Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Kognitivt drevet ADL-svækkelse som en forudsigelse for PDD

9. februar 2022 opdateret af: PD Dr. Inga Liepelt-Scarfone, University Hospital Tuebingen

Kognitivt drevet ADL svækkelse som en forudsigelse for Parkinsons sygdom demens (PDD)

Mild kognitiv svækkelse ved Parkinsons sygdom (PD-MCI) er den højeste risikofaktor for Parkinsons sygdom demens (PDD). Kernefunktionen til at differentiere PDD fra PD-MCI er tabet af evnen til at udføre daglige aktiviteter (ADL). Da Parkinsons sygdom (PD) primært er en bevægelsesforstyrrelse, er skelnen mellem motoriske og kognitive bidrag til ADL ved PD en åbenlys udfordring, som efterforskerne havde til formål at udforske i denne undersøgelse. Målet med undersøgelsen er at evaluere, om PD-MCI-patienter med mere udtalt, kognitivt drevet ADL-svækkelse har højere risiko for kognitiv forværring og PDD. En longitudinel opfølgningsvurdering af 262 ikke-demente PD-patienter vil blive gennemført over de næste to år med en omfattende klinisk vurdering samt biomarkørprøvetagning (cerebrospinalvæske og blodmarkører). Det primære longitudinelle resultat vil være konvertering til PDD og PD-MCI. Konverteringsrater for patienter med og uden yderligere mild kognitiv drevet ADL svækkelse ved baseline vil blive sammenlignet. Nye resultater fra Pfeffer Functional Activities Questionnaire (FAQ) bruges til at vurdere instrumentel ADL, der skelner mellem kognitiv og motordrevet ADL-svækkelse i PD-MCI.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

182

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Tyskland
    • Baden-Württemberg
      • Tuebingen, Baden-Württemberg, Tyskland, 72076
        • University Hospital of Tuebingen

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

50 år til 90 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Deltagere i den allerede rekrutterede ABC-PD (Amyloid-Beta i cerebrospinalvæske som en risikofaktor for kognitiv dysfunktion ved Parkinsons sygdom) tværsnitskohorte (Ethic Protocol of the Medical Faculty Tuebingen 686/2013B01) vil blive bedt om at deltage i følgende -up vurdering. Der forventes en frafaldsprocent på 20 % for opfølgende fastholdelse. Derfor vil undersøgelse af 209 patienter blive gennemført mellem august 2018 og april 2020.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Deltagelse i basisvurderingen
  • Evne til at kommunikere godt med investigator, til at forstå og efterleve undersøgelsens krav.
  • Giv skriftligt informeret samtykke til at deltage i undersøgelsen og forstå deres ret til at trække samtykket tilbage til enhver tid uden at det berører fremtidig lægebehandling.

Ekskluderingskriterier:

  • Ethvert handicap, der kan forhindre forsøgspersonen i at udfylde den informerede samtykkeformular eller andre undersøgelseskrav.
  • Anden neurodegenerativ sygdom, som gør forsøgspersonen ude af stand til at kommunikere godt med efterforskeren eller til at forstå og overholde undersøgelsens krav.
  • Deltagelse i enhver klinisk undersøgelse af en ny forsøgsforbindelse eller terapi inden for 4 uger før baseline besøg, og for enhver anden begrænsning af deltagelse baseret på lokale regler.
  • Alkohol-, medicin- eller stofafhængighed eller -misbrug (undtagen nikotin).
  • Anamnese med andre hjernesygdomme end PD, f.eks. hovedtraume, slagtilfælde, hjernebetændelse mv.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Spørgeskema til funktionel aktivitet
Tidsramme: 8 minutter
Vurdering af kognitiv- og motorisk drevet aktivitet af dagliglivets funktion
8 minutter

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University Hospital Tuebingen

Samarbejdspartnere

Sub-Investigator, Dr. Kathrin Brockmann, University Hospital of Tuebingen, Tuebingen, Germany
Advisory board, Prof. Dr. Thomas Gasser, University Hospital of Tuebingen, Tuebingen, Germany
Advisory board, Prof. Dr. Berg, Christian-Albrechts-University, Kiel, Germany

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Inga Liepelt-Scarfone, PhD, University Hospital Tuebingen

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

20. juli 2018

Primær færdiggørelse (Faktiske)

15. oktober 2020

Studieafslutning (Faktiske)

31. januar 2021

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

20. september 2018

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

20. september 2018

Først opslået (Faktiske)

27. september 2018

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

24. februar 2022

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

9. februar 2022

Sidst verificeret

1. januar 2021

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 284/2018BO1

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

UBESLUTET

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Parkinsons sygdom

Kliniske forsøg med Spørgeskema om funktionelle aktiviteter

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Latvia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner