Comparaison de Global, G-TL et Cornell Media
Un essai contrôlé randomisé comparant le milieu global avec le G-TL, le milieu à étapes simples et séquentielles de Cornell par le système Time-Lapse.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Les milieux de culture sont utilisés pour cultiver des embryons afin de soutenir leur développement en laboratoire. De nouveaux médias sont introduits sur le marché. Des études cliniques ont montré que l'utilisation du milieu Global en une seule étape pour la culture d'embryons humains du stade zygote au stade blastocyste a entraîné un meilleur développement in vitro qu'une variété de systèmes de milieux séquentiels.
Global est un milieu commercial en une seule étape approuvé par la FDA pour toutes les cultures d'embryons du jour 0 au stade de blastocyste.
G-TL (Time-Lapse) est un milieu commercial en une seule étape approuvé par la FDA de Vitrolife. Il a été développé pour être utilisé avec des dispositifs time-lapse comme milieu de culture continue d'embryons du jour 0 au jour 5/6.
C3 est le milieu tamponné en une seule étape de Cornell pour la culture d'embryons, de la fécondation des ovocytes au stade du blastocyste, utilisé comme norme de soins.
C1/C2 est le milieu séquentiel tamponné fabriqué en interne par Cornell, également connu sous le nom de milieu multi-étapes, utilisé pour la culture d'embryons pour le développement. Il est formulé pour répondre aux besoins des embryons à deux stades de développement spécifiques mais nécessite le retrait de la boîte de l'incubateur pour échanger physiquement les milieux de culture entourant les embryons. Ce médium sera le témoin.
Type d'étude
Phase
- Phase 4
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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New York
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New York, New York, États-Unis, 10065
- Center for Reproductive Medicine
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- 40 ans ou moins (maternel)
- 65 ans ou moins (paternel)
- 10 ovocytes ou plus
- Ovocytes frais ou congelés (y compris donneuse)
- Du sperme frais ou congelé (y compris de donneur) peut être utilisé
- ICSI uniquement
- Les embryons congelés de cette étude peuvent être inclus dans la partie résultat de cette étude.
- Patients DPI et/ou PGS inclus
Critère d'exclusion:
- Patientes avec moins de 10 ovocytes
- Patients de co-culture
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: AUTRE
- Répartition: ALÉATOIRE
- Modèle interventionnel: PARALLÈLE
- Masquage: AUCUN
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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EXPÉRIMENTAL: Global vs G-TL Media
Le support global sera comparé au support G-TL (Time-Lapse).
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Comparaison entre les milieux de culture d'embryons Global, G-TL, Cornell's C3 et Cornell's C1/C2.
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EXPÉRIMENTAL: Global contre C3 Media de Cornell
Le milieu global sera comparé au milieu à étape unique C3 de Cornell.
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Comparaison entre les milieux de culture d'embryons Global, G-TL, Cornell's C3 et Cornell's C1/C2.
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EXPÉRIMENTAL: Médias séquentiels mondiaux contre Cornell
Le milieu global sera comparé au milieu séquentiel C1/C2 de Cornell.
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Comparaison entre les milieux de culture d'embryons Global, G-TL, Cornell's C3 et Cornell's C1/C2.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Développement embryonnaire
Délai: Jour 5
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Comparaison du développement embryonnaire à l'aide d'évaluations standard de la morphologie, du nombre de cellules et du classement des embryons, entre les différents groupes de médias.
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Jour 5
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Taux d'implantation
Délai: 4 semaines
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Le rapport d'implantation d'embryons mesuré par ultrasons
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4 semaines
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Taux de grossesse
Délai: 6 semaines
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Le rapport de grossesse mesuré par βHCG
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6 semaines
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Collaborateurs et enquêteurs
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (RÉEL)
Achèvement primaire (RÉEL)
Achèvement de l'étude (RÉEL)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (RÉEL)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (RÉEL)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 1707018347
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
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