Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Kognitivně řízené poškození ADL jako prediktor PDD

9. února 2022 aktualizováno: PD Dr. Inga Liepelt-Scarfone, University Hospital Tuebingen

Kognitivně podmíněné poškození ADL jako prediktor Parkinsonovy choroby, demence (PDD)

Mírná kognitivní porucha u Parkinsonovy nemoci (PD-MCI) je nejvyšším rizikovým faktorem pro demenci s Parkinsonovou nemocí (PDD). Základním rysem pro odlišení PDD od PD-MCI je ztráta schopnosti vykonávat aktivity denního života (ADL). Vzhledem k tomu, že Parkinsonova choroba (PD) je primárně pohybová porucha, je rozdíl mezi motorickým a kognitivním přínosem k ADL u PD zřejmým problémem, který se výzkumníci v této studii zamýšleli prozkoumat. Cílem studie je vyhodnotit, zda pacienti s PD-MCI s výraznějším, kognitivně podmíněným poškozením ADL mají vyšší riziko kognitivního zhoršení a PDD. Během následujících dvou let bude provedeno longitudinální sledování 262 pacientů s PD bez demence s komplexním klinickým hodnocením a odběrem biomarkerů (mozkomíšního moku a krevních markerů). Primárním dlouhodobým výsledkem bude konverze na PDD a PD-MCI. Porovná se míra konverze pacientů s a bez dalšího mírného kognitivního poškození ADL na začátku studie. Nové skóre dotazníku Pfeffer Functional Activities Questionnaire (FAQ) se používá k hodnocení instrumentální ADL, rozlišující mezi kognitivním a motorickým postižením ADL u PD-MCI.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

182

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Německo
    • Baden-Württemberg
      • Tuebingen, Baden-Württemberg, Německo, 72076
        • University Hospital of Tuebingen

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

50 let až 90 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Účastníci již přijaté průřezové kohorty ABC-PD (Amyloid-Beta v mozkomíšním moku jako rizikový faktor pro kognitivní dysfunkci u Parkinsonovy choroby) (Etický protokol Lékařské fakulty Tuebingen 686/2013B01) budou požádáni o účast v následujícím -up hodnocení. Očekává se 20% míra opuštění pro následné udržení. Proto bude mezi srpnem 2018 a dubnem 2020 provedeno vyšetřování 209 pacientů.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Účast na základním hodnocení
  • Schopnost dobře komunikovat se zkoušejícím, porozumět požadavkům studie a vyhovět jim.
  • Poskytnout písemný informovaný souhlas s účastí ve studii a porozumět svému právu souhlas kdykoli odvolat, aniž by byla dotčena budoucí lékařská péče.

Kritéria vyloučení:

  • Jakékoli postižení, které může subjektu bránit ve vyplnění formuláře informovaného souhlasu nebo jiných požadavků studie.
  • Jiné neurodegenerativní onemocnění, které způsobuje, že subjekt není schopen dobře komunikovat s výzkumným pracovníkem nebo chápat a dodržovat požadavky studie.
  • Účast na jakémkoli klinickém zkoumání nové hodnocené sloučeniny nebo terapie během 4 týdnů před základní návštěvou a pro jakékoli další omezení účasti na základě místních předpisů.
  • Alkohol, léky nebo drogová závislost nebo zneužívání (kromě nikotinu).
  • Anamnéza onemocnění mozku jiného než PD, např. poranění hlavy, mrtvice, encefalitida atd.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Dotazník funkční činnosti
Časové okno: 8 minut
Hodnocení kognitivních a motorických aktivit každodenních životních funkcí
8 minut

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University Hospital Tuebingen

Spolupracovníci

Sub-Investigator, Dr. Kathrin Brockmann, University Hospital of Tuebingen, Tuebingen, Germany
Advisory board, Prof. Dr. Thomas Gasser, University Hospital of Tuebingen, Tuebingen, Germany
Advisory board, Prof. Dr. Berg, Christian-Albrechts-University, Kiel, Germany

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Inga Liepelt-Scarfone, PhD, University Hospital Tuebingen

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

20. července 2018

Primární dokončení (Aktuální)

15. října 2020

Dokončení studie (Aktuální)

31. ledna 2021

Termíny zápisu do studia

První předloženo

20. září 2018

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

20. září 2018

První zveřejněno (Aktuální)

27. září 2018

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

24. února 2022

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

9. února 2022

Naposledy ověřeno

1. ledna 2021

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 284/2018BO1

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NEROZHODNÝ

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Parkinsonova choroba

Klinické studie na Dotazník funkčních činností

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Serbia

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit