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Registro Italiano para o Estudo de Infecções Intra-Abdominais Complicadas (IRCA)

18 de setembro de 2018 atualizado por: Massimo Sartelli, World Society of Emergency Surgery

Registro Italiano para o Estudo de Infecções Intra-Abdominais Complicadas (IRCA) Estudo

O estudo identificará os perfis epidemiológicos e de tratamento da peritonite aguda na Itália

Visão geral do estudo

Status

Desconhecido

Descrição detalhada

Os objetivos primários do estudo são: (1) a identificação de fatores de risco específicos para mortalidade intra-hospitalar, a fim de aperfeiçoar o manejo clínico de pacientes com infecções intra-abdominais complicadas (cIAIs); (2) a identificação de fatores de risco específicos para isolamento de organismos multirresistentes (MDROs) em pacientes com cIAIs, a fim de melhorar a adequação da terapia antimicrobiana empírica.

Os objetivos secundários são: (1) a descrição dos perfis clínico, diagnóstico e tratamento de pacientes com cIAIs em departamentos cirúrgicos italianos; (2) a análise da epidemiologia e dos padrões de suscetibilidade antimicrobiana dos microrganismos isolados em amostras intraoperatórias de líquido peritoneal ou exsudato purulento/abscessos discretos em pacientes com IACI; (3) a identificação de fatores de risco específicos para complicações pós-operatórias em pacientes com cIAIs.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Antecipado)

1000

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • Bologna, Itália, 40139
        • WSES

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 110 anos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

N/D

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra de Probabilidade

População do estudo

Todos os pacientes com infecções intra-abdominais complicadas

Descrição

Critério de inclusão:

Todos os pacientes adultos consecutivamente hospitalizados (maiores de 18 anos) submetidos a cirurgia, drenagem intervencionista ou tratamento conservador, com diagnóstico de IACI (definidas como infecções abdominais com origem em cavidade de órgão, estendendo-se para o espaço peritoneal e formando abscesso ou peritonite)

Critério de exclusão:

Pacientes com menos de 16 anos de idade, pacientes com pancreatite ou peritonite primária

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Prazo
Taxas de mortalidade ligadas a diferentes fontes de infecção
Prazo: 12 meses
12 meses
Taxas de mortalidade ligadas a diferentes bactérias causadoras de infecção
Prazo: 12 meses
12 meses

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Investigador principal: Massimo Sartelli, MD, WSES

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Antecipado)

1 de janeiro de 2019

Conclusão Primária (Antecipado)

1 de janeiro de 2020

Conclusão do estudo (Antecipado)

1 de abril de 2020

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

17 de setembro de 2018

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

18 de setembro de 2018

Primeira postagem (Real)

19 de setembro de 2018

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

19 de setembro de 2018

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

18 de setembro de 2018

Última verificação

1 de agosto de 2018

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • 1/2018

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

produto fabricado e exportado dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

Ensaios clínicos em Perfis epidemiológicos/de tratamento

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