多参数 PET-MRI 整合用于非小细胞肺癌 (NSCLC) 肿瘤异质性的新方法：试点研究 (IMAHTEP)
2026年3月19日 更新者：Gustave Roussy, Cancer Campus, Grand Paris
评估局部晚期和微量转移性非小细胞肺癌 (NSCLC) 中多参数区域 PET-MRI 映射的操作者内部和操作者间可重复性。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
11
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Val de Marne
-
Villejuif、Val de Marne、法国、94805
- Gustave Roussy
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准：
- 局部晚期 NSCLC（第 7 版 TNM 分类的 IIB、IIIA 或 IIIB 期）或微量转移 IV 期（</=5 转移，</=3 器官到达）
- 根据国际建议（铂盐双重疗法）通过同步放化疗进行独家治疗管理
- 签署同意书
- 参加社会保障计划的患者或类似计划的受益人。
排除标准：
- 次要的
- 孕妇/哺乳期妇女
- 因司法或行政决定被剥夺自由的人、受到法律保护措施或无法表示同意的成年人
- 注册前 2 年内既往癌症
- 既往放疗/胸外科
- 接受实验性治疗或计划进行实验性治疗的患者
- 幽闭恐惧症患者
- 严重肾功能不全（清除 MDRD Cockroft <30 毫升/分钟）
- 未控制的糖尿病，高血糖>1.8g/L
- 植入与 MRI 不兼容的金属植入物或任何不可移动的植入式电子医疗设备（例如起搏器、神经刺激器、人工耳蜗等）的患者
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：诊断
- 分配：不适用
- 介入模型：单组作业
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
其他：非小细胞肺癌患者
通过多参数区域映射PET-MRI表征肿瘤异质性。 患者将接受：
|
|
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
|
在治疗前和治疗中进行的多参数区域 PET-MRI 映射的内部和操作员间再现性的测量。
大体时间：长达 24 个月
|
长达 24 个月
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2017年11月25日
初级完成 (实际的)
2019年8月29日
研究完成 (实际的)
2019年8月29日
研究注册日期
首次提交
2018年7月20日
首先提交符合 QC 标准的
2018年7月20日
首次发布 (实际的)
2018年7月30日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2026年3月23日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2026年3月19日
最后验证
2026年3月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.
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