Vergleich von Global, G-TL und Cornell Media
Eine randomisierte kontrollierte Studie zum Vergleich von Global Medium mit G-TL, Cornell Single und Sequential Steps Media nach dem Time-Lapse-System.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Nährmedien werden zur Kultivierung von Embryonen verwendet, um ihre Entwicklung im Labor zu unterstützen. Neue Medien werden auf den Markt gebracht. Klinische Studien haben gezeigt, dass die Verwendung des einstufigen Global-Mediums für die Kultur menschlicher Embryonen vom Zygotenstadium bis zum Blastozystenstadium zu einer besseren In-vitro-Entwicklung geführt hat als eine Vielzahl von sequentiellen Mediensystemen.
Global ist ein von der FDA zugelassenes kommerzielles Einstufenmedium für alle Embryokulturen vom Tag 0 bis zum Blastozystenstadium.
G-TL (Time-Lapse) ist ein von der FDA zugelassenes kommerzielles Single-Step-Medium von Vitrolife. Es wurde entwickelt, um mit Zeitraffergeräten als kontinuierliches Embryokulturmedium von Tag 0 bis Tag 5/6 verwendet zu werden.
C3 ist Cornells hausintern hergestelltes gepuffertes Medium in einem Schritt für die Embryokultur von der Eizellenbefruchtung bis zum Blastozystenstadium, das als Behandlungsstandard verwendet wird.
C1/C2 ist ein von Cornell selbst hergestelltes gepuffertes sequentielles Medium, auch bekannt als Multi-Step-Medium, das zur Kultivierung von Embryonen für die Entwicklung verwendet wird. Es ist so formuliert, dass es die Anforderungen der Embryonen in zwei spezifischen Entwicklungsstadien erfüllt, aber die Entfernung der Schale aus dem Inkubator erfordert, um das die Embryonen umgebende Kulturmedium physisch auszutauschen. Dieses Medium wird die Kontrolle sein.
Studientyp
Phase
- Phase 4
Kontakte und Standorte
Studienorte
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New York
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New York, New York, Vereinigte Staaten, 10065
- Center for Reproductive Medicine
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-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- 40 Jahre oder jünger (mütterlich)
- 65 Jahre oder jünger (väterlich)
- 10 oder mehr Eizellen
- Frische oder gefrorene Eizellen (einschließlich Spender)
- Es können frische oder gefrorene (einschließlich Spender-) Spermien verwendet werden
- Nur ICSI
- Gefrorene Embryonen aus dieser Studie können in den Ergebnisteil dieser Studie aufgenommen werden.
- PID- und/oder PGS-Patienten eingeschlossen
Ausschlusskriterien:
- Patienten mit weniger als 10 Eizellen
- Kokulturpatienten
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: ANDERE
- Zuteilung: ZUFÄLLIG
- Interventionsmodell: PARALLEL
- Maskierung: KEINER
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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EXPERIMENTAL: Global vs. G-TL-Medien
Das globale Medium wird mit dem G-TL-Medium (Zeitraffer) verglichen.
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Ein Vergleich zwischen Global, G-TL, Cornell's C3 und Cornell's C1/C2 Embryokulturmedien.
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EXPERIMENTAL: Global vs. C3 Media von Cornell
Das globale Medium wird mit dem einstufigen C3-Medium von Cornell verglichen.
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Ein Vergleich zwischen Global, G-TL, Cornell's C3 und Cornell's C1/C2 Embryokulturmedien.
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EXPERIMENTAL: Global vs. Cornells sequentielle Medien
Das globale Medium wird mit dem sequentiellen C1/C2-Medium von Cornell verglichen.
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Ein Vergleich zwischen Global, G-TL, Cornell's C3 und Cornell's C1/C2 Embryokulturmedien.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Entwicklung des Embryos
Zeitfenster: Tag 5
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Vergleich der Embryoentwicklung unter Verwendung von Standardbewertungen der Morphologie, Zellzahl und Embryo-Einstufung zwischen den verschiedenen Mediengruppen.
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Tag 5
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Implantationsrate
Zeitfenster: 4 Wochen
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Das Verhältnis der Embryonenimplantation, gemessen durch Ultraschall
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4 Wochen
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Schwangerschaftsrate
Zeitfenster: 6 Wochen
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Das Verhältnis der Schwangerschaft, gemessen durch βHCG
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6 Wochen
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Mitarbeiter und Ermittler
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (TATSÄCHLICH)
Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)
Studienabschluss (TATSÄCHLICH)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (TATSÄCHLICH)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 1707018347
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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird
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