Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Italiaans register voor de studie van gecompliceerde intra-abdominale infecties (IRCA)

18 september 2018 bijgewerkt door: Massimo Sartelli, World Society of Emergency Surgery

Italiaans register voor de studie van gecompliceerde intra-abdominale infecties (IRCA).

De studie zal de epidemiologische en behandelingsprofielen van acute peritonitis in Italië identificeren

Studie Overzicht

Toestand

Onbekend

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

De primaire doelstellingen van de studie zijn: (1) de identificatie van specifieke risicofactoren voor ziekenhuissterfte, om de klinische behandeling van patiënten met gecompliceerde intra-abdominale infecties (cIAI's) te perfectioneren; (2) de identificatie van specifieke risicofactoren voor isolatie van multiresistente organismen (MDRO's) bij patiënten met cIAI's, om de geschiktheid van empirische antimicrobiële therapie te verbeteren.

De secundaire doelstellingen zijn: (1) de beschrijving van de klinische, diagnostische en behandelingsprofielen van patiënten met cIAI's in Italiaanse chirurgische afdelingen; (2) de analyse van epidemiologie en patronen van antimicrobiële gevoeligheid van de micro-organismen geïsoleerd in monsters in intra-operatieve monsters van peritoneale vloeistof of purulent exsudaat/discrete abcessen bij patiënten met cIAI's; (3) de identificatie van specifieke risicofactoren voor postoperatieve complicaties bij patiënten met cIAI's.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Verwacht)

1000

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Italië
      • Bologna, Italië, 40139
        • WSES

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 110 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

NVT

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Kanssteekproef

Studie Bevolking

Alle patiënten met gecompliceerde intra-abdominale infecties

Beschrijving

Inclusiecriteria:

Alle achtereenvolgens opgenomen volwassen patiënten (ouder dan 18 jaar) die een operatie, interventionele drainage of conservatieve behandeling ondergaan, met de diagnose cIAI (gedefinieerd als abdominale infecties die ontstaan ​​in een orgaanholte, zich uitstrekken tot in de peritoneale ruimte en een abces of peritonitis vormen)

Uitsluitingscriteria:

Patiënten jonger dan 16 jaar, patiënten met pancreatitis of primaire peritonitis

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Sterftecijfers gekoppeld aan verschillende infectiebronnen
Tijdsspanne: 12 maanden
12 maanden
Sterftecijfers gekoppeld aan verschillende bacteriën die infectie veroorzaken
Tijdsspanne: 12 maanden
12 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

World Society of Emergency Surgery

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Massimo Sartelli, MD, WSES

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Verwacht)

1 januari 2019

Primaire voltooiing (Verwacht)

1 januari 2020

Studie voltooiing (Verwacht)

1 april 2020

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

17 september 2018

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

18 september 2018

Eerst geplaatst (Werkelijk)

19 september 2018

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

19 september 2018

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

18 september 2018

Laatst geverifieerd

1 augustus 2018

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 1/2018

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Gecompliceerde intra-abdominale infecties

Klinische onderzoeken op Epidemiologische/behandelingsprofielen

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Costa Rica

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

Abonneren