Cette page a été traduite automatiquement et l'exactitude de la traduction n'est pas garantie. Veuillez vous référer au version anglaise pour un texte source.

Registre italien pour l'étude des infections intra-abdominales compliquées (IRCA)

18 septembre 2018 mis à jour par: Massimo Sartelli, World Society of Emergency Surgery

Registre italien pour l'étude des infections intra-abdominales compliquées (IRCA)

L'étude identifiera les profils épidémiologiques et thérapeutiques de la péritonite aiguë en Italie

Aperçu de l'étude

Statut

Inconnue

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Les principaux objectifs de l'étude sont : (1) l'identification de facteurs de risque spécifiques de mortalité hospitalière, afin de parfaire la prise en charge clinique des patients atteints d'infections intra-abdominales compliquées (cIAIs) ; (2) l'identification des facteurs de risque spécifiques pour l'isolement des organismes multirésistants aux médicaments (MDRO) chez les patients atteints d'IAIc, afin d'améliorer l'adéquation de la thérapie antimicrobienne empirique.

Les objectifs secondaires sont : (1) la description des profils cliniques, diagnostiques et thérapeutiques des patients atteints d'IAIc dans les services chirurgicaux italiens ; (2) l'analyse de l'épidémiologie et des schémas de sensibilité aux antimicrobiens des micro-organismes isolés dans des échantillons peropératoires de liquide péritonéal ou d'exsudat purulent/d'abcès discrets chez des patients atteints d'IIAc ; (3) l'identification des facteurs de risque spécifiques de complications postopératoires chez les patients atteints d'IAIc.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Anticipé)

1000

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Italie
      • Bologna, Italie, 40139
        • WSES

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 110 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

N/A

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon de probabilité

Population étudiée

Tous les patients présentant des infections intra-abdominales compliquées

La description

Critère d'intégration:

Tous les patients adultes hospitalisés consécutivement (âgés de plus de 18 ans) subissant une intervention chirurgicale, un drainage interventionnel ou un traitement conservateur, avec un diagnostic d'IAIC (définies comme des infections abdominales provenant d'une cavité d'organe, s'étendant dans l'espace péritonéal et formant un abcès ou une péritonite)

Critère d'exclusion:

Patients de moins de 16 ans, patients atteints de pancréatite ou de péritonite primaire

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Délai
Taux de mortalité liés aux différentes sources d'infection
Délai: 12 mois
12 mois
Taux de mortalité liés à différentes bactéries responsables d'infections
Délai: 12 mois
12 mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

World Society of Emergency Surgery

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Massimo Sartelli, MD, WSES

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Anticipé)

1 janvier 2019

Achèvement primaire (Anticipé)

1 janvier 2020

Achèvement de l'étude (Anticipé)

1 avril 2020

Dates d'inscription aux études

Première soumission

17 septembre 2018

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

18 septembre 2018

Première publication (Réel)

19 septembre 2018

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

19 septembre 2018

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

18 septembre 2018

Dernière vérification

1 août 2018

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 1/2018

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

produit fabriqué et exporté des États-Unis.

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

Essais cliniques sur Infections intra-abdominales compliquées

Essais cliniques sur Profils épidémiologiques/de traitement

Rechercher des essais similaires

Sponsors et collaborateurs

Les conditions médicales

Interventions en matière de drogue

CROs by country

CROs in Zambia

Conditions

Maladies rares

Interventions en matière de drogue

Compléments alimentaires

Commanditaire / collaborateurs

Emplacements

3
S'abonner