妊娠 34 至 37 周时胎膜早破
2019年3月22日 更新者：Asmaa Abd El Sattar Ahmed、Assiut University
妊娠 34 至 37 周时胎膜早破：主动管理与保守管理
胎膜早破定义为分娩开始前胎膜破裂。
大约 8% 的足月孕妇经历过 PROM，但关于足月 PROM 应如何在临床上进行管理的决定仍然存在争议，并且在实践中存在很大差异，对于什么构成最佳治疗没有明确的共识。
尽管对于大多数女性而言，分娩会在足月胎动后 24 小时内自然开始，但多达 4% 的女性不会在 7 天内经历自然分娩。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (预期的)
120
阶段
- 不适用
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 孩子
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
女性
描述
纳入标准：
- 早产胎膜早破。
- 单胎妊娠。
- 怀孕34周0天到36周6天。
排除标准：
- 非头部表现。
- 胎儿窘迫。
- 入院时分娩。
- 医疗或产科并发症，例如（疑似绒毛膜羊膜炎、高血压疾病、糖尿病、活动性生殖器疱疹、前置胎盘、感染、羊水胎粪污染、严重胎儿畸形）。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：预防
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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有源比较器：保守派
分配到观察组的患者将在分娩室进行 2 至 4 小时的持续外部胎心监测和分娩力测量评估。
在没有令人放心的胎儿状况、分娩开始或感染的情况下，这些妇女将被转移到产前室，那里有产妇生命体征。
患者将被限制卧床休息并享有上厕所的权利，并在分娩前一直住院。
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住院和抗生素
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实验性的：活跃组
分配到积极管理的患者将使用受控输液泵接受静脉内催产素引产催产素将通过连续静脉输注给药，从 0.5 mU/min 开始，每 30 分钟将剂量加倍至 2mU/min，然后增加 2此后每 30 分钟 mU/min，直到达到令人满意的分娩模式。
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催产素静脉滴注
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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绒毛膜羊膜炎患者的百分比
大体时间：24小时
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临床绒毛膜羊膜炎的定义是在没有其他高热原因的情况下，体温> 38 C伴有子宫压痛，白细胞增多，母体或胎儿心动过速，或恶臭的阴道分泌物
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24小时
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (预期的)
2019年5月1日
初级完成 (预期的)
2019年11月1日
研究完成 (预期的)
2020年3月1日
研究注册日期
首次提交
2018年9月27日
首先提交符合 QC 标准的
2018年9月27日
首次发布 (实际的)
2018年9月28日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2019年3月25日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2019年3月22日
最后验证
2019年3月1日
更多信息
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