Global, G-TL ja Cornell Median vertailu
Satunnaistettu kontrolloitu kokeilu, jossa verrataan globaalia tietovälinettä G-TL-, Cornell Single- ja Sequential Steps -mediaan Time-Lapse Systemin avulla.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Viljelyalustoja käytetään alkioiden viljelyyn tukemaan niiden kehitystä laboratoriossa. Uutta mediaa tuodaan markkinoille. Kliiniset tutkimukset ovat osoittaneet, että yksivaiheisen maailmanlaajuisen alustan käyttö ihmisalkioiden viljelyyn tsygoottivaiheesta blastokystivaiheeseen on johtanut parempaan in vitro -kehitykseen kuin useat peräkkäiset alustajärjestelmät.
Global on FDA:n hyväksymä kaupallinen yksivaiheinen elatusaine kaikille alkioviljelmille päivästä 0 blastokystivaiheeseen.
G-TL (Time-Lapse) on FDA:n hyväksymä kaupallinen yksivaiheinen Vitrolife-media. Se kehitettiin käytettäväksi time-lapse-laitteiden kanssa jatkuvana alkionviljelyväliaineena päivästä 0 päivään 5/6.
C3 on Cornellin talossa valmistettu yksivaiheinen puskuroitu alusta alkioviljelyyn oosyyttihedelmöityksestä blastokystivaiheeseen, jota käytetään hoidon vakiona.
C1/C2 on Cornellin itse valmistettu puskuroitu peräkkäinen alusta, joka tunnetaan myös monivaiheisena alustana, jota käytetään alkioiden viljelyyn kehitystä varten. Se on muotoiltu täyttämään alkioiden vaatimukset kahdessa erityisessä kehitysvaiheessa, mutta se vaatii maljan poistamisen inkubaattorista alkioita ympäröivän viljelyalustan fyysistä vaihtamista varten. Tämä väline on ohjaus.
Opintotyyppi
Vaihe
- Vaihe 4
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
New York
-
New York, New York, Yhdysvallat, 10065
- Center for Reproductive Medicine
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- 40 vuotta tai nuorempi (äiti)
- 65-vuotias tai nuorempi (isän puolelta)
- 10 tai enemmän munasoluja
- Tuoreet tai jäädytetyt munasolut (mukaan lukien luovuttaja)
- Voidaan käyttää tuoreita tai pakastettuja (myös luovuttajan) siittiöitä
- Vain ICSI
- Tämän tutkimuksen jäädytetyt alkiot voidaan sisällyttää tämän tutkimuksen tulososaan.
- PGD- ja/tai PGS-potilaat mukaan lukien
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaat, joilla on alle 10 munasolua
- Yhteiskulttuuripotilaat
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: MUUTA
- Jako: SATUNNAISTUNA
- Inventiomalli: RINNAKKAISET
- Naamiointi: EI MITÄÄN
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
KOKEELLISTA: Globaali vs. G-TL Media
Globaalia välinettä verrataan G-TL (Time-Lapse) -mediaan.
|
Vertailu Global-, G-TL-, Cornellin C3- ja Cornellin C1/C2-alkioiden viljelyalustojen välillä.
|
|
KOKEELLISTA: Global vs. Cornellin C3 Media
Globaalia välinettä verrataan Cornellin yksivaiheiseen C3-mediaan.
|
Vertailu Global-, G-TL-, Cornellin C3- ja Cornellin C1/C2-alkioiden viljelyalustojen välillä.
|
|
KOKEELLISTA: Global vs. Cornellin peräkkäinen Media
Globaalia väliainetta verrataan Cornellin C1/C2 peräkkäiseen väliaineeseen.
|
Vertailu Global-, G-TL-, Cornellin C3- ja Cornellin C1/C2-alkioiden viljelyalustojen välillä.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Alkion kehitys
Aikaikkuna: Päivä 5
|
Alkioiden kehityksen vertailu käyttäen standardiarviointeja morfologiasta, solujen lukumäärästä ja alkioiden luokittelusta eri elatusaineryhmien välillä.
|
Päivä 5
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Implantaationopeus
Aikaikkuna: 4 viikkoa
|
Ultraäänellä mitattu alkion istutuksen suhde
|
4 viikkoa
|
|
Raskausaste
Aikaikkuna: 6 viikkoa
|
Raskauden suhde mitattuna βHCG:llä
|
6 viikkoa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (TODELLINEN)
Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)
Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 1707018347
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .