Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Kognitív alapú ADL-károsodás, mint a PDD előrejelzője

2022. február 9. frissítette: PD Dr. Inga Liepelt-Scarfone, University Hospital Tuebingen

Kognitív-vezérelt ADL-károsodás, mint a Parkinson-kóros demencia (PDD) előrejelzője

A Parkinson-kórban szenvedő enyhe kognitív károsodás (PD-MCI) a Parkinson-kóros demencia (PDD) legnagyobb kockázati tényezője. A PDD és a PD-MCI megkülönböztetésének alapvető jellemzője a mindennapi tevékenységek végzésére való képesség elvesztése (ADL). Mivel a Parkinson-kór (PD) elsősorban mozgászavar, a PD-ben az ADL-hez való motoros és kognitív hozzájárulások megkülönböztetése nyilvánvaló kihívás, amelyet a kutatók ebben a tanulmányban igyekeztek feltárni. A vizsgálat célja annak értékelése, hogy a kifejezettebb, kognitív-vezérelt ADL-károsodásban szenvedő PD-MCI-betegeknél nagyobb a kockázata a kognitív romlásnak és a PDD-nek. A következő két évben 262 nem demenciás PD-beteg longitudinális követéses vizsgálatára kerül sor, átfogó klinikai értékeléssel, valamint biomarker-mintavétellel (cerebrospinális folyadék és vérmarkerek). Az elsődleges longitudinális eredmény a PDD-re és PD-MCI-re való átalakítás lesz. Összehasonlítjuk azon betegek konverziós arányát, akiknél további enyhe kognitív-vezérelt ADL-károsodásban szenvedtek, vagy nem. A Pfeffer Functional Activity Questionnaire (FAQ) új pontszámait használják az instrumentális ADL értékelésére, megkülönböztetve a kognitív és motoros ADL károsodást a PD-MCI-ben.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Tényleges)

182

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Németország
    • Baden-Württemberg
      • Tuebingen, Baden-Württemberg, Németország, 72076
        • University Hospital of Tuebingen

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

50 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Mintavételi módszer

Nem valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

A már felvett ABC-PD (Amyloid-Béta a cerebrospinalis folyadékban, mint a kognitív diszfunkció kockázati tényezője Parkinson-kórban) keresztmetszeti kohorsz (a Tuebingeni Orvostudományi Kar etikai protokollja 686/2013B01) résztvevőit felkérjük, hogy vegyenek részt a -felülértékelés. 20%-os lemorzsolódás várható az utánkövetés megtartásához. Ezért 209 beteg vizsgálatára kerül sor 2018 augusztusa és 2020 áprilisa között.

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Részvétel az alaphelyzet értékelésében
  • Képes jól kommunikálni a vizsgálóval, megérteni és betartani a vizsgálat követelményeit.
  • Adja meg írásos beleegyezését a vizsgálatban való részvételhez, és ismerje meg jogát ahhoz, hogy hozzájárulását bármikor visszavonja a jövőbeni orvosi ellátás sérelme nélkül.

Kizárási kritériumok:

  • Bármilyen fogyatékosság, amely megakadályozhatja, hogy az alany kitöltse a tájékoztatáson alapuló beleegyezési űrlapot vagy más tanulmányi követelményeket.
  • Egyéb neurodegeneratív betegség, amely miatt az alany nem tud jól kommunikálni a vizsgálóval, vagy nem tud megérteni és betartani a vizsgálat követelményeit.
  • Részvétel egy új vizsgálati vegyület vagy terápia bármely klinikai vizsgálatában az alaplátogatás előtti 4 héten belül, és a részvétel bármely egyéb korlátozása a helyi előírások alapján.
  • Alkohol-, gyógyszer- vagy kábítószer-függőség vagy visszaélés (kivéve a nikotint).
  • A PD-n kívüli agyi betegség anamnézisében, pl. fejsérülés, agyvérzés, agyvelőgyulladás stb.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Funkcionális tevékenység kérdőív
Időkeret: 8 perc
A mindennapi életfunkciók kognitív és motoros aktivitásának felmérése
8 perc

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

University Hospital Tuebingen

Együttműködők

Sub-Investigator, Dr. Kathrin Brockmann, University Hospital of Tuebingen, Tuebingen, Germany
Advisory board, Prof. Dr. Thomas Gasser, University Hospital of Tuebingen, Tuebingen, Germany
Advisory board, Prof. Dr. Berg, Christian-Albrechts-University, Kiel, Germany

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Inga Liepelt-Scarfone, PhD, University Hospital Tuebingen

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2018. július 20.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2020. október 15.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2021. január 31.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2018. szeptember 20.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2018. szeptember 20.

Első közzététel (Tényleges)

2018. szeptember 27.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2022. február 24.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2022. február 9.

Utolsó ellenőrzés

2021. január 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 284/2018BO1

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

ELDÖNTETLEN

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Funkcionális tevékenységek kérdőív

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Japan

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel