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G-CBT对AN患者的影响

2019年12月31日更新者：Jue CHEN、Shanghai Mental Health Center

G-CBT 对 AN 患者的影响：一项随机对照试验

该研究旨在检验神经性厌食症的 G-CBT 是否有效。该研究将使用随机对照研究设计。从上海市精神卫生中心招募80名AN患者，分为两组：CBT治疗组和常规治疗组。每组 40 人，然后 CBT 组将接受标准的 CBT 干预 12 周。对照组将接受门诊治疗。在基线、4周、8周、12周（治疗结束）、24周（治疗后3个月）时，将使用临床症状量表、心理量表和安全指数评估进食障碍症状、冲动和情绪变化。和 36 周（治疗随访后 6 个月）。

研究概览

地位

未知

条件

喂养和饮食失调

干预/治疗

详细说明

进食障碍是一种以异常进食行为和心理障碍为特征，并伴有显着的体重变化和生理功能障碍的慢性精神障碍。许多患有 ED 的人对自己的体型或体重有认知障碍。厌食症是 ED 的一种亚型。厌食症的主要特征是对体重和体型的极度关注。由于这种冲突，患者可能出现营养不良、新陈代谢和内分泌失调，体重明显下降。而女性可能会闭经。同时，患者还会出现抑郁、焦虑、强迫症等诸多精神症状。

本病多发生于青少年和年轻女性。欧美患病率为0.5%-3.7%，其中 90% 是女性。病程呈慢性，平均病程4-6年。而且死亡率很高，20年的随访数据显示，死亡率接近20%。大多数死亡原因是身体并发症和抑郁症。

但由于特殊的心理行为机制，患者几乎没有接受治疗的意愿。加上病程长、药物治疗风险高，都给治疗带来了极大的困难。许多患者甚至可能终生患有进食障碍。另一方面，有效的治疗方案仍然没有定论。心理治疗，尤其是认知行为治疗，是目前最有效的治疗方法之一。

另一方面，心理治疗相当昂贵，不仅需要大量合格的治疗师，而且治疗时间也很长。从而导致高昂的治疗费用。为了降低治疗成本，团体治疗是一个合理的选择。但目前国内尚无相关研究报道。

我们的研究是检查神经性厌食症的 G-CBT 是否有效。该研究将使用随机对照研究设计。从上海市精神卫生中心招募80名AN患者，分为两组：CBT治疗组和常规治疗组。每组 40 人，然后 CBT 组将接受标准的 CBT 干预 12 周。对照组将接受门诊治疗。在基线、4周、8周、12周（治疗结束）、24周（治疗后3个月）时，将使用临床症状量表、心理量表和安全指数评估进食障碍症状、冲动和情绪变化。和 36 周（治疗随访后 6 个月）。

本研究的设计充分考虑了创新性和可行性，并将在经过充分验证的理论基础和操作手册的指导下进行操作。如果成功，这项研究的结果可能会给这种难治性精神障碍的临床实践带来很大的改善。

研究类型

介入性

注册 (预期的)

阶段

不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

中国
- Shanghai
  - Shanghai、Shanghai、中国、200030
    - 招聘中
    - Shanghai Mental Health Center
    - 接触：
      
      Jue Chen, Ph.D
      
      电话号码：021-34773549
      
      邮箱：chenjue2088@163.com
    - 接触：
      
      Yunling Zou
      
      电话号码：8613621796576
      
      邮箱：flattop1989@qq.com

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

14年至 30年 (孩子、成人)

接受健康志愿者

不

有资格学习的性别

全部

描述

纳入标准：

14-30岁；
右撇子；
初等教育以上；
符合 DSM-V AN 标准

排除标准：

被诊断患有精神疾病；
有严重的身体或认知障碍

学习计划

本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的？

设计细节

主要用途：治疗
分配：随机化
介入模型：并行分配
屏蔽：无（打开标签）

手臂数量

武器和干预

参与者组/臂	干预/治疗
实验性的：G-CBT组 G-CBT组有40个病人，可能会分成4组。每组有8-10名患者。每组接受10次CBT团体治疗，每周1次，每次120分钟。	行为的：G-CBT CBT 基于认知、情感和行为之间存在相互作用的模型。人们的思维方式会影响他们的感受方式和行为方式。然后感受反过来影响他们的想法，所以它对AN患者是有效的。其他：常规治疗常规治疗包括营养建议、鼓励和由具有进食障碍工作经验的精神科医生进行的常规治疗。
有源比较器：常规治疗组常规治疗组40例，接受常规门诊治疗。每两周一次，每次 45 分钟，包括由具有进食障碍工作经验的精神科医生提供的营养建议、鼓励和常规治疗。	其他：常规治疗常规治疗包括营养建议、鼓励和由具有进食障碍工作经验的精神科医生进行的常规治疗。

研究衡量的是什么？

主要结果指标

结果测量	措施说明	大体时间
饮食失调检查问卷(EDE-Q) 大体时间：在第 4 周、8 周、12 周、24 周、36 周时与基线饮食态度和行为的变化。	进食障碍检查问卷可以评价进食障碍的行为和心理特征，并评估其发生频率和强度，从而可以评估进食障碍的严重程度。这是一份包含41个项目的自述问卷。它保留了 EDE 的格式，包括 4 个分量表 (1. 克制; 2.饮食问题； 3.外形关注； 4.权重关注）和全局得分。它还关注28天时间段内的行为，并保留0-6的评分系统，0表示没有天数，1=1-5天，2=6-12天，3=13-15天，4= 16-22天，5=23-27天，6=每天。计分方法为每项得分之和除以项数。	在第 4 周、8 周、12 周、24 周、36 周时与基线饮食态度和行为的变化。

次要结果测量

结果测量	措施说明	大体时间
饮食失调量表（EDI）大体时间：在第 12 周、24 周、36 周时的基线饮食态度和行为的变化。	EDI 可以评估饮食态度和行为。可评价AN患者的病理心理特征。包括 64 个问题，分为八个分量表。每个问题都采用 6 分制（范围从“总是”到“从不”），评分为 0-3。然后将每个子量表的分数相加。 EDI 有 8 个子量表分数	在第 12 周、24 周、36 周时的基线饮食态度和行为的变化。
贝克抑郁量表（BDI-II）大体时间：在第 4 周、8 周、12 周、24 周、36 周时与基线饮食态度和行为的变化。	测量抑郁症状的严重程度。它由 21 个问题组成，这些问题是关于对象在上周的感受。每个问题都有一组至少四种可能的回答，强度各不相同。对测试进行评分时，将为每个答案分配 0 到 3 的值，然后将总分与一个键值进行比较，以确定抑郁症的严重程度。总分越高表明抑郁症状越严重。	在第 4 周、8 周、12 周、24 周、36 周时与基线饮食态度和行为的变化。
贝克焦虑量表（BAI）大体时间：在第 4 周、8 周、12 周、24 周、36 周时与基线饮食态度和行为的变化。	焦虑症状严重程度的测量。BAI 包含 21 个问题，每个答案都按照 0（完全没有）到 3（严重）的等级值进行评分。总分越高表示焦虑症状越严重	在第 4 周、8 周、12 周、24 周、36 周时与基线饮食态度和行为的变化。

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

赞助

Shanghai Mental Health Center

调查人员

首席研究员：Jue Chen, PhD、Shanghai Mental Health Center

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

一般刊物

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2018年3月1日

初级完成 (预期的)

2020年12月31日

研究完成 (预期的)

2020年12月31日

研究注册日期

首次提交

2018年9月23日

首先提交符合 QC 标准的

2018年9月23日

首次发布 (实际的)

2018年9月25日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2020年1月2日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2019年12月31日

最后验证

2019年12月1日

G-CBT对AN患者的影响