- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT03678298
Registro Italiano para o Estudo de Infecções Intra-Abdominais Complicadas (IRCA)
Registro Italiano para o Estudo de Infecções Intra-Abdominais Complicadas (IRCA) Estudo
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Os objetivos primários do estudo são: (1) a identificação de fatores de risco específicos para mortalidade intra-hospitalar, a fim de aperfeiçoar o manejo clínico de pacientes com infecções intra-abdominais complicadas (cIAIs); (2) a identificação de fatores de risco específicos para isolamento de organismos multirresistentes (MDROs) em pacientes com cIAIs, a fim de melhorar a adequação da terapia antimicrobiana empírica.
Os objetivos secundários são: (1) a descrição dos perfis clínico, diagnóstico e tratamento de pacientes com cIAIs em departamentos cirúrgicos italianos; (2) a análise da epidemiologia e dos padrões de suscetibilidade antimicrobiana dos microrganismos isolados em amostras intraoperatórias de líquido peritoneal ou exsudato purulento/abscessos discretos em pacientes com IACI; (3) a identificação de fatores de risco específicos para complicações pós-operatórias em pacientes com cIAIs.
Tipo de estudo
Inscrição (Antecipado)
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
-
Bologna, Itália, 40139
- WSES
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
Todos os pacientes adultos consecutivamente hospitalizados (maiores de 18 anos) submetidos a cirurgia, drenagem intervencionista ou tratamento conservador, com diagnóstico de IACI (definidas como infecções abdominais com origem em cavidade de órgão, estendendo-se para o espaço peritoneal e formando abscesso ou peritonite)
Critério de exclusão:
Pacientes com menos de 16 anos de idade, pacientes com pancreatite ou peritonite primária
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
|
Taxas de mortalidade ligadas a diferentes fontes de infecção
Prazo: 12 meses
|
12 meses
|
|
Taxas de mortalidade ligadas a diferentes bactérias causadoras de infecção
Prazo: 12 meses
|
12 meses
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Massimo Sartelli, MD, WSES
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Antecipado)
Conclusão Primária (Antecipado)
Conclusão do estudo (Antecipado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 1/2018
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
produto fabricado e exportado dos EUA
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