Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Cognitief gestuurde ADL-stoornissen als voorspeller voor PDD

9 februari 2022 bijgewerkt door: PD Dr. Inga Liepelt-Scarfone, University Hospital Tuebingen

Cognitief gestuurde ADL-stoornissen als voorspeller voor de ziekte van Parkinson Dementie (PDD)

Milde cognitieve stoornissen bij de ziekte van Parkinson (PD-MCI) zijn de hoogste risicofactor voor dementie bij de ziekte van Parkinson (PDD). Het belangrijkste kenmerk voor het onderscheiden van PDD van PD-MCI is het verlies van het vermogen om activiteiten van het dagelijks leven (ADL) uit te voeren. Aangezien de ziekte van Parkinson (PD) in de eerste plaats een bewegingsstoornis is, is het onderscheid tussen motorische en cognitieve bijdragen aan ADL bij PD een voor de hand liggende uitdaging, die de onderzoekers in deze studie wilden onderzoeken. Het doel van de studie is om te evalueren of PD-MCI-patiënten met meer uitgesproken, cognitief gestuurde ADL-stoornissen een hoger risico lopen op cognitieve verslechtering en PDD. De komende twee jaar zal een longitudinale follow-upbeoordeling van 262 niet-demente PD-patiënten worden uitgevoerd, met een uitgebreide klinische beoordeling en biomarker-sampling (hersenvocht en bloedmarkers). De primaire longitudinale uitkomst is conversie naar PDD en PD-MCI. Conversieratio's van patiënten met en zonder aanvullende milde cognitief gestuurde ADL-stoornis bij aanvang zullen worden vergeleken. Nieuwe scores van de Pfeffer Functional Activities Questionnaire (FAQ) worden gebruikt om instrumentele ADL te beoordelen, waarbij onderscheid wordt gemaakt tussen cognitieve en motorische ADL-stoornissen bij PD-MCI.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

182

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Duitsland
    • Baden-Württemberg
      • Tuebingen, Baden-Württemberg, Duitsland, 72076
        • University Hospital of Tuebingen

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

50 jaar tot 90 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Deelnemers van het reeds gerekruteerde ABC-PD (Amyloid-Beta in cerebrospinal fluid as a risk factor for cognitieve dysfunction in Parkinson's Disease) cross-sectionele cohort (Ethisch Protocol van de Medische Faculteit Tübingen 686/2013B01) zal worden gevraagd om deel te nemen aan de volgende -up beoordeling. Voor vervolgretentie wordt een uitval van 20% verwacht. Daarom zal tussen augustus 2018 en april 2020 onderzoek worden gedaan bij 209 patiënten.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Deelname aan de nulmeting
  • Vermogen om goed te communiceren met de onderzoeker, om de vereisten van het onderzoek te begrijpen en eraan te voldoen.
  • Geef schriftelijke geïnformeerde toestemming om deel te nemen aan het onderzoek en begrijp hun recht om hun toestemming op elk moment in te trekken zonder afbreuk te doen aan toekomstige medische zorg.

Uitsluitingscriteria:

  • Elke handicap waardoor de proefpersoon het formulier voor geïnformeerde toestemming of andere studievereisten niet kan invullen.
  • Andere neurodegeneratieve ziekte waardoor de proefpersoon niet goed kan communiceren met de onderzoeker of de vereisten van het onderzoek kan begrijpen en hieraan kan voldoen.
  • Deelname aan enig klinisch onderzoek van een nieuw onderzoeksgeneesmiddel of therapie binnen 4 weken voorafgaand aan het basisbezoek, en voor enige andere beperking van deelname op basis van lokale regelgeving.
  • Afhankelijkheid of misbruik van alcohol, medicijnen of drugs (behalve nicotine).
  • Geschiedenis van hersenziekte anders dan PD, b.v. hoofdtrauma, beroerte, encefalitis, enz.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Functionele Activiteit Vragenlijst
Tijdsspanne: 8 minuten
Beoordeling van cognitief- en motorisch gestuurde activiteiten van het dagelijks leven
8 minuten

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

University Hospital Tuebingen

Medewerkers

Sub-Investigator, Dr. Kathrin Brockmann, University Hospital of Tuebingen, Tuebingen, Germany
Advisory board, Prof. Dr. Thomas Gasser, University Hospital of Tuebingen, Tuebingen, Germany
Advisory board, Prof. Dr. Berg, Christian-Albrechts-University, Kiel, Germany

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Inga Liepelt-Scarfone, PhD, University Hospital Tuebingen

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

20 juli 2018

Primaire voltooiing (Werkelijk)

15 oktober 2020

Studie voltooiing (Werkelijk)

31 januari 2021

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

20 september 2018

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

20 september 2018

Eerst geplaatst (Werkelijk)

27 september 2018

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

24 februari 2022

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

9 februari 2022

Laatst geverifieerd

1 januari 2021

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 284/2018BO1

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

ONBESLIST

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Ziekte van Parkinson

Klinische onderzoeken op Functionele Activiteiten Vragenlijst

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Brazil

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

Abonneren