Confronto tra Global, G-TL e Cornell Media
Una prova controllata randomizzata che confronta il mezzo globale con G-TL, Cornell Single e Sequential Steps Media mediante il sistema Time-Lapse.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
I terreni di coltura vengono utilizzati per coltivare gli embrioni al fine di supportarne lo sviluppo in laboratorio. Nuovi media vengono introdotti sul mercato. Studi clinici hanno dimostrato che l'uso del terreno Global a fase singola per la coltura di embrioni umani dallo stadio di zigote allo stadio di blastocisti ha portato a un migliore sviluppo in vitro rispetto a una varietà di sistemi di terreni sequenziali.
Global è un terreno commerciale monofase approvato dalla FDA per tutte le colture embrionali dal giorno 0 allo stadio di blastocisti.
G-TL (Time-Lapse) è un mezzo commerciale monofase approvato dalla FDA di Vitrolife. È stato sviluppato per essere utilizzato con dispositivi time-lapse come mezzo di coltura continua dell'embrione dal giorno 0 al giorno 5/6.
C3 è il terreno tamponato a passaggio singolo prodotto internamente da Cornell per la coltura dell'embrione dalla fecondazione degli ovociti allo stadio di blastocisti utilizzato come standard di cura.
C1/C2 è il mezzo sequenziale tamponato prodotto internamente da Cornell, altrimenti noto come mezzo multifase, utilizzato per coltivare embrioni per lo sviluppo. È formulato per soddisfare i requisiti degli embrioni in due fasi specifiche di sviluppo, ma richiede la rimozione del piatto dall'incubatrice per scambiare fisicamente i terreni di coltura che circondano gli embrioni. Questo mezzo sarà il controllo.
Tipo di studio
Fase
- Fase 4
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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New York
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New York, New York, Stati Uniti, 10065
- Center for Reproductive Medicine
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- 40 anni o meno (materna)
- 65 anni o meno (paterno)
- 10 o più ovociti
- Ovociti freschi o congelati (incluso donatore)
- È possibile utilizzare sperma fresco o congelato (incluso donatore).
- Solo ICSI
- Gli embrioni congelati di questo studio possono essere inclusi nella parte dei risultati di questo studio.
- Pazienti PGD e/o PGS inclusi
Criteri di esclusione:
- Pazienti con meno di 10 ovociti
- Pazienti in co-coltura
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: ALTRO
- Assegnazione: RANDOMIZZATO
- Modello interventistico: PARALLELO
- Mascheramento: NESSUNO
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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SPERIMENTALE: Media globali vs. G-TL
Il mezzo globale verrà confrontato con il mezzo G-TL (Time-Lapse).
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Un confronto tra i mezzi di coltura embrionale Global, G-TL, Cornell's C3 e Cornell's C1/C2.
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SPERIMENTALE: Global contro C3 Media di Cornell
Il mezzo globale sarà confrontato con il mezzo a passaggio singolo C3 di Cornell.
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Un confronto tra i mezzi di coltura embrionale Global, G-TL, Cornell's C3 e Cornell's C1/C2.
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SPERIMENTALE: Global vs. Sequential Media di Cornell
Il mezzo globale sarà confrontato con il mezzo sequenziale C1/C2 di Cornell.
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Un confronto tra i mezzi di coltura embrionale Global, G-TL, Cornell's C3 e Cornell's C1/C2.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Sviluppo dell'embrione
Lasso di tempo: Giorno 5
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Confronto dello sviluppo dell'embrione utilizzando valutazioni standard di morfologia, numero di cellule e classificazione dell'embrione, tra i diversi gruppi di media.
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Giorno 5
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Tasso di impianto
Lasso di tempo: 4 settimane
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Il rapporto di impianto dell'embrione misurato tramite ultrasuoni
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4 settimane
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Tasso di gravidanza
Lasso di tempo: 6 settimane
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Il rapporto di gravidanza misurato attraverso βHCG
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6 settimane
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Collaboratori e investigatori
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (EFFETTIVO)
Completamento primario (EFFETTIVO)
Completamento dello studio (EFFETTIVO)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (EFFETTIVO)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 1707018347
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
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