- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT03687697
Global, G-TL, Cornell Media 비교
시간 경과 시스템에 의한 G-TL, 코넬 단일 및 순차 단계 미디어와 글로벌 매체를 비교하는 무작위 제어 시험.
연구 개요
상세 설명
배양 배지는 실험실에서 배아의 발달을 지원하기 위해 배아를 배양하는 데 사용됩니다. 새로운 미디어가 시장에 소개되고 있습니다. 임상 연구에 따르면 접합체 단계에서 배반포 단계까지의 인간 배아 배양을 위한 단일 단계 글로벌 배지의 사용이 다양한 순차 배지 시스템보다 더 나은 체외 개발 결과를 낳았습니다.
Global은 0일부터 배반포 단계까지의 모든 배아 배양을 위한 FDA 승인 상용 단일 단계 배지입니다.
G-TL(Time-Lapse)은 Vitrolife의 FDA 승인 상용 단일 단계 배지입니다. 0일부터 5/6일까지 연속 배아 배양 배지로 타임랩스 장치와 함께 사용하도록 개발되었습니다.
C3는 관리 표준으로 사용되는 난자 수정에서 배반포 단계까지의 배아 배양을 위한 Cornell의 자체 제작 단일 단계 완충 배지입니다.
C1/C2는 Cornell에서 자체 제작한 완충 순차 배지로 다단계 배지라고도 하며 발달을 위한 배아 배양에 사용됩니다. 두 가지 특정 개발 단계에서 배아 요구 사항을 충족하도록 제조되었지만 배아 주변의 배양 배지를 물리적으로 교환하려면 인큐베이터에서 접시를 제거해야 합니다. 이 매체가 컨트롤이 됩니다.
연구 유형
단계
- 4단계
연락처 및 위치
연구 장소
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New York
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New York, New York, 미국, 10065
- Center for Reproductive Medicine
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 40세 이하(산모)
- 65세 이하(부계)
- 10개 이상의 난모세포
- 신선 또는 냉동 난모세포(기증자 포함)
- 신선 또는 냉동(기증자 포함) 정자를 사용할 수 있습니다.
- ICSI 전용
- 이 연구에서 냉동 배아는 이 연구의 결과 부분에 포함될 수 있습니다.
- PGD 및/또는 PGS 환자 포함
제외 기준:
- 난모세포 수가 10개 미만인 환자
- 공동 배양 환자
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 다른
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 평행한
- 마스킹: 없음
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 글로벌 대 G-TL 미디어
글로벌 매체는 G-TL(Time-Lapse) 매체와 비교됩니다.
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Global, G-TL, Cornell의 C3 및 Cornell의 C1/C2 배아 배양 배지 간의 비교.
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실험적: 글로벌 대 코넬의 C3 미디어
글로벌 배지는 Cornell의 C3 단일 단계 배지와 비교됩니다.
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Global, G-TL, Cornell의 C3 및 Cornell의 C1/C2 배아 배양 배지 간의 비교.
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실험적: 글로벌 대 코넬의 순차 미디어
글로벌 배지는 Cornell의 C1/C2 순차 배지와 비교됩니다.
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Global, G-TL, Cornell의 C3 및 Cornell의 C1/C2 배아 배양 배지 간의 비교.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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배아 발달
기간: 5일차
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다양한 배지 그룹 간의 형태학, 세포 수 및 배아 등급의 표준 평가를 사용한 배아 발달 비교.
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5일차
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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이식률
기간: 4 주
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초음파로 측정한 배아 착상 비율
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4 주
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임신율
기간: 6주
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ΒHCG를 통해 측정한 임신율
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6주
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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