Italiensk register til undersøgelse af komplicerede intra-abdominale infektioner (IRCA)
Italiensk register til undersøgelse af komplicerede intra-abdominale infektioner (IRCA).
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
De primære mål for undersøgelsen er: (1) identifikation af specifikke risikofaktorer for dødelighed på hospitalet for at perfektionere den kliniske behandling af patienter med komplicerede intraabdominale infektioner (cIAI'er); (2) identifikation af specifikke risikofaktorer for isolering af multilægemiddelresistente organismer (MDRO'er) hos patienter med cIAI'er for at forbedre tilstrækkeligheden af empirisk antimikrobiel terapi.
De sekundære mål er: (1) beskrivelse af de kliniske, diagnostiske og behandlingsprofiler for patienter med cIAI'er på italienske kirurgiske afdelinger; (2) analyse af epidemiologi og mønstre for antimikrobiel modtagelighed af mikroorganismerne isoleret i prøver i intraoperative prøver af peritonealvæske eller purulent ekssudat/diskrete bylder hos patienter med cIAI'er; (3) identifikation af specifikke risikofaktorer for postoperative komplikationer hos patienter med cIAI'er.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Forventet)
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Bologna, Italien, 40139
- WSES
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
Alle fortløbende hospitalsindlagte voksne patienter (over 18 år), der gennemgår operation, interventionel dræning eller konservativ behandling, med diagnose af cIAI'er (defineret som abdominale infektioner, der stammer fra et organhulrum, strækker sig ind i peritonealrummet og danner en byld eller peritonitis)
Ekskluderingskriterier:
Patienter yngre end 16 år, patienter med pancreatitis eller primær peritonitis
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Dødelighedsrater knyttet til forskellige smittekilder
Tidsramme: 12 måneder
|
12 måneder
|
|
Dødelighedsrater forbundet med forskellige bakterier, der forårsager infektion
Tidsramme: 12 måneder
|
12 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Massimo Sartelli, MD, WSES
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Forventet)
Primær færdiggørelse (Forventet)
Studieafslutning (Forventet)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 1/2018
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .