A membránok korai szakadása a 34-37. terhességi héten
2019. március 22. frissítette: Asmaa Abd El Sattar Ahmed, Assiut University
Korai membránrepedés 34-37 hetes terhességnél: Aktív vs konzervatív menedzsment
A szülés előtti membránrepedés a membránok szülés előtti szakadása.
A várandós nők hozzávetőleg 8%-a tapasztal PROM-ot, de továbbra is ellentmondásos a döntés arról, hogy miként kell kezelni a PROM-ot, és a gyakorlatban nagy eltérések mutatkoznak, és nincs egyértelmű konszenzus arról, hogy mi minősül optimális kezelésnek.
Bár a nők többségénél a szülés spontán megindul a PROM időszakot követő 24 órán belül, a nők legfeljebb 4%-a nem tapasztal spontán vajúdást hét napon belül.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Ismeretlen
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Várható)
120
Fázis
- Nem alkalmazható
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Gyermek
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Női
Leírás
Bevételi kritériumok:
- A membránok idő előtti szakadása.
- Singleton terhesség.
- Terhes 34 hét 0 nap és 36 hét 6 nap között.
Kizárási kritériumok:
- Nem fejjel bemutatás.
- magzati szorongás.
- Munka a felvételnél.
- Orvosi vagy szülészeti szövődmények, mint például (gyanús chorioamnionitis, magas vérnyomás, diabetes mellitus, aktív genitális herpesz, placenta previa, fertőzés, meconiumos magzatvíz, súlyos magzati rendellenességek).
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Megelőzés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Aktív összehasonlító: konzervatív csoport
a megfigyelési csoportba rendelt pácienst 2-4 órán keresztül a vajúdás és a szülőszobában vizsgálják, folyamatos külső magzati pulzusfigyeléssel és tokodinamometriával.
Nem megnyugtató magzati állapot, a szülés megindulása vagy fertőzés hiányában ezeket a nőket a szülés előtti szobába szállítják, ahol az anyai életjelek megfigyelhetők.
A betegek ágynyugalomban részesülhetnek fürdőhasználati jogosultság mellett, és a szülésig kórházban maradhatnak.
|
kórházi kezelés és antibiotikumok
|
|
Kísérleti: aktív csoport
Az aktív kezelésre kijelölt betegek szülésindukálást kapnak intravénás oxitocinnal, szabályozott infúziós pumpa használatával. Az oxitocint folyamatos intravénás infúzióval kell beadni 0,5 mU/perc sebességgel, 30 percenként megduplázva 2 mE/perc értékre, majd 2-vel növelve. mU/perc után 30 percenként, amíg kielégítő vajúdási mintát nem érünk el.
|
oxitocin intravénás csepegtető
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
a chorioamnionitisben szenvedő betegek százalékos aránya
Időkeret: 24 óra
|
A klinikai chorioamnionitist a hyperpyrexia egyéb okainak hiányában 38 C feletti hőmérséklettel határozzák meg, vagy méhérzékenységgel, leukocitózissal, anyai vagy magzati tachycardiával vagy bűzös hüvelyváladékkal.
|
24 óra
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Várható)
2019. május 1.
Elsődleges befejezés (Várható)
2019. november 1.
A tanulmány befejezése (Várható)
2020. március 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2018. szeptember 27.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2018. szeptember 27.
Első közzététel (Tényleges)
2018. szeptember 28.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2019. március 25.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2019. március 22.
Utolsó ellenőrzés
2019. március 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- PROM
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .