Comparação entre Global, G-TL e Cornell Media
Um ensaio controlado randomizado comparando meio global com G-TL, Cornell Single Steps e Sequential Steps Media pelo Time-Lapse System.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Os meios de cultura são usados para cultivar embriões, a fim de apoiar o seu desenvolvimento em laboratório. Novas mídias estão sendo introduzidas no mercado. Estudos clínicos demonstraram que o uso do meio Global de etapa única para cultura de embriões humanos desde o estágio de zigoto até o estágio de blastocisto resultou em melhor desenvolvimento in vitro do que uma variedade de sistemas de meios sequenciais.
Global é um meio comercial de etapa única aprovado pela FDA para todas as culturas de embriões desde o dia 0 até o estágio de blastocisto.
G-TL (Time-Lapse) é um meio comercial de etapa única aprovado pela FDA da Vitrolife. Foi desenvolvido para ser usado com dispositivos de lapso de tempo como meio de cultura contínua de embriões do dia 0 ao dia 5/6.
C3 é o meio tamponado de etapa única feito internamente pela Cornell para cultura de embriões desde a fertilização do oócito até o estágio de blastocisto, usado como padrão de tratamento.
C1/C2 é o meio sequencial tamponado feito em casa da Cornell, também conhecido como meio de várias etapas, usado para cultivar embriões para desenvolvimento. É formulado para atender aos requisitos de embriões em dois estágios específicos de desenvolvimento, mas requer a remoção da placa da incubadora para trocar fisicamente o meio de cultura que envolve os embriões. Este meio será o controle.
Tipo de estudo
Estágio
- Fase 4
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
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New York
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New York, New York, Estados Unidos, 10065
- Center for Reproductive Medicine
-
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- 40 anos ou menos (maternal)
- 65 anos ou menos (paternal)
- 10 ou mais ovócitos
- Ovócitos frescos ou congelados (incluindo doadores)
- Pode ser usado esperma fresco ou congelado (incluindo doador)
- somente ICSI
- Os embriões congelados deste estudo podem ser incluídos na parte do resultado deste estudo.
- Pacientes com PGD e/ou PGS incluídos
Critério de exclusão:
- Pacientes com menos de 10 ovócitos
- Pacientes de co-cultura
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: OUTRO
- Alocação: RANDOMIZADO
- Modelo Intervencional: PARALELO
- Mascaramento: NENHUM
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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EXPERIMENTAL: Global vs. Mídia G-TL
O meio global será comparado com o meio G-TL (Time-Lapse).
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Uma comparação entre os meios de cultura de embriões Global, G-TL, Cornell's C3 e Cornell's C1/C2.
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EXPERIMENTAL: Global vs. Cornell's C3 Media
O meio global será comparado com o meio de etapa única C3 da Cornell.
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Uma comparação entre os meios de cultura de embriões Global, G-TL, Cornell's C3 e Cornell's C1/C2.
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EXPERIMENTAL: Global vs. Mídia sequencial de Cornell
O meio global será comparado com o meio sequencial C1/C2 de Cornell.
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Uma comparação entre os meios de cultura de embriões Global, G-TL, Cornell's C3 e Cornell's C1/C2.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Desenvolvimento do embrião
Prazo: Dia 5
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Comparação do desenvolvimento do embrião usando avaliações padrão de morfologia, número de células e classificação do embrião, entre os diferentes grupos de mídia.
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Dia 5
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Taxa de implantação
Prazo: 4 semanas
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A taxa de implantação do embrião medida por ultrassom
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4 semanas
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Taxa de gravidez
Prazo: 6 semanas
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A proporção de gravidez medida por βHCG
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6 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (REAL)
Conclusão Primária (REAL)
Conclusão do estudo (REAL)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (REAL)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (REAL)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 1707018347
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
produto fabricado e exportado dos EUA
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