Porównanie Global, G-TL i Cornell Media
Randomizowana, kontrolowana próba porównująca globalne medium z mediami G-TL, Cornell Single i Sequential Steps za pomocą systemu poklatkowego.
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Pożywki hodowlane służą do hodowli zarodków w celu wspomagania ich rozwoju w laboratorium. Na rynek wprowadzane są nowe media. Badania kliniczne wykazały, że zastosowanie jednoetapowej pożywki Global do hodowli embrionów ludzkich od stadium zygoty do stadium blastocysty zaowocowało lepszym rozwojem in vitro niż różne systemy pożywek sekwencyjnych.
Global to zatwierdzone przez FDA komercyjne jednoetapowe podłoże do wszystkich kultur zarodków od dnia 0 do stadium blastocysty.
G-TL (Time-Lapse) to zatwierdzona przez FDA komercyjna jednoetapowa pożywka firmy Vitrolife. Został opracowany do użytku z urządzeniami poklatkowymi jako pożywka do ciągłej hodowli zarodków od dnia 0 do dnia 5/6.
C3 jest jednoetapową buforowaną pożywką firmy Cornell do hodowli zarodków od zapłodnienia komórki jajowej do stadium blastocysty, stosowaną jako standardowa pielęgnacja.
C1/C2 to domowej roboty buforowana sekwencyjna pożywka firmy Cornell, zwana inaczej pożywką wieloetapową, używana do hodowli zarodków w celu rozwoju. Został opracowany w celu spełnienia wymagań zarodków na dwóch określonych etapach rozwoju, ale wymaga wyjęcia szalki z inkubatora w celu fizycznej wymiany pożywki otaczającej zarodki. To medium będzie kontrolą.
Typ studiów
Faza
- Faza 4
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
New York
-
New York, New York, Stany Zjednoczone, 10065
- Center for Reproductive Medicine
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- 40 lat lub mniej (matka)
- 65 lat lub mniej (ojcowski)
- 10 lub więcej oocytów
- Świeże lub mrożone oocyty (w tym dawcy)
- Można użyć nasienia świeżego lub mrożonego (w tym od dawcy).
- Tylko ICSI
- Zamrożone zarodki z tego badania można włączyć do części wynikowej tego badania.
- Uwzględniono pacjentów z PGD i/lub PGS
Kryteria wyłączenia:
- Pacjenci z mniej niż 10 komórkami jajowymi
- Pacjenci ze wspólną kulturą
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: INNY
- Przydział: LOSOWO
- Model interwencyjny: RÓWNOLEGŁY
- Maskowanie: NIC
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
EKSPERYMENTALNY: Media globalne a media G-TL
Globalne medium zostanie porównane z medium G-TL (Time-Lapse).
|
Porównanie pożywek do hodowli zarodków Global, G-TL, Cornell's C3 i Cornell's C1/C2.
|
|
EKSPERYMENTALNY: Globalny kontra C3 Media firmy Cornell
Pożywka globalna zostanie porównana z jednoetapową pożywką C3 firmy Cornell.
|
Porównanie pożywek do hodowli zarodków Global, G-TL, Cornell's C3 i Cornell's C1/C2.
|
|
EKSPERYMENTALNY: Globalne kontra sekwencyjne media Cornella
Pożywka globalna zostanie porównana z pożywką sekwencyjną C1/C2 Cornella.
|
Porównanie pożywek do hodowli zarodków Global, G-TL, Cornell's C3 i Cornell's C1/C2.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Rozwój zarodka
Ramy czasowe: Dzień 5
|
Porównanie rozwoju zarodków przy użyciu standardowych ocen morfologii, liczby komórek i klasyfikacji zarodków między różnymi grupami mediów.
|
Dzień 5
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Wskaźnik implantacji
Ramy czasowe: 4 tygodnie
|
Stosunek implantacji zarodka mierzony za pomocą ultradźwięków
|
4 tygodnie
|
|
Wskaźnik ciąż
Ramy czasowe: 6 tygodni
|
Współczynnik ciąż mierzony za pomocą βHCG
|
6 tygodni
|
Współpracownicy i badacze
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)
Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)
Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 1707018347
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .