Questa pagina è stata tradotta automaticamente e l'accuratezza della traduzione non è garantita. Si prega di fare riferimento al Versione inglese per un testo di partenza.

Compromissione cognitiva dell'ADL come predittore di PDD

9 febbraio 2022 aggiornato da: PD Dr. Inga Liepelt-Scarfone, University Hospital Tuebingen

Compromissione cognitiva delle ADL come predittore della demenza del morbo di Parkinson (PDD)

Il lieve deterioramento cognitivo nella malattia di Parkinson (PD-MCI) è il più alto fattore di rischio per la demenza da malattia di Parkinson (PDD). La caratteristica fondamentale per differenziare il PDD dal PD-MCI è la perdita della capacità di svolgere le attività della vita quotidiana (ADL). Poiché il morbo di Parkinson (PD) è principalmente un disturbo del movimento, la distinzione tra contributi motori e cognitivi all'ADL nel PD è una sfida ovvia, che i ricercatori intendevano esplorare in questo studio. L'obiettivo dello studio è valutare se i pazienti con PD-MCI con compromissione dell'ADL più pronunciata e cognitiva siano a maggior rischio di peggioramento cognitivo e PDD. Nei prossimi due anni sarà condotta una valutazione longitudinale di follow-up di 262 pazienti con PD non dementi, con una valutazione clinica completa e un campionamento di biomarcatori (liquido cerebrospinale e marcatori del sangue). L'esito longitudinale primario sarà la conversione in PDD e PD-MCI. Verranno confrontati i tassi di conversione dei pazienti con e senza ulteriore compromissione cognitiva lieve dell'ADL al basale. I nuovi punteggi del questionario sulle attività funzionali di Pfeffer (FAQ) vengono utilizzati per valutare l'ADL strumentale, differenziando tra compromissione dell'ADL cognitiva e motoria nel PD-MCI.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

182

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Germania
    • Baden-Württemberg
      • Tuebingen, Baden-Württemberg, Germania, 72076
        • University Hospital of Tuebingen

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 50 anni a 90 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

I partecipanti della coorte cross-sezionale ABC-PD (Amyloid-Beta in cerebrospinal fluid as a risk factor for cognitive dyson in Parkinson's Disease) già reclutata (Protocollo etico della Facoltà di Medicina Tuebingen 686/2013B01) saranno invitati a partecipare al seguente valutazione in salita. È previsto un tasso di abbandono del 20% per la conservazione del follow-up. Pertanto, le indagini su 209 pazienti saranno condotte tra agosto 2018 e aprile 2020.

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Partecipazione alla valutazione di base
  • Capacità di comunicare bene con lo sperimentatore, di comprendere e rispettare i requisiti dello studio.
  • Fornire il consenso informato scritto per partecipare allo studio e comprendere il loro diritto di revocare il consenso in qualsiasi momento senza pregiudizio per future cure mediche.

Criteri di esclusione:

  • Qualsiasi disabilità che possa impedire al soggetto di completare il modulo di consenso informato o altri requisiti di studio.
  • Altre malattie neurodegenerative che rendono il soggetto incapace di comunicare bene con lo sperimentatore o di comprendere e rispettare i requisiti dello studio.
  • Partecipazione a qualsiasi indagine clinica di un nuovo composto sperimentale o terapia entro 4 settimane prima della visita di riferimento e per qualsiasi altra limitazione della partecipazione basata sulle normative locali.
  • Dipendenza o abuso di alcol, farmaci o droghe (ad eccezione della nicotina).
  • Storia di malattie cerebrali diverse dalla malattia di Parkinson, ad es. trauma cranico, ictus, encefalite, ecc.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Questionario sull'attività funzionale
Lasso di tempo: 8 minuti
Valutazione dell'attività cognitiva e motoria della funzione della vita quotidiana
8 minuti

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

University Hospital Tuebingen

Collaboratori

Sub-Investigator, Dr. Kathrin Brockmann, University Hospital of Tuebingen, Tuebingen, Germany
Advisory board, Prof. Dr. Thomas Gasser, University Hospital of Tuebingen, Tuebingen, Germany
Advisory board, Prof. Dr. Berg, Christian-Albrechts-University, Kiel, Germany

Investigatori

  • Investigatore principale: Inga Liepelt-Scarfone, PhD, University Hospital Tuebingen

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

20 luglio 2018

Completamento primario (Effettivo)

15 ottobre 2020

Completamento dello studio (Effettivo)

31 gennaio 2021

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

20 settembre 2018

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

20 settembre 2018

Primo Inserito (Effettivo)

27 settembre 2018

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

24 febbraio 2022

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

9 febbraio 2022

Ultimo verificato

1 gennaio 2021

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 284/2018BO1

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

INDECISO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Morbo di Parkinson

Prove cliniche su Questionario sulle attività funzionali

Cerca prove simili

Sponsor e collaboratori

Condizioni mediche

Interventi farmacologici

CROs by country

CROs in Malaysia

Condizioni

Malattie rare

Interventi farmacologici

Supplementi dietetici

Sponsor / Collaboratori

Sedi

Sottoscrivi