Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Kognitiivinen ADL-vaimennus PDD:n ennustajana

keskiviikko 9. helmikuuta 2022 päivittänyt: PD Dr. Inga Liepelt-Scarfone, University Hospital Tuebingen

Kognitiivinen ADL-vaimennus Parkinsonin taudin dementian (PDD) ennustajana

Parkinsonin taudin lievä kognitiivinen heikentyminen (PD-MCI) on Parkinsonin taudin dementian (PDD) suurin riskitekijä. Ydinpiirre PDD:n erottamisessa PD-MCI:stä on päivittäisen elämän toiminnan (ADL) kyvyn menetys. Koska Parkinsonin tauti (PD) on ensisijaisesti liikehäiriö, motorisen ja kognitiivisen ADL-osuuden erottaminen PD:ssä on ilmeinen haaste, jota tutkijat pyrkivät tutkimaan tässä tutkimuksessa. Tutkimuksen tavoitteena on arvioida, onko PD-MCI-potilailla, joilla on selvempi, kognitiivisesta johtuva ADL-vajaus, suurempi riski kognitiivisen kyvyn heikkenemiseen ja PDD:hen. Seuraavien kahden vuoden aikana tehdään 262 ei-dementoituneen PD-potilaan pitkittäisseurantaarviointi, jossa on kattava kliininen arviointi sekä biomarkkerinäytteet (aivo-selkäydinneste ja veren merkkiaineet). Ensisijainen pitkittäinen tulos on muuntaminen PDD:ksi ja PD-MCI:ksi. Niiden potilaiden muunnosprosentteja verrataan, joilla on tai ei ole ylimääräistä lievää kognitiivista ADL-häiriötä lähtötilanteessa. Pfeffer Functional Activities Questionnairen (FAQ) uusia pisteitä käytetään instrumentaalisen ADL:n arvioimiseen, mikä erottaa kognitiivisen ja motorisen ADL-vamman PD-MCI:ssä.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

182

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Saksa
    • Baden-Württemberg
      • Tuebingen, Baden-Württemberg, Saksa, 72076
        • University Hospital of Tuebingen

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

50 vuotta - 90 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Jo värvätyn ABC-PD:n (amyloidi-beeta aivo-selkäydinnesteessä kognitiivisten toimintahäiriöiden riskitekijänä Parkinsonin taudissa) poikkileikkauskohortin (Tuebingenin lääketieteellisen tiedekunnan eettinen pöytäkirja 686/2013B01) osallistujia pyydetään osallistumaan -arviointi. Seurannan säilyttämisen osalta odotetaan 20 %:n keskeyttämisastetta. Siksi 209 potilaan tutkimus tehdään elokuun 2018 ja huhtikuun 2020 välisenä aikana.

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Osallistuminen perusarviointiin
  • Kyky kommunikoida hyvin tutkijan kanssa, ymmärtää ja noudattaa tutkimuksen vaatimuksia.
  • Anna kirjallinen tietoinen suostumus osallistua tutkimukseen ja ymmärtää heidän oikeutensa peruuttaa suostumus milloin tahansa, sanotun kuitenkaan rajoittamatta tulevaa lääketieteellistä hoitoa.

Poissulkemiskriteerit:

  • Mikä tahansa vamma, joka voi estää tutkittavaa täyttämästä tietoon perustuvaa suostumuslomaketta tai muita tutkimusvaatimuksia.
  • Muu hermostoa rappeuttava sairaus, jonka vuoksi tutkittava ei pysty kommunikoimaan hyvin tutkijan kanssa tai ymmärtämään ja noudattamaan tutkimuksen vaatimuksia.
  • Osallistuminen uuden tutkittavan yhdisteen tai hoidon kliiniseen tutkimukseen neljän viikon aikana ennen lähtökohtaista käyntiä ja kaikista muista paikallisiin määräyksiin perustuvista osallistumisrajoituksista.
  • Alkoholi-, lääke- tai huumeriippuvuus tai väärinkäyttö (nikotiinia lukuun ottamatta).
  • Aiempi aivosairaus kuin PD, esim. pään trauma, aivohalvaus, enkefaliitti jne.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Toiminnallisen toiminnan kyselylomake
Aikaikkuna: 8 minuuttia
Kognitiivisen ja motorisen toiminnan päivittäisen elämän toiminnan arviointi
8 minuuttia

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

University Hospital Tuebingen

Yhteistyökumppanit

Sub-Investigator, Dr. Kathrin Brockmann, University Hospital of Tuebingen, Tuebingen, Germany
Advisory board, Prof. Dr. Thomas Gasser, University Hospital of Tuebingen, Tuebingen, Germany
Advisory board, Prof. Dr. Berg, Christian-Albrechts-University, Kiel, Germany

Tutkijat

  • Päätutkija: Inga Liepelt-Scarfone, PhD, University Hospital Tuebingen

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Perjantai 20. heinäkuuta 2018

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 15. lokakuuta 2020

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Sunnuntai 31. tammikuuta 2021

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 20. syyskuuta 2018

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 20. syyskuuta 2018

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Torstai 27. syyskuuta 2018

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Torstai 24. helmikuuta 2022

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 9. helmikuuta 2022

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. tammikuuta 2021

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 284/2018BO1

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

PÄÄTTÄMÄTÖN

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Toiminnallisten toimintojen kyselylomake

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Poland

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa