Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

For tidlig brud af membraner ved 34 til 37 ugers svangerskab

22. marts 2019 opdateret af: Asmaa Abd El Sattar Ahmed, Assiut University

For tidlig brud på membraner ved 34 til 37 ugers svangerskab: Aktiv vs konservativ ledelse

Membranbrud før fødsel er defineret som brud på membraner før fødslens begyndelse. Cirka 8 % af gravide kvinder ved termin oplever PROM, men beslutningen om hvordan termin PROM skal håndteres klinisk er fortsat kontroversiel, og der er stor variation i praksis uden klar konsensus om, hvad der udgør optimal behandling. Selvom fødslen for de fleste kvinder vil starte spontant inden for 24 timer efter termin, vil op til 4 % af kvinderne ikke opleve spontant begyndende fødsler inden for syv dage.

Studieoversigt

Status

Ukendt

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

120

Fase

  • Ikke anvendelig

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Barn
  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Kvinde

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • For tidligt for tidligt brud på membraner.
  • Singleton drægtighed.
  • Gravid mellem 34 uger 0 dage til 36 uger 6 dage.

Ekskluderingskriterier:

  • Ikke-kefalisk præsentation.
  • føtal nød.
  • Arbejdskraft ved optagelse.
  • Medicinske eller obstetriske komplikationer såsom (mistænkt chorioamnionitis, hypertensive lidelser, diabetes mellitus, aktiv genital herpes, placenta previa, infektion, meconiumfarvet fostervand, alvorlige føtale anomalier).

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Forebyggelse
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: konservativ gruppe
patient, der er tildelt observationsgruppen, vil blive vurderet i veer og fødslen i 2 til 4 timer med kontinuerlig ekstern føtal hjertefrekvensmonitorering og tokodynometri. I fravær af ikke-betryggende fosterstatus, påbegyndelse af veer eller infektion, vil disse kvinder blive overført til førfødselsværelse, hvor moderens vitale tegn. Patienter vil være begrænset til sengeleje med badeværelsesprivilegier og forblev indlagt indtil fødslen.
Procedure: opfølgning
hospitalsindlæggelse og antibiotika
Eksperimentel: aktiv gruppe
Patienter tildelt aktiv behandling vil modtage induktion af fødsel med intravenøs oxytocin med brug af kontrolleret infusionspumpe. Oxytocin vil blive administreret ved kontinuerlig intravenøs infusion begyndende ved 0,5 mU/min, fordobling af dosis hvert 30. minut til 2 mU/min og derefter øget med 2 mU/min hvert 30. minut derefter, indtil et tilfredsstillende fødselsmønster er opnået.
Procedure: induktion af fødsel
oxytocin intravenøst ​​drop

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
procentdelen af ​​patienter med chorioamnionitis
Tidsramme: 24 timer
Klinisk chorioamnionitis er defineret i fravær af andre årsager til hyperpyreksi ved en temperatur på >38 C med enten uterus ømhed, leukocytose, maternel eller føtal takykardi eller ildelugtende vaginalt udflåd
24 timer

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Assiut University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Forventet)

1. maj 2019

Primær færdiggørelse (Forventet)

1. november 2019

Studieafslutning (Forventet)

1. marts 2020

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

27. september 2018

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

27. september 2018

Først opslået (Faktiske)

28. september 2018

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

25. marts 2019

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

22. marts 2019

Sidst verificeret

1. marts 2019

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • PROM

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med For tidlig brud på membranen

Kliniske forsøg med opfølgning

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Greece

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner