Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Kognitivt drevet ADL-svekkelse som en prediktor for PDD

9. februar 2022 oppdatert av: PD Dr. Inga Liepelt-Scarfone, University Hospital Tuebingen

Kognitivt drevet ADL-svikt som en prediktor for Parkinsons sykdom demens (PDD)

Mild kognitiv svikt ved Parkinsons sykdom (PD-MCI) er den høyeste risikofaktoren for Parkinsons sykdom demens (PDD). Kjernefunksjonen for å skille PDD fra PD-MCI er tapet av evnen til å utføre daglige aktiviteter (ADL). Siden Parkinsons sykdom (PD) først og fremst er en bevegelsesforstyrrelse, er skillet mellom motoriske og kognitive bidrag til ADL ved PD en åpenbar utfordring, som etterforskerne hadde som mål å utforske i denne studien. Målet med studien er å evaluere om PD-MCI-pasienter med mer uttalt, kognitivt drevet ADL-svikt har høyere risiko for kognitiv forverring og PDD. En longitudinell oppfølgingsvurdering av 262 ikke-demente PD-pasienter vil bli gjennomført i løpet av de neste to årene, med en omfattende klinisk vurdering samt biomarkørprøvetaking (cerebrospinalvæske og blodmarkører). Primært longitudinelt utfall vil være konvertering til PDD og PD-MCI. Konverteringsrater for pasienter med og uten ytterligere mild kognitiv-drevet ADL-svikt ved baseline vil bli sammenlignet. Nye skårer fra Pfeffer Functional Activities Questionnaire (FAQ) brukes til å vurdere instrumentell ADL, og skiller mellom kognitiv og motordrevet ADL-svikt i PD-MCI.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

182

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Tyskland
    • Baden-Württemberg
      • Tuebingen, Baden-Württemberg, Tyskland, 72076
        • University Hospital of Tuebingen

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

50 år til 90 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Deltakere av den allerede rekrutterte ABC-PD (Amyloid-Beta i cerebrospinalvæske som risikofaktor for kognitiv dysfunksjon ved Parkinsons sykdom) tverrsnittskohort (Ethic Protocol of the Medical Faculty Tuebingen 686/2013B01) vil bli bedt om å delta i følgende -opp vurdering. Det forventes et frafall på 20 % for oppfølgingsoppbevaring. Derfor vil undersøkelse av 209 pasienter bli utført mellom august 2018 og april 2020.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Deltakelse i grunnvurderingen
  • Evne til å kommunisere godt med etterforskeren, forstå og etterleve studiens krav.
  • Gi skriftlig informert samtykke til å delta i studien og forstå deres rett til å trekke tilbake samtykket når som helst uten at det påvirker fremtidig medisinsk behandling.

Ekskluderingskriterier:

  • Enhver funksjonshemming som kan hindre forsøkspersonen i å fylle ut skjemaet for informert samtykke eller andre studiekrav.
  • Annen nevrodegenerativ sykdom som gjør at forsøkspersonen ikke er i stand til å kommunisere godt med etterforskeren eller til å forstå og etterkomme kravene til studien.
  • Deltakelse i enhver klinisk undersøkelse av en ny undersøkelsesforbindelse eller terapi innen 4 uker før baseline-besøket, og for enhver annen begrensning av deltakelse basert på lokale forskrifter.
  • Alkohol-, medisin- eller narkotikaavhengighet eller misbruk (unntatt nikotin).
  • Anamnese med andre hjernesykdommer enn PD, f.eks. hodetraumer, hjerneslag, hjernebetennelse, etc.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Spørreskjema for funksjonell aktivitet
Tidsramme: 8 minutter
Vurdering av kognitiv og motorisk drevet aktivitet i dagliglivets funksjon
8 minutter

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

University Hospital Tuebingen

Samarbeidspartnere

Sub-Investigator, Dr. Kathrin Brockmann, University Hospital of Tuebingen, Tuebingen, Germany
Advisory board, Prof. Dr. Thomas Gasser, University Hospital of Tuebingen, Tuebingen, Germany
Advisory board, Prof. Dr. Berg, Christian-Albrechts-University, Kiel, Germany

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Inga Liepelt-Scarfone, PhD, University Hospital Tuebingen

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

20. juli 2018

Primær fullføring (Faktiske)

15. oktober 2020

Studiet fullført (Faktiske)

31. januar 2021

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

20. september 2018

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

20. september 2018

Først lagt ut (Faktiske)

27. september 2018

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

24. februar 2022

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

9. februar 2022

Sist bekreftet

1. januar 2021

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 284/2018BO1

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

UBESLUTTE

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Parkinsons sykdom

Kliniske studier på Spørreskjema for funksjonelle aktiviteter

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Gambia

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere