
- Nome: Massimo Sartelli, MD
- Numero di telefono: 00393405369701
- Email: massimosartelli@gmail.com
Luoghi di studio
-
-
-
Bologna, Italia, 40139
- WSES
-
Contatto:
- Massimo Sartelli, MD
- Numero di telefono: 00393405369701
- Email: massimosartelli@infectionsinsurgery.org
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
Tutti i pazienti adulti ricoverati consecutivamente (di età superiore a 18 anni) sottoposti a intervento chirurgico, drenaggio interventistico o trattamento conservativo, con diagnosi di cIAI (definite come infezioni addominali che originano in una cavità d'organo, si estendono nello spazio peritoneale e formano un ascesso o una peritonite)
Criteri di esclusione:
Pazienti di età inferiore ai 16 anni, pazienti con pancreatite o peritonite primaria
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
---|---|
Tassi di mortalità legati a diverse fonti di infezione
Lasso di tempo: 12 mesi
|
12 mesi
|
Tassi di mortalità legati a diversi batteri che causano l'infezione
Lasso di tempo: 12 mesi
|
12 mesi
|
Collaboratori e investigatori
Investigatori
- Investigatore principale: Massimo Sartelli, MD, WSES
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Anticipato)
Completamento primario (Anticipato)
Completamento dello studio (Anticipato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 1/2018
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti
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