Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Upośledzenie ADL o podłożu poznawczym jako predyktor PDD

9 lutego 2022 zaktualizowane przez: PD Dr. Inga Liepelt-Scarfone, University Hospital Tuebingen

Oparte na funkcjach poznawczych upośledzenie ADL jako predyktor otępienia w chorobie Parkinsona (PDD)

Łagodne upośledzenie funkcji poznawczych w chorobie Parkinsona (PD-MCI) jest najwyższym czynnikiem ryzyka otępienia w chorobie Parkinsona (PDD). Podstawową cechą odróżniającą PDD od PD-MCI jest utrata zdolności do wykonywania codziennych czynności (ADL). Ponieważ choroba Parkinsona (PD) jest przede wszystkim zaburzeniem ruchowym, rozróżnienie między wkładem motorycznym i poznawczym w ADL w PD jest oczywistym wyzwaniem, które badacze zamierzali zbadać w tym badaniu. Celem badania jest ocena, czy pacjenci z PD-MCI z wyraźniejszymi zaburzeniami ADL związanymi z funkcjami poznawczymi są bardziej narażeni na pogorszenie funkcji poznawczych i PDD. W ciągu najbliższych dwóch lat zostanie przeprowadzona długoterminowa ocena kontrolna 262 pacjentów z chorobą Parkinsona bez demencji, obejmująca kompleksową ocenę kliniczną oraz pobieranie próbek biomarkerów (płyn mózgowo-rdzeniowy i markery krwi). Pierwszorzędowym wynikiem podłużnym będzie konwersja do PDD i PD-MCI. Porównane zostaną współczynniki konwersji pacjentów z dodatkowymi łagodnymi upośledzeniami ADL związanymi z funkcjami poznawczymi i bez nich na początku badania. Nowatorskie wyniki Kwestionariusza Aktywności Funkcjonalnej Pfeffera (FAQ) są wykorzystywane do oceny instrumentalnego ADL, rozróżniając upośledzenie ADL związane z funkcjami poznawczymi i motorycznymi w PD-MCI.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

182

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Niemcy
    • Baden-Württemberg
      • Tuebingen, Baden-Württemberg, Niemcy, 72076
        • University Hospital of Tuebingen

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

50 lat do 90 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Uczestnicy już zrekrutowanej kohorty przekrojowej ABC-PD (Amyloid-Beta w płynie mózgowo-rdzeniowym jako czynnik ryzyka dysfunkcji poznawczych w chorobie Parkinsona) (Protokół etyczny Wydziału Lekarskiego Tuebingen 686/2013B01) zostaną poproszeni o udział w następujących -do góry ocena. Oczekuje się, że w przypadku kontynuacji retencji odsetek osób przerywających naukę wyniesie 20%. W związku z tym badanie 209 pacjentów zostanie przeprowadzone między sierpniem 2018 r. a kwietniem 2020 r.

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Udział w ocenie bazowej
  • Umiejętność dobrej komunikacji z badaczem, zrozumienia i przestrzegania wymagań badania.
  • Wyrazić pisemną świadomą zgodę na udział w badaniu i zrozumieć swoje prawo do wycofania zgody w dowolnym momencie bez uszczerbku dla przyszłej opieki medycznej.

Kryteria wyłączenia:

  • Jakakolwiek niepełnosprawność, która może uniemożliwić uczestnikowi wypełnienie formularza świadomej zgody lub spełnienie innych wymagań dotyczących badania.
  • Inna choroba neurodegeneracyjna, która uniemożliwia pacjentowi dobrą komunikację z badaczem lub zrozumienie i przestrzeganie wymagań badania.
  • Uczestnictwo w jakimkolwiek badaniu klinicznym dotyczącym nowego badanego związku lub terapii w ciągu 4 tygodni przed wizytą wyjściową oraz wszelkie inne ograniczenia uczestnictwa wynikające z lokalnych przepisów.
  • Uzależnienie lub nadużywanie alkoholu, leków lub narkotyków (z wyjątkiem nikotyny).
  • Historia chorób mózgu innych niż PD, np. uraz głowy, udar mózgu, zapalenie mózgu itp.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Kwestionariusz Aktywności Funkcjonalnej
Ramy czasowe: 8 minut
Ocena czynności poznawczych i motorycznych funkcji życia codziennego
8 minut

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University Hospital Tuebingen

Współpracownicy

Sub-Investigator, Dr. Kathrin Brockmann, University Hospital of Tuebingen, Tuebingen, Germany
Advisory board, Prof. Dr. Thomas Gasser, University Hospital of Tuebingen, Tuebingen, Germany
Advisory board, Prof. Dr. Berg, Christian-Albrechts-University, Kiel, Germany

Śledczy

  • Główny śledczy: Inga Liepelt-Scarfone, PhD, University Hospital Tuebingen

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

20 lipca 2018

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

15 października 2020

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

31 stycznia 2021

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

20 września 2018

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

20 września 2018

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

27 września 2018

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

24 lutego 2022

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

9 lutego 2022

Ostatnia weryfikacja

1 stycznia 2021

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 284/2018BO1

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIEZDECYDOWANY

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Choroba Parkinsona

Badania kliniczne na Kwestionariusz czynności funkcjonalnych

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Belarus

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj