이 페이지는 자동 번역되었으며 번역의 정확성을 보장하지 않습니다. 참조하십시오 영문판 원본 텍스트의 경우.

Global, G-TL, Cornell Media 비교

2018년 9월 26일 업데이트: Weill Medical College of Cornell University

시간 경과 시스템에 의한 G-TL, 코넬 단일 및 순차 단계 미디어와 글로벌 매체를 비교하는 무작위 제어 시험.

이것은 글로벌 상용 단일 단계 배지를 1) G-TL(Vitrolife), 2) Vitrolife Time을 사용하여 실험실에서 인간 배아 발달을 지원하는 Weill Cornell의 단일 단계 및 순차 단계 배지와 비교하기 위한 전향적 무작위 임상 시험입니다. - 경과 시스템. 이 연구의 주요 목표는 최적의 배아 발달을 위한 최상의 배양 배지를 식별하는 것입니다.

연구 개요

상세 설명

배양 배지는 실험실에서 배아의 발달을 지원하기 위해 배아를 배양하는 데 사용됩니다. 새로운 미디어가 시장에 소개되고 있습니다. 임상 연구에 따르면 접합체 단계에서 배반포 단계까지의 인간 배아 배양을 위한 단일 단계 글로벌 배지의 사용이 다양한 순차 배지 시스템보다 더 나은 체외 개발 결과를 낳았습니다.

Global은 0일부터 배반포 단계까지의 모든 배아 배양을 위한 FDA 승인 상용 단일 단계 배지입니다.

G-TL(Time-Lapse)은 Vitrolife의 FDA 승인 상용 단일 단계 배지입니다. 0일부터 5/6일까지 연속 배아 배양 배지로 타임랩스 장치와 함께 사용하도록 개발되었습니다.

C3는 관리 표준으로 사용되는 난자 수정에서 배반포 단계까지의 배아 배양을 위한 Cornell의 자체 제작 단일 단계 완충 배지입니다.

C1/C2는 Cornell에서 자체 제작한 완충 순차 배지로 다단계 배지라고도 하며 발달을 위한 배아 배양에 사용됩니다. 두 가지 특정 개발 단계에서 배아 요구 사항을 충족하도록 제조되었지만 배아 주변의 배양 배지를 물리적으로 교환하려면 인큐베이터에서 접시를 제거해야 합니다. 이 매체가 컨트롤이 됩니다.

연구 유형

중재적

단계

  • 4단계

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

    • New York
      • New York, New York, 미국, 10065
        • Center for Reproductive Medicine

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 (성인, OLDER_ADULT)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 40세 이하(산모)
  • 65세 이하(부계)
  • 10개 이상의 난모세포
  • 신선 또는 냉동 난모세포(기증자 포함)
  • 신선 또는 냉동(기증자 포함) 정자를 사용할 수 있습니다.
  • ICSI 전용
  • 이 연구에서 냉동 배아는 이 연구의 결과 부분에 포함될 수 있습니다.
  • PGD ​​및/또는 PGS 환자 포함

제외 기준:

  • 난모세포 수가 10개 미만인 환자
  • 공동 배양 환자

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 다른
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 평행한
  • 마스킹: 없음

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 글로벌 대 G-TL 미디어
글로벌 매체는 G-TL(Time-Lapse) 매체와 비교됩니다.
Global, G-TL, Cornell의 C3 및 Cornell의 C1/C2 배아 배양 배지 간의 비교.
실험적: 글로벌 대 코넬의 C3 미디어
글로벌 배지는 Cornell의 C3 단일 단계 배지와 비교됩니다.
Global, G-TL, Cornell의 C3 및 Cornell의 C1/C2 배아 배양 배지 간의 비교.
실험적: 글로벌 대 코넬의 순차 미디어
글로벌 배지는 Cornell의 C1/C2 순차 배지와 비교됩니다.
Global, G-TL, Cornell의 C3 및 Cornell의 C1/C2 배아 배양 배지 간의 비교.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
배아 발달
기간: 5일차
다양한 배지 그룹 간의 형태학, 세포 수 및 배아 등급의 표준 평가를 사용한 배아 발달 비교.
5일차

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
이식률
기간: 4 주
초음파로 측정한 배아 착상 비율
4 주
임신율
기간: 6주
ΒHCG를 통해 측정한 임신율
6주

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2018년 4월 1일

기본 완료 (실제)

2018년 5월 1일

연구 완료 (실제)

2018년 5월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2018년 7월 31일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2018년 9월 26일

처음 게시됨 (실제)

2018년 9월 27일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2018년 9월 27일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2018년 9월 26일

마지막으로 확인됨

2018년 9월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • 1707018347

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

구독하다