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Registro Italiano per lo Studio delle Infezioni Intraddominali Complicate (IRCA)

18 settembre 2018 aggiornato da: Massimo Sartelli, World Society of Emergency Surgery

Studio Registro Italiano per lo Studio delle Infezioni Intraddominali Complicate (IRCA).

Lo studio identificherà i profili epidemiologici e terapeutici della peritonite acuta in Italia

Panoramica dello studio

Stato

Sconosciuto

Descrizione dettagliata

Gli obiettivi primari dello studio sono: (1) l'identificazione di fattori di rischio specifici per la mortalità intraospedaliera, al fine di perfezionare la gestione clinica dei pazienti con infezioni intraddominali complicate (cIAIs); (2) l'identificazione di fattori di rischio specifici per l'isolamento di organismi multifarmacoresistenti (MDRO) in pazienti con cIAI, al fine di migliorare l'adeguatezza della terapia antimicrobica empirica.

Gli obiettivi secondari sono: (1) la descrizione dei profili clinici, diagnostici e terapeutici dei pazienti con cIAI nei reparti chirurgici italiani; (2) l'analisi dell'epidemiologia e dei modelli di suscettibilità antimicrobica dei microrganismi isolati in campioni intraoperatori di liquido peritoneale o essudato purulento/ascessi discreti in pazienti con cIAI; (3) l'identificazione di fattori di rischio specifici per le complicanze post-operatorie nei pazienti con cIAI.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Anticipato)

1000

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Backup dei contatti dello studio

Luoghi di studio

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 110 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

N/A

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione di probabilità

Popolazione di studio

Tutti i pazienti con infezioni intraddominali complicate

Descrizione

Criterio di inclusione:

Tutti i pazienti adulti ricoverati consecutivamente (di età superiore a 18 anni) sottoposti a intervento chirurgico, drenaggio interventistico o trattamento conservativo, con diagnosi di cIAI (definite come infezioni addominali che originano in una cavità d'organo, si estendono nello spazio peritoneale e formano un ascesso o una peritonite)

Criteri di esclusione:

Pazienti di età inferiore ai 16 anni, pazienti con pancreatite o peritonite primaria

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Tassi di mortalità legati a diverse fonti di infezione
Lasso di tempo: 12 mesi
12 mesi
Tassi di mortalità legati a diversi batteri che causano l'infezione
Lasso di tempo: 12 mesi
12 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Investigatore principale: Massimo Sartelli, MD, WSES

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Anticipato)

1 gennaio 2019

Completamento primario (Anticipato)

1 gennaio 2020

Completamento dello studio (Anticipato)

1 aprile 2020

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

17 settembre 2018

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

18 settembre 2018

Primo Inserito (Effettivo)

19 settembre 2018

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

19 settembre 2018

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

18 settembre 2018

Ultimo verificato

1 agosto 2018

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 1/2018

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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