Jämförelse av Global, G-TL och Cornell Media
En randomiserad kontrollerad prövning som jämför globalt medium med G-TL, Cornell Single och Sequential Steps Media av Time-Lapse System.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Odlingsmedier används för att odla embryon för att stödja deras utveckling i laboratoriet. Nya medier introduceras på marknaden. Kliniska studier har visat att användningen av det globala enstegsmediet för odling av mänskliga embryon från zygotstadiet till blastocyststadiet har resulterat i bättre in vitro-utveckling än en mängd olika sekventiella mediasystem.
Global är ett FDA-godkänt kommersiellt enstegsmedium för all embryokultur från dag 0 till blastocyststadiet.
G-TL (Time-Lapse) är ett FDA-godkänt kommersiellt enstegsmedium från Vitrolife. Det utvecklades för att användas med time-lapse-enheter som ett kontinuerligt embryoodlingsmedium från dag 0 till dag 5/6.
C3 är Cornells egentillverkade enstegsbuffrade medium för embryoodling från oocytbefruktning till blastocyststadium som används som standardvård.
C1/C2 är Cornells egentillverkade buffrade sekventiellt medium, annars känt som flerstegsmedium, för att odla embryon för utveckling. Den är formulerad för att uppfylla embryonkraven i två specifika utvecklingsstadier men kräver att skålen tas bort från inkubatorn för att fysiskt utbyta odlingsmediet som omger embryona. Detta medium kommer att vara kontrollen.
Studietyp
Fas
- Fas 4
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
New York
-
New York, New York, Förenta staterna, 10065
- Center for Reproductive Medicine
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- 40 år eller yngre (modern)
- 65 år eller yngre (fader)
- 10 eller fler oocyter
- Färska eller frysta oocyter (inklusive donator)
- Färska eller frysta (inklusive donator) spermier kan användas
- Endast ICSI
- Frysta embryon från denna studie kan inkluderas i resultatdelen av denna studie.
- PGD- och/eller PGS-patienter inkluderade
Exklusions kriterier:
- Patienter med mindre än 10 oocyter
- Samkultur patienter
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: ÖVRIG
- Tilldelning: RANDOMISERAD
- Interventionsmodell: PARALLELL
- Maskning: INGEN
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
EXPERIMENTELL: Global vs. G-TL Media
Globalt medium kommer att jämföras med G-TL (Time-Lapse) medium.
|
En jämförelse mellan Global, G-TL, Cornells C3 och Cornells C1/C2 embryoodlingsmedia.
|
|
EXPERIMENTELL: Global vs. Cornells C3 Media
Globalt medium kommer att jämföras med Cornells C3 enstegsmedium.
|
En jämförelse mellan Global, G-TL, Cornells C3 och Cornells C1/C2 embryoodlingsmedia.
|
|
EXPERIMENTELL: Global vs. Cornells sekventiella media
Globalt medium kommer att jämföras med Cornells C1/C2 sekventiella medium.
|
En jämförelse mellan Global, G-TL, Cornells C3 och Cornells C1/C2 embryoodlingsmedia.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Embryonutveckling
Tidsram: Dag 5
|
Jämförelse av embryoutveckling med hjälp av standardbedömningar av morfologi, cellantal och embryogradering, mellan de olika mediegrupperna.
|
Dag 5
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Implantationshastighet
Tidsram: 4 veckor
|
Förhållandet mellan embryoimplantation mätt genom ultraljud
|
4 veckor
|
|
Graviditetsfrekvens
Tidsram: 6 veckor
|
Graviditetsförhållandet mätt genom βHCG
|
6 veckor
|
Samarbetspartners och utredare
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (FAKTISK)
Primärt slutförande (FAKTISK)
Avslutad studie (FAKTISK)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (FAKTISK)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .