认知驱动的 ADL 损伤作为 PDD 的预测因子
2022年2月9日 更新者：PD Dr. Inga Liepelt-Scarfone、University Hospital Tuebingen
认知驱动的 ADL 损伤作为帕金森病痴呆 (PDD) 的预测因子
帕金森病轻度认知障碍 (PD-MCI) 是帕金森病痴呆 (PDD) 的最高危险因素。
区分 PDD 和 PD-MCI 的核心特征是丧失进行日常生活活动 (ADL) 的能力。
由于帕金森氏病 (PD) 主要是一种运动障碍，因此在 PD 中区分运动和认知对 ADL 的贡献是一个明显的挑战，研究人员旨在在本研究中探索这一点。
该研究的目的是评估具有更明显的、认知驱动的 ADL 损伤的 PD-MCI 患者是否具有更高的认知恶化和 PDD 风险。
未来两年将对 262 名非痴呆 PD 患者进行纵向随访评估，包括全面的临床评估和生物标志物采样（脑脊液和血液标志物）。
主要纵向结果将转化为 PDD 和 PD-MCI。
将比较基线时有和没有额外的轻度认知驱动的 ADL 损伤的患者的转化率。
Pfeffer 功能活动问卷 (FAQ) 的新分数用于评估工具性 ADL，区分 PD-MCI 中认知和运动驱动的 ADL 损伤。
研究概览
研究类型
观察性的
注册 (实际的)
182
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Baden-Württemberg
-
Tuebingen、Baden-Württemberg、德国、72076
- University Hospital of Tuebingen
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
50年 至 90年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
取样方法
非概率样本
研究人群
已经招募的 ABC-PD（脑脊液中的淀粉样蛋白-β 作为帕金森氏病认知功能障碍的危险因素）横断面队列（图宾根医学院伦理规程 686/2013B01）的参与者将被要求参加以下活动上评估。
预计后续保留的辍学率为 20%。
因此，将在2018年8月至2020年4月期间对209名患者进行调查。
描述
纳入标准：
- 参与基线评估
- 能够与研究者进行良好的沟通，理解并遵守研究的要求。
- 提供参与研究的书面知情同意书，并了解他们有权在不影响未来医疗护理的情况下随时撤回同意书。
排除标准：
- 任何可能妨碍受试者完成知情同意书或其他研究要求的残疾。
- 使受试者无法与研究者良好沟通或无法理解和遵守研究要求的其他神经退行性疾病。
- 在基线访问前 4 周内参与新研究化合物或疗法的任何临床研究，以及根据当地法规的任何其他参与限制。
- 酒精、药物或药物依赖或滥用（尼古丁除外）。
- 除 PD 以外的脑部疾病史，例如头部外伤、中风、脑炎等。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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功能活动问卷
大体时间：8分钟
|
评估日常生活功能的认知和运动驱动活动
|
8分钟
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
合作者
调查人员
- 首席研究员：Inga Liepelt-Scarfone, PhD、University Hospital Tuebingen
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2018年7月20日
初级完成 (实际的)
2020年10月15日
研究完成 (实际的)
2021年1月31日
研究注册日期
首次提交
2018年9月20日
首先提交符合 QC 标准的
2018年9月20日
首次发布 (实际的)
2018年9月27日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2022年2月24日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2022年2月9日
最后验证
2021年1月1日
更多信息
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