PDD의 예측인자로서의 인지 중심 ADL 손상
2022년 2월 9일 업데이트: PD Dr. Inga Liepelt-Scarfone, University Hospital Tuebingen
파킨슨병 치매(PDD)의 예측인자로서의 인지 중심 ADL 장애
파킨슨병의 경도 인지 장애(PD-MCI)는 파킨슨병 치매(PDD)의 가장 높은 위험 요소입니다.
PDD와 PD-MCI를 구별하는 핵심 특징은 일상 생활 활동(ADL) 수행 능력의 상실입니다.
파킨슨병(PD)은 주로 운동 장애이기 때문에 PD에서 ADL에 대한 운동 및 인지 기여 사이의 구별은 명백한 도전이며, 조사자들은 이 연구에서 탐구하고자 했습니다.
이 연구의 목표는 인지 기반 ADL 손상이 더 현저한 PD-MCI 환자가 인지 악화 및 PDD의 위험이 더 높은지 여부를 평가하는 것입니다.
치매가 아닌 PD 환자 262명에 대한 종적 추적 평가가 향후 2년에 걸쳐 수행될 예정이며 포괄적인 임상 평가와 바이오마커 샘플링(뇌척수액 및 혈액 마커)이 포함됩니다.
주요 종적 결과는 PDD 및 PD-MCI로의 전환입니다.
기준선에서 추가 경미한 인지 기반 ADL 장애가 있거나 없는 환자의 전환율을 비교합니다.
Pfeffer Functional Activities Questionnaire(FAQ)의 새로운 점수는 도구적 ADL을 평가하는 데 사용되며 PD-MCI에서 인지 및 운동 구동 ADL 손상을 구분합니다.
연구 개요
연구 유형
관찰
등록 (실제)
182
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Baden-Württemberg
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Tuebingen, Baden-Württemberg, 독일, 72076
- University Hospital of Tuebingen
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
50년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
이미 모집된 ABC-PD(파킨슨병의 인지 기능 장애에 대한 위험 인자로서 뇌척수액의 아밀로이드-베타) 횡단면 코호트(의학 교수진 튀빙겐 윤리 프로토콜 686/2013B01)의 참가자는 다음과 같이 참여하도록 요청받을 것입니다. -업 평가.
후속 유지를 위해 20%의 탈락률이 예상됩니다.
따라서 209명의 환자를 대상으로 2018년 8월부터 2020년 4월까지 조사를 진행한다.
설명
포함 기준:
- 기본 평가 참여
- 조사자와 원활하게 의사소통하고 연구 요구 사항을 이해하고 준수할 수 있는 능력.
- 연구 참여에 대한 서면 동의서를 제공하고 향후 의료 서비스를 침해하지 않고 언제든지 동의를 철회할 수 있는 권리를 이해합니다.
제외 기준:
- 피험자가 정보에 입각한 동의서 또는 기타 연구 요구 사항을 완료하는 데 방해가 될 수 있는 모든 장애.
- 피험자가 연구자와 원활하게 의사소통할 수 없거나 연구 요건을 이해하고 준수할 수 없게 만드는 기타 신경퇴행성 질환.
- 기준선 방문 전 4주 이내에 새로운 조사 화합물 또는 요법의 임상 조사에 참여 및 현지 규정에 따른 참여의 기타 제한.
- 알코올, 약물 또는 약물 의존 또는 남용(니코틴 제외).
- PD 이외의 뇌 질환의 병력, 예. 두부 외상, 뇌졸중, 뇌염 등
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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기능적 활동 설문지
기간: 8분
|
일상 생활 기능의 인지 및 운동 중심 활동 평가
|
8분
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
협력자
수사관
- 수석 연구원: Inga Liepelt-Scarfone, PhD, University Hospital Tuebingen
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2018년 7월 20일
기본 완료 (실제)
2020년 10월 15일
연구 완료 (실제)
2021년 1월 31일
연구 등록 날짜
최초 제출
2018년 9월 20일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2018년 9월 20일
처음 게시됨 (실제)
2018년 9월 27일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2022년 2월 24일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2022년 2월 9일
마지막으로 확인됨
2021년 1월 1일
추가 정보
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