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PDDの予測因子としての認知駆動型ADL障害

2022年2月9日 更新者:PD Dr. Inga Liepelt-Scarfone、University Hospital Tuebingen

パーキンソン病認知症 (PDD) の予測因子としての認知駆動型 ADL 障害

パーキンソン病における軽度認知障害 (PD-MCI) は、パーキンソン病認知症 (PDD) の最も高い危険因子です。 PDD と PD-MCI を区別するための中心的な特徴は、日常生活動作 (ADL) を実行する能力の喪失です。 パーキンソン病 (PD) は主に運動障害であるため、PD における ADL への運動寄与と認知寄与の区別は明らかな課題であり、研究者はこの研究で探求することを目指しました。 この研究の目的は、より顕著な認知主導型 ADL 障害を持つ PD-MCI 患者が、認知悪化と PDD のリスクが高いかどうかを評価することです。 262 名の非認知症 PD 患者の縦断的追跡評価が今後 2 年間にわたって実施され、包括的な臨床評価とバイオマーカーのサンプリング (脳脊髄液および血液マーカー) が行われます。 主な縦断的結果は、PDD および PD-MCI への変換です。 ベースラインで追加の軽度認知駆動型 ADL 障害がある患者とない患者の変換率を比較します。 Pfeffer Functional Activities Questionnaire (FAQ) の新しいスコアを使用して、器械的 ADL を評価し、PD-MCI における認知駆動型 ADL 障害と運動駆動型 ADL 障害を区別します。

調査の概要

研究の種類

観察的

入学 (実際)

182

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • Baden-Württemberg
      • Tuebingen、Baden-Württemberg、ドイツ、72076
        • University Hospital Of Tuebingen

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

50年~90年 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

すでに募集されている ABC-PD (パーキンソン病における認知機能障害の危険因子としての脳脊髄液中のアミロイドベータ) 横断コホート (医学部チュービンゲンの倫理プロトコル 686/2013B01) の参加者は、以下に参加するよう求められます。評価アップ。 フォローアップの維持のために、20%の脱落率が予想されます。 したがって、2018 年 8 月から 2020 年 4 月の間に 209 人の患者の調査が行われます。

説明

包含基準:

  • ベースライン評価への参加
  • 研究者と十分にコミュニケーションを取り、研究の要件を理解し、遵守する能力。
  • -研究に参加するための書面によるインフォームドコンセントを提供し、将来の医療を害することなくいつでも同意を撤回する権利を理解する.

除外基準:

  • -被験者がインフォームドコンセントフォームまたはその他の研究要件を完了するのを妨げる可能性のある障害。
  • -被験者を治験責任医師とうまくコミュニケーションできない、または研究の要件を理解して遵守できないようにする他の神経変性疾患。
  • -ベースライン訪問前の4週間以内の新しい治験化合物または治療法の臨床調査への参加、および地域の規制に基づくその他の参加の制限。
  • アルコール、投薬または薬物依存または乱用 (ニコチンを除く)。
  • PD 以外の脳疾患の病歴。頭部外傷、脳卒中、脳炎など

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
機能活動アンケート
時間枠:8分
日常生活機能の認知および運動駆動活動の評価
8分

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2018年7月20日

一次修了 (実際)

2020年10月15日

研究の完了 (実際)

2021年1月31日

試験登録日

最初に提出

2018年9月20日

QC基準を満たした最初の提出物

2018年9月20日

最初の投稿 (実際)

2018年9月27日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2022年2月24日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2022年2月9日

最終確認日

2021年1月1日

詳しくは

本研究に関する用語

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

未定

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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