Когнитивно-обусловленное нарушение ADL как предиктор PDD
9 февраля 2022 г. обновлено: PD Dr. Inga Liepelt-Scarfone, University Hospital Tuebingen
Когнитивно-обусловленное нарушение ADL как предиктор деменции при болезни Паркинсона (PDD)
Легкие когнитивные нарушения при болезни Паркинсона (PD-MCI) являются самым высоким фактором риска деменции при болезни Паркинсона (PDD).
Основным признаком, позволяющим отличить PDD от PD-MCI, является потеря способности выполнять повседневные действия (ADL).
Поскольку болезнь Паркинсона (БП) в первую очередь является двигательным расстройством, различие между моторными и когнитивными вкладами в АДЛ при БП представляет собой очевидную проблему, которую исследователи стремились изучить в этом исследовании.
Цель исследования - оценить, подвержены ли пациенты с PD-MCI с более выраженными когнитивными нарушениями ADL более высокому риску когнитивного ухудшения и PDD.
Продольное последующее наблюдение за 262 пациентами с БП без деменции будет проводиться в течение следующих двух лет с комплексной клинической оценкой, а также отбором проб биомаркеров (спинномозговой жидкости и маркеров крови).
Первичным продольным результатом будет переход на PDD и PD-MCI.
Будут сравниваться коэффициенты конверсии пациентов с дополнительными легкими когнитивными нарушениями ADL и без них на исходном уровне.
Новые баллы опросника функциональной активности Пфеффера (FAQ) используются для оценки инструментального ADL, различая когнитивные и двигательные нарушения ADL при PD-MCI.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Действительный)
182
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Baden-Württemberg
-
Tuebingen, Baden-Württemberg, Германия, 72076
- University Hospital of Tuebingen
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 50 лет до 90 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
Участникам уже набранной когорты поперечного сечения ABC-PD (бета-амилоид в спинномозговой жидкости как фактор риска когнитивной дисфункции при болезни Паркинсона) (этический протокол медицинского факультета Тюбингена 686/2013B01) будет предложено принять участие в следующем оценка вверх.
Ожидается, что при последующем удержании показатель отсева составит 20%.
Таким образом, в период с августа 2018 года по апрель 2020 года будет проведено обследование 209 пациентов.
Описание
Критерии включения:
- Участие в базовой оценке
- Умение хорошо общаться со исследователем, понимать и выполнять требования исследования.
- Предоставить письменное информированное согласие на участие в исследовании и понять свое право отозвать согласие в любое время без ущерба для будущего медицинского обслуживания.
Критерий исключения:
- Любая инвалидность, которая может помешать субъекту заполнить форму информированного согласия или другие требования исследования.
- Другое нейродегенеративное заболевание, из-за которого субъект не может нормально общаться с исследователем или понимать и соблюдать требования исследования.
- Участие в любом клиническом исследовании нового исследуемого соединения или терапии в течение 4 недель до исходного визита, а также любые другие ограничения участия, основанные на местных правилах.
- Алкогольная, лекарственная или наркотическая зависимость или злоупотребление (за исключением никотина).
- Заболевания головного мозга в анамнезе, кроме БП, например. черепно-мозговая травма, инсульт, энцефалит и др.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Анкета функциональной деятельности
Временное ограничение: 8 минут
|
Оценка когнитивной и двигательной активности повседневной жизнедеятельности
|
8 минут
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Соавторы
Следователи
- Главный следователь: Inga Liepelt-Scarfone, PhD, University Hospital Tuebingen
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
20 июля 2018 г.
Первичное завершение (Действительный)
15 октября 2020 г.
Завершение исследования (Действительный)
31 января 2021 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
20 сентября 2018 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
20 сентября 2018 г.
Первый опубликованный (Действительный)
27 сентября 2018 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
24 февраля 2022 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
9 февраля 2022 г.
Последняя проверка
1 января 2021 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 284/2018BO1
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕ РЕШЕНО
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Анкета функциональной деятельности
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisЗавершенныйБолезнь Паркинсона | Дистонические расстройства | Функциональное двигательное расстройствоФранция
-
Far Eastern Memorial HospitalЗавершенный
-
University of ValenciaЕще не набирают
-
University Hospital, Basel, SwitzerlandSwiss National Science FoundationРекрутингРасстройства поведения | Расстройство аутистического спектраШвейцария