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Trouble cognitif des AVQ en tant que prédicteur du TED

9 février 2022 mis à jour par: PD Dr. Inga Liepelt-Scarfone, University Hospital Tuebingen

Trouble cognitif des AVQ en tant que prédicteur de la démence de la maladie de Parkinson (PDD)

La déficience cognitive légère dans la maladie de Parkinson (PD-MCI) est le facteur de risque le plus élevé de démence de la maladie de Parkinson (PDD). La principale caractéristique permettant de différencier le TED du PD-MCI est la perte de la capacité à effectuer les activités de la vie quotidienne (AVQ). Comme la maladie de Parkinson (MP) est principalement un trouble du mouvement, la distinction entre les contributions motrices et cognitives aux AVQ dans la MP est un défi évident, que les chercheurs ont cherché à explorer dans cette étude. L'objectif de l'étude est d'évaluer si les patients PD-MCI présentant une déficience cognitive plus prononcée des AVQ sont plus à risque d'aggravation cognitive et de TED. Une évaluation de suivi longitudinal de 262 patients parkinsoniens non déments sera menée au cours des deux prochaines années, avec une évaluation clinique complète ainsi qu'un échantillonnage de biomarqueurs (liquide céphalo-rachidien et marqueurs sanguins). Le résultat longitudinal principal sera la conversion en PDD et PD-MCI. Les taux de conversion des patients avec et sans trouble cognitif léger supplémentaire des AVQ au départ seront comparés. De nouveaux scores du questionnaire sur les activités fonctionnelles (FAQ) de Pfeffer sont utilisés pour évaluer les AVQ instrumentales, en différenciant les troubles cognitifs et moteurs des AVQ dans le PD-MCI.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

182

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Allemagne
    • Baden-Württemberg
      • Tuebingen, Baden-Württemberg, Allemagne, 72076
        • University Hospital of Tuebingen

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

50 ans à 90 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Les participants de la cohorte transversale ABC-PD (amyloïde-bêta dans le liquide céphalo-rachidien en tant que facteur de risque de dysfonctionnement cognitif dans la maladie de Parkinson) déjà recrutée (protocole éthique de la faculté de médecine Tuebingen 686/2013B01) seront invités à participer à la suite -up évaluation. Un taux d'abandon de 20 % est attendu pour la rétention de suivi. Par conséquent, une enquête sur 209 patients sera menée entre août 2018 et avril 2020.

La description

Critère d'intégration:

  • Participation à l'évaluation de base
  • Capacité à bien communiquer avec l'investigateur, à comprendre et à se conformer aux exigences de l'étude.
  • Fournir un consentement éclairé écrit pour participer à l'étude et comprendre leur droit de retirer leur consentement à tout moment sans préjudice des soins médicaux futurs.

Critère d'exclusion:

  • Tout handicap pouvant empêcher le sujet de remplir le formulaire de consentement éclairé ou d'autres exigences de l'étude.
  • Autre maladie neurodégénérative qui rend le sujet incapable de bien communiquer avec l'investigateur ou de comprendre et de se conformer aux exigences de l'étude.
  • Participation à toute investigation clinique d'un nouveau composé ou traitement expérimental dans les 4 semaines précédant la visite de référence, et pour toute autre limitation de participation basée sur les réglementations locales.
  • Dépendance ou abus d'alcool, de médicaments ou de drogues (sauf pour la nicotine).
  • Antécédents de maladie cérébrale autre que la MP, par ex. traumatisme crânien, accident vasculaire cérébral, encéphalite, etc.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Questionnaire sur l'activité fonctionnelle
Délai: 8 minutes
Évaluation de l'activité cognitive et motrice de la fonction de la vie quotidienne
8 minutes

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

University Hospital Tuebingen

Collaborateurs

Sub-Investigator, Dr. Kathrin Brockmann, University Hospital of Tuebingen, Tuebingen, Germany
Advisory board, Prof. Dr. Thomas Gasser, University Hospital of Tuebingen, Tuebingen, Germany
Advisory board, Prof. Dr. Berg, Christian-Albrechts-University, Kiel, Germany

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Inga Liepelt-Scarfone, PhD, University Hospital Tuebingen

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

20 juillet 2018

Achèvement primaire (Réel)

15 octobre 2020

Achèvement de l'étude (Réel)

31 janvier 2021

Dates d'inscription aux études

Première soumission

20 septembre 2018

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

20 septembre 2018

Première publication (Réel)

27 septembre 2018

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

24 février 2022

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

9 février 2022

Dernière vérification

1 janvier 2021

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 284/2018BO1

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

INDÉCIS

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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