Olasz regiszter a komplikált intraabdominális fertőzések tanulmányozására (IRCA)
Olasz regiszter a komplikált hasi fertőzések tanulmányozására (IRCA)
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
A vizsgálat elsődleges céljai: (1) a kórházi mortalitás specifikus kockázati tényezőinek azonosítása a komplikált intraabdominális fertőzésben (cIAI) szenvedő betegek klinikai kezelésének tökéletesítése érdekében; (2) specifikus kockázati tényezők azonosítása a multi-drug rezisztens organizmusok (MDRO-k) izolálásához cIAI-ben szenvedő betegeknél, az empirikus antimikrobiális terápia megfelelőségének javítása érdekében.
A másodlagos célok a következők: (1) az olasz sebészeti osztályokon cIAI-s betegek klinikai, diagnosztikai és kezelési profiljának leírása; (2) a peritoneális folyadék vagy gennyes váladék/diszkrét tályogok intraoperatív mintáiból származó mintákból izolált mikroorganizmusok antimikrobiális érzékenységének epidemiológiájának és mintáinak elemzése cIAI-s betegeknél; (3) a posztoperatív szövődmények specifikus kockázati tényezőinek azonosítása cIAI-ban szenvedő betegeknél.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Várható)
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
-
Bologna, Olaszország, 40139
- WSES
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Mintavételi módszer
Tanulmányi populáció
Leírás
Bevételi kritériumok:
Minden egymást követően kórházba került felnőtt beteg (18 évesnél idősebb), aki műtéten, intervenciós drenázson vagy konzervatív kezelésen esik át, és cIAI-vel diagnosztizáltak (definíció szerint szervüregből származó, a peritoneális térbe terjedő, tályogot vagy hashártyagyulladást képző hasi fertőzések)
Kizárási kritériumok:
16 évesnél fiatalabb betegek, hasnyálmirigy-gyulladásban vagy primer peritonitisben szenvedő betegek
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
A különböző fertőzési forrásokhoz kapcsolódó halálozási arányok
Időkeret: 12 hónap
|
12 hónap
|
|
A halálozási arányok különböző fertőzést okozó baktériumokhoz kapcsolódnak
Időkeret: 12 hónap
|
12 hónap
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Massimo Sartelli, MD, WSES
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Várható)
Elsődleges befejezés (Várható)
A tanulmány befejezése (Várható)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 1/2018
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .