Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Kognitivt driven ADL-nedsättning som en prediktor för PDD

9 februari 2022 uppdaterad av: PD Dr. Inga Liepelt-Scarfone, University Hospital Tuebingen

Kognitivt driven ADL-nedsättning som en prediktor för Parkinsons sjukdom demens (PDD)

Mild kognitiv försämring vid Parkinsons sjukdom (PD-MCI) är den högsta riskfaktorn för Parkinsons sjukdom demens (PDD). Kärnfunktionen för att skilja PDD från PD-MCI är förlusten av förmågan att utföra dagliga aktiviteter (ADL). Eftersom Parkinsons sjukdom (PD) i första hand är en rörelsestörning, är skillnaden mellan motoriska och kognitiva bidrag till ADL vid PD en uppenbar utmaning, som utredarna syftade till att utforska i denna studie. Målet med studien är att utvärdera om PD-MCI-patienter med mer uttalad, kognitivt driven ADL-nedsättning löper högre risk för kognitiv försämring och PDD. En longitudinell uppföljningsbedömning av 262 icke-dementa PD-patienter kommer att genomföras under de kommande två åren, med en omfattande klinisk bedömning samt biomarkörprovtagning (cerebrospinalvätska och blodmarkörer). Det primära longitudinella resultatet kommer att vara konvertering till PDD och PD-MCI. Konverteringsfrekvenser för patienter med och utan ytterligare mild kognitivt driven ADL-nedsättning vid baslinjen kommer att jämföras. Nya resultat från Pfeffer Functional Activities Questionnaire (FAQ) används för att bedöma instrumentell ADL, där man kan skilja mellan kognitiv och motordriven ADL-nedsättning vid PD-MCI.

Studieöversikt

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Faktisk)

182

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

    • Baden-Württemberg
      • Tuebingen, Baden-Württemberg, Tyskland, 72076
        • University Hospital of Tuebingen

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

50 år till 90 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Deltagare i den redan rekryterade ABC-PD (Amyloid-Beta i cerebrospinalvätska som riskfaktor för kognitiv dysfunktion vid Parkinsons sjukdom) tvärsnittskohort (Ethic Protocol of the Medical Faculty Tuebingen 686/2013B01) kommer att uppmanas att delta i följande uppskattning. En bortfallsfrekvens på 20 % förväntas för uppföljningsretention. Därför kommer utredning av 209 patienter att genomföras mellan augusti 2018 och april 2020.

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Deltagande i grundbedömningen
  • Förmåga att kommunicera väl med utredaren, att förstå och följa studiens krav.
  • Ge skriftligt informerat samtycke för att delta i studien och förstå deras rätt att när som helst återkalla samtycke utan att det påverkar framtida medicinsk vård.

Exklusions kriterier:

  • Varje funktionshinder som kan hindra försökspersonen från att fylla i formuläret för informerat samtycke eller andra studiekrav.
  • Annan neurodegenerativ sjukdom som gör att försökspersonen inte kan kommunicera väl med utredaren eller att förstå och följa studiens krav.
  • Deltagande i någon klinisk undersökning av en ny prövningssubstans eller terapi inom 4 veckor före baslinjebesöket och för andra begränsningar av deltagande baserat på lokala bestämmelser.
  • Alkohol-, medicin- eller drogberoende eller missbruk (förutom nikotin).
  • Anamnes med annan hjärnsjukdom än PD, t.ex. huvudtrauma, stroke, encefalit, etc.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Frågeformulär för funktionell aktivitet
Tidsram: 8 minuter
Bedömning av kognitiv- och motordriven aktivitet av dagliga funktioner
8 minuter

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

20 juli 2018

Primärt slutförande (Faktisk)

15 oktober 2020

Avslutad studie (Faktisk)

31 januari 2021

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

20 september 2018

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

20 september 2018

Första postat (Faktisk)

27 september 2018

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

24 februari 2022

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

9 februari 2022

Senast verifierad

1 januari 2021

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

OBESLUTSAM

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Parkinsons sjukdom

Kliniska prövningar på Frågeformulär för funktionella aktiviteter

3
Prenumerera