Сравнение Global, G-TL и Cornell Media
Рандомизированное контролируемое исследование, сравнивающее глобальную среду с G-TL, одноступенчатой и последовательной средами Корнелла с помощью системы замедленной съемки.
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Питательные среды используются для культивирования эмбрионов, чтобы поддержать их развитие в лаборатории. На рынок выходят новые медиа. Клинические исследования показали, что использование одностадийной среды Global для культивирования человеческих эмбрионов от стадии зиготы до стадии бластоцисты привело к лучшему развитию in vitro, чем различные последовательные среды.
Global — одобренная FDA коммерческая одностадийная среда для всех культур эмбрионов от дня 0 до стадии бластоцисты.
G-TL (Time-Lapse) — одобренная FDA коммерческая одностадийная среда от Vitrolife. Он был разработан для использования с устройствами для покадровой съемки в качестве непрерывной среды для культивирования эмбрионов с дня 0 до дня 5/6.
C3 — это одноступенчатая буферная среда собственного производства Cornell для культивирования эмбрионов от оплодотворения ооцитов до стадии бластоцисты, используемая в качестве стандарта ухода.
C1/C2 — это забуференная последовательная среда собственного производства Cornell, также известная как многоступенчатая среда, используемая для культивирования эмбрионов для развития. Он разработан для удовлетворения потребностей эмбрионов на двух конкретных стадиях развития, но требует удаления чашки из инкубатора для физического обмена культуральной среды, окружающей эмбрионы. Эта среда будет контрольной.
Тип исследования
Фаза
- Фаза 4
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
New York
-
New York, New York, Соединенные Штаты, 10065
- Center for Reproductive Medicine
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- 40 лет или моложе (по материнской линии)
- 65 лет или младше (по отцовской линии)
- 10 и более ооцитов
- Свежие или замороженные ооциты (включая донорские)
- Можно использовать свежую или замороженную (включая донорскую) сперму.
- только ИКСИ
- Замороженные эмбрионы из этого исследования могут быть включены в итоговую часть этого исследования.
- Включены пациенты с ПГД и/или ПГС
Критерий исключения:
- Пациентки с менее чем 10 ооцитами
- Сокультурные пациенты
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: ДРУГОЙ
- Распределение: РАНДОМИЗИРОВАННЫЙ
- Интервенционная модель: ПАРАЛЛЕЛЬ
- Маскировка: НИКТО
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: Global против G-TL Media
Глобальная среда будет сравниваться со средой G-TL (Time-Lapse).
|
Сравнение сред для культивирования эмбрионов Global, G-TL, Cornell C3 и Cornell C1/C2.
|
|
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: Global против C3 Media Корнелла
Глобальная среда будет сравниваться с одноступенчатой средой C3 Корнелла.
|
Сравнение сред для культивирования эмбрионов Global, G-TL, Cornell C3 и Cornell C1/C2.
|
|
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: Глобальные и последовательные СМИ Корнелла
Глобальная среда будет сравниваться с последовательной средой Корнелла C1/C2.
|
Сравнение сред для культивирования эмбрионов Global, G-TL, Cornell C3 и Cornell C1/C2.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Развитие эмбриона
Временное ограничение: День 5
|
Сравнение развития эмбриона с использованием стандартных оценок морфологии, количества клеток и классификации эмбрионов между различными группами сред.
|
День 5
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Скорость имплантации
Временное ограничение: 4 недели
|
Коэффициент имплантации эмбриона, измеренный с помощью УЗИ
|
4 недели
|
|
Уровень беременности
Временное ограничение: 6 недель
|
Коэффициент беременности, измеренный с помощью βHCG
|
6 недель
|
Соавторы и исследователи
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 1707018347
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .