Vergelijking van Global, G-TL en Cornell Media
Een gerandomiseerde, gecontroleerde proef waarin Global Medium wordt vergeleken met G-TL, Cornell Single en Sequential Steps Media door het Time-Lapse-systeem.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Kweekmedia worden gebruikt om embryo's te kweken om hun ontwikkeling in het laboratorium te ondersteunen. Nieuwe media komen op de markt. Klinische studies hebben aangetoond dat het gebruik van het eenstaps Global-medium voor het kweken van menselijke embryo's van het zygote- tot het blastocyst-stadium heeft geresulteerd in een betere in-vitro-ontwikkeling dan een verscheidenheid aan sequentiële mediasystemen.
Global is een door de FDA goedgekeurd commercieel eenstapsmedium voor alle embryocultuur vanaf dag 0 tot het blastocyststadium.
G-TL (Time-Lapse) is een door de FDA goedgekeurd commercieel single-step medium van Vitrolife. Het is ontwikkeld om te worden gebruikt met time-lapse-apparaten als een continu kweekmedium voor embryo's van dag 0 tot dag 5/6.
C3 is Cornell's in eigen huis gemaakte eenstaps gebufferde medium voor embryocultuur van eicelbevruchting tot blastocyststadium dat als standaardbehandeling wordt gebruikt.
C1/C2 is het door Cornell zelf gemaakte gebufferde sequentiële medium, ook wel bekend als meerstapsmedium, dat wordt gebruikt om embryo's te kweken voor ontwikkeling. Het is geformuleerd om te voldoen aan de eisen van de embryo's in twee specifieke stadia van ontwikkeling, maar vereist dat de schaal uit de incubator wordt verwijderd om de kweekmedia rond de embryo's fysiek uit te wisselen. Dit medium zal de controle zijn.
Studietype
Fase
- Fase 4
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
New York
-
New York, New York, Verenigde Staten, 10065
- Center for Reproductive Medicine
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- 40 jaar of jonger (moeder)
- 65 jaar of jonger (vaderlijk)
- 10 of meer eicellen
- Verse of diepgevroren eicellen (inclusief donor)
- Vers of ingevroren (ook donor)sperma kan worden gebruikt
- Alleen ICSI
- Ingevroren embryo's van dit onderzoek kunnen worden opgenomen in het uitkomstgedeelte van dit onderzoek.
- Inclusief PGD- en/of PGS-patiënten
Uitsluitingscriteria:
- Patiënten met minder dan 10 eicellen
- Co-cultuur patiënten
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: ANDER
- Toewijzing: GERANDOMISEERD
- Interventioneel model: PARALLEL
- Masker: GEEN
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
EXPERIMENTEEL: Wereldwijd versus G-TL Media
Globaal medium wordt vergeleken met G-TL (Time-Lapse) medium.
|
Een vergelijking tussen Global, G-TL, Cornell's C3 en Cornell's C1/C2 embryocultuurmedia.
|
|
EXPERIMENTEEL: Globaal versus Cornell's C3 Media
Global medium zal worden vergeleken met Cornell's C3 single step medium.
|
Een vergelijking tussen Global, G-TL, Cornell's C3 en Cornell's C1/C2 embryocultuurmedia.
|
|
EXPERIMENTEEL: Globaal versus Cornell's sequentiële media
Globaal medium zal worden vergeleken met Cornell's C1/C2 sequentiële medium.
|
Een vergelijking tussen Global, G-TL, Cornell's C3 en Cornell's C1/C2 embryocultuurmedia.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Embryo-ontwikkeling
Tijdsspanne: Dag 5
|
Vergelijking van embryo-ontwikkeling met behulp van standaardbeoordelingen van morfologie, celaantal en embryo-indeling, tussen de verschillende mediagroepen.
|
Dag 5
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Implantatie tarief
Tijdsspanne: 4 weken
|
De verhouding van embryo-implantatie gemeten door middel van echografie
|
4 weken
|
|
Zwangerschapscijfer
Tijdsspanne: 6 weken
|
De zwangerschapsverhouding gemeten via βHCG
|
6 weken
|
Medewerkers en onderzoekers
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (WERKELIJK)
Primaire voltooiing (WERKELIJK)
Studie voltooiing (WERKELIJK)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (WERKELIJK)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (WERKELIJK)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 1707018347
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .