A Global, a G-TL és a Cornell Media összehasonlítása
Véletlenszerű, ellenőrzött próba, amely a globális adathordozót a G-TL-lel, a Cornell egylépcsős és a szekvenciális lépéses médiával hasonlítja össze a Time-Lapse System segítségével.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
A táptalajt embriók tenyésztésére használják, hogy támogassák fejlődésüket a laboratóriumban. Új médiát vezetnek be a piacra. Klinikai vizsgálatok kimutatták, hogy az egylépéses globális táptalaj használata emberi embriók tenyésztésére a zigóta stádiumtól a blasztociszta stádiumig jobb in vitro fejlődést eredményezett, mint a különféle szekvenciális táptalajok.
A Global egy FDA által jóváhagyott kereskedelmi egylépéses táptalaj minden embriótenyészethez a 0. naptól a blasztociszta stádiumig.
A G-TL (Time-Lapse) az FDA által jóváhagyott kereskedelmi egylépéses közeg a Vitrolife-tól. Úgy fejlesztették ki, hogy időzített eszközökkel folyamatos embriótenyésztő táptalajként használják a 0. naptól az 5./6. napig.
A C3 a Cornell házon belüli, egylépéses pufferolt tápközege az embriók tenyésztéséhez a petesejtek megtermékenyítésétől a blasztociszta stádiumig, standard ellátásként.
A C1/C2 a Cornell saját készítésű, pufferelt szekvenciális táptalaj, más néven többlépcsős táptalaj, amelyet embriók tenyésztésére használnak a fejlődéshez. Úgy van kialakítva, hogy a fejlődés két meghatározott szakaszában megfeleljen az embriókra vonatkozó követelményeknek, de az embriókat körülvevő táptalaj fizikai cseréjéhez el kell távolítani az edényt az inkubátorból. Ez a közeg lesz az irányítás.
Tanulmány típusa
Fázis
- 4. fázis
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
New York
-
New York, New York, Egyesült Államok, 10065
- Center for Reproductive Medicine
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Leírás
Bevételi kritériumok:
- 40 éves vagy fiatalabb (anya)
- 65 éves vagy fiatalabb (apai)
- 10 vagy több petesejtek
- Friss vagy fagyasztott petesejtek (beleértve a donort is)
- Friss vagy fagyasztott (beleértve a donor) spermát is lehet használni
- Csak ICSI
- Az ebből a vizsgálatból származó fagyasztott embriók bekerülhetnek a vizsgálat eredményrészébe.
- PGD és/vagy PGS betegeket is beleértve
Kizárási kritériumok:
- 10-nél kevesebb petesejttel rendelkező betegek
- Co-culture betegek
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: EGYÉB
- Kiosztás: VÉLETLENSZERŰSÍTETT
- Beavatkozó modell: PÁRHUZAMOS
- Maszkolás: EGYIK SEM
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
KÍSÉRLETI: Globális kontra G-TL Media
A globális közeget a G-TL (Time-Lapse) médiummal fogjuk összehasonlítani.
|
A Global, G-TL, Cornell C3 és Cornell C1/C2 embriótenyésztő tápközegeinek összehasonlítása.
|
|
KÍSÉRLETI: Globális vs. Cornell C3 Media
A globális médiumot a Cornell C3 egylépcsős közegével fogják összehasonlítani.
|
A Global, G-TL, Cornell C3 és Cornell C1/C2 embriótenyésztő tápközegeinek összehasonlítása.
|
|
KÍSÉRLETI: Globális vs. Cornell szekvenciális médiája
A globális médiumot a Cornell-féle C1/C2 szekvenciális közeggel fogják összehasonlítani.
|
A Global, G-TL, Cornell C3 és Cornell C1/C2 embriótenyésztő tápközegeinek összehasonlítása.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Az embrió fejlődése
Időkeret: 5. nap
|
Az embriófejlődés összehasonlítása a morfológia, a sejtszám és az embrióosztályozás standard értékelésével a különböző táptalajcsoportok között.
|
5. nap
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Beültetési arány
Időkeret: 4 hét
|
Az embrióbeültetés aránya ultrahanggal mérve
|
4 hét
|
|
Terhességi arány
Időkeret: 6 hét
|
A terhesség aránya βHCG-n keresztül mérve
|
6 hét
|
Együttműködők és nyomozók
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (TÉNYLEGES)
Elsődleges befejezés (TÉNYLEGES)
A tanulmány befejezése (TÉNYLEGES)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (TÉNYLEGES)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (TÉNYLEGES)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 1707018347
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .