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Comprometimento de AVD orientado por cognição como preditor de PDD

9 de fevereiro de 2022 atualizado por: PD Dr. Inga Liepelt-Scarfone, University Hospital Tuebingen

Deficiência cognitiva nas AVD como preditor de demência da doença de Parkinson (PDD)

O comprometimento cognitivo leve na doença de Parkinson (PD-MCI) é o maior fator de risco para a demência da doença de Parkinson (PDD). A principal característica para diferenciar PDD de PD-MCI é a perda da capacidade de realizar atividades da vida diária (AVD). Como a doença de Parkinson (DP) é principalmente um distúrbio do movimento, a distinção entre contribuições motoras e cognitivas para AVD na DP é um desafio óbvio, que os pesquisadores pretenderam explorar neste estudo. O objetivo do estudo é avaliar se os pacientes com DP-MCI com comprometimento ADL mais pronunciado e orientado para a cognição correm maior risco de piora cognitiva e PDD. Uma avaliação de acompanhamento longitudinal de 262 pacientes com DP não dementados será realizada nos próximos dois anos, com uma avaliação clínica abrangente, bem como amostragem de biomarcadores (líquido cefalorraquidiano e marcadores sanguíneos). O desfecho longitudinal primário será a conversão para PDD e PD-MCI. As taxas de conversão de pacientes com e sem comprometimento adicional de AVD leve de base cognitiva serão comparadas. Novas pontuações do Pfeffer Functional Activities Questionnaire (FAQ) são usadas para avaliar AVD instrumental, diferenciando entre comprometimento cognitivo e motor nas AVD em PD-MCI.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

182

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Alemanha
    • Baden-Württemberg
      • Tuebingen, Baden-Württemberg, Alemanha, 72076
        • University Hospital of Tuebingen

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

50 anos a 90 anos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Os participantes da já recrutada coorte transversal ABC-PD (Amilóide-Beta no líquido cefalorraquidiano como fator de risco para disfunção cognitiva na doença de Parkinson) (Protocolo de Ética da Faculdade de Medicina Tuebingen 686/2013B01) serão convidados a participar do seguinte -up avaliação. Espera-se uma taxa de abandono de 20% para retenção de acompanhamento. Portanto, a investigação de 209 pacientes será realizada entre agosto de 2018 e abril de 2020.

Descrição

Critério de inclusão:

  • Participação na avaliação de linha de base
  • Capacidade de se comunicar bem com o investigador, de entender e cumprir os requisitos do estudo.
  • Fornecer consentimento informado por escrito para participar do estudo e entender seu direito de retirar o consentimento a qualquer momento, sem prejuízo de cuidados médicos futuros.

Critério de exclusão:

  • Qualquer deficiência que possa impedir o sujeito de preencher o formulário de consentimento informado ou outros requisitos do estudo.
  • Outra doença neurodegenerativa que torna o sujeito incapaz de se comunicar bem com o investigador ou de entender e cumprir os requisitos do estudo.
  • Participação em qualquer investigação clínica de um novo composto experimental ou terapia dentro de 4 semanas antes da visita inicial e para qualquer outra limitação de participação com base nos regulamentos locais.
  • Dependência ou abuso de álcool, medicamentos ou drogas (exceto nicotina).
  • História de doença cerebral que não seja DP, por ex. traumatismo craniano, acidente vascular cerebral, encefalite, etc.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Questionário de Atividade Funcional
Prazo: 8 minutos
Avaliação da atividade motora e cognitiva da função de vida diária
8 minutos

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

University Hospital Tuebingen

Colaboradores

Sub-Investigator, Dr. Kathrin Brockmann, University Hospital of Tuebingen, Tuebingen, Germany
Advisory board, Prof. Dr. Thomas Gasser, University Hospital of Tuebingen, Tuebingen, Germany
Advisory board, Prof. Dr. Berg, Christian-Albrechts-University, Kiel, Germany

Investigadores

  • Investigador principal: Inga Liepelt-Scarfone, PhD, University Hospital Tuebingen

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

20 de julho de 2018

Conclusão Primária (Real)

15 de outubro de 2020

Conclusão do estudo (Real)

31 de janeiro de 2021

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

20 de setembro de 2018

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

20 de setembro de 2018

Primeira postagem (Real)

27 de setembro de 2018

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

24 de fevereiro de 2022

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

9 de fevereiro de 2022

Última verificação

1 de janeiro de 2021

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • 284/2018BO1

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

INDECISO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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